可用于檢測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中總有機碳的濃度;也可用于半導體行業(yè)、電廠、科研單位、制藥行業(yè)、化工行業(yè)等超純水TOC的檢測。DI1500作為離線檢測儀器,采用直接電導的檢測原理。水樣進入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過延遲線圈進入電導傳感器...
生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規(guī)范,可確保滅菌工藝的科學性和可靠性,滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無菌性。 注意事項 保存條件: 2–8℃冷藏保存(部分產(chǎn)品可常溫保存),避免高溫或光照。 注意保質(zhì)期(通常6–12個月),過期后芽孢活...
汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇? 過氧化氫滅菌經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展,衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后,通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中,使得其中暴露表面的生物負...
泰林 HTY-DI1500-OL 總有機碳分析儀是一款專為高純度水質(zhì)在線監(jiān)測設計的專業(yè)設備,其應用領域覆蓋多行業(yè)關鍵場景: 在制藥工業(yè),可實現(xiàn)純化水、注射用水及高純水的 TOC 濃度在線監(jiān)測,準確把控藥品生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)的水質(zhì)安全,滿足 GMP 對制水系統(tǒng)的動態(tài)監(jiān)...
HTY-CT1000B 型總有機碳(TOC)分析儀具備明顯的產(chǎn)品優(yōu)勢。在設計靈活性上,該儀器可與自動取樣裝置、固體燃燒裝置、離心機等設備自由聯(lián)用,滿足不同場景下的多樣化檢測需求,無論是復雜水樣的自動處理,還是固體樣品的燃燒分析,都能輕松適配。在智能化與自動化層...
氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和(或)清除作用,以驗證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國消毒技術規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”,殺...
泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀采用高溫燃燒氧化技術,樣品在680℃~1000℃的富氧環(huán)境中經(jīng)催化氧化作用,將有機物徹底分解為二氧化碳(CO?)。生成的CO?由載氣導入非分散紅外氣體檢測器(NDIR),通過紅外吸收原理實現(xiàn)定量分析。該技術嚴格遵循《HJ...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑用于環(huán)氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監(jiān)控,廣泛應用于制藥、醫(yī)院等行業(yè)。 泰林環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑 +...
如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)? 濕熱滅菌是目前應用較廣的滅菌方法之一,在濕熱滅菌工藝的開發(fā)及驗證過程中,其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶。 當滅菌對象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時,建議選擇懸液式濕熱滅菌生物...
生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進行滅菌驗證時,恰當選用生物指示劑,對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時,須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值,并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 1113...
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機碳(TOC)分析儀研發(fā)的配套設備,關鍵功能為實現(xiàn)智能化自動取樣,有效提升檢測效率與操作便捷性。該系列基于不同型號,單次可支持18/24/70 個樣品的連續(xù)進樣,滿足從常規(guī)檢測到大規(guī)模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...
隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場前的一個強制性控制過程,必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求,泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或...
泰林分析關注到,在氯堿行業(yè)中,多數(shù)樣品為(氯化鈉)飽和鹽水,此類場景下 TOC 檢測存在明顯的局限性,難以實現(xiàn)準確測定分析。關鍵原因在于燃燒氧化不充分,鹽類于燃燒管內(nèi)富集后會包裹催化劑,且催化劑易中毒,直接影響轉(zhuǎn)化率。此外,井鹽樣品中 IC 值遠高于 TOC ...
泰林作為醫(yī)藥行業(yè)TOC分析技術的行業(yè)標準,其HTY系列分析儀嚴格遵循藥典技術要求研發(fā)。以HTY-DI1500為例,其紫外氧化電導法直接對標藥典對注射用水(WFI)和純化水(PW)的檢測規(guī)范,ppb級靈敏度滿足≤500ppb的TOC限值要求。設備內(nèi)置電子簽名、四...
泰林 HTY-CT1000S 總有機碳分析儀是適用于多場景水質(zhì)監(jiān)測的專業(yè)設備,可對地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來水等水體中的總有機碳(TOC)進行精確測定,廣泛應用于環(huán)境監(jiān)測、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè),滿足不同領域?qū)λ|(zhì)有機物污染的檢測需...
如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)? 濕熱滅菌是目前應用較廣的滅菌方法之一,在濕熱滅菌工藝的開發(fā)及驗證過程中,其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶。 當滅菌對象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時,建議選擇懸液式濕熱滅菌生物...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 氣體滅菌生物指示劑用于臭氧、甲醛、二氧化氯等氣體滅菌效 果的監(jiān)控,廣泛應用于制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、實驗室等行業(yè)。 泰林氣體滅...
泰林GM200總有機碳分析儀基于薄膜電導原理設計:通過蠕動泵抽取試樣,使用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑,隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協(xié)同作用下,將有機物完全氧化為二氧化碳,用于檢測總碳(TC);另一路樣品則不經(jīng)氧化處理,直...
在化學工業(yè)的廣闊領域中,對產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關鍵。特別是對于磷酸(鹽)等強酸、高鹽類化學品,傳統(tǒng)的總有機碳(TOC)檢測方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術在面對這類樣品時,常因氧化能力不足而受限;而直接采用燃燒法,則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣...
過氧化氫滅菌生物指示劑的質(zhì)量波動控制 過氧化氫滅菌驗證過程中,滅菌過程無異常,但是個別點位的生物指示劑呈陽性,是什么原因造成的呢? 美國注射劑協(xié)會(Parenteral Drug Association,PDA)第51號技術報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:...
《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則》強調(diào)細胞治療需“嚴格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元,實現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換,避免因操作或設備維護引入污染;其配...
泰林 DC200系列 總有機碳(TOC)分析儀以三大關鍵優(yōu)勢,成為半導體、制藥等領域水質(zhì)監(jiān)測的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機碳(TOC)分析儀具備三大關鍵優(yōu)勢: 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監(jiān)測方面,它憑借先進的紫外氧化電導率差分算法,能實現(xiàn)對...
生物指示劑培養(yǎng):操作指南、關鍵要點與常見問題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗證的關鍵步驟,其結(jié)果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑,檢測是否有微生物存活,從而驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平(SAL 10??)。...
什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結(jié)束后可直接培養(yǎng),操作便利,杜絕出現(xiàn)假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管...
為什么要使用生物指示劑 確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性 醫(yī)療領域:在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)過程中,滅菌效果直接關系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性,從而保證醫(yī)療器械和藥品的無菌性,降低感染風險。 食品行業(yè):在食品加工和包裝過程中,滅菌是防止微生物污...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監(jiān)控,廣泛應用于制藥企業(yè)、科研機構(gòu)等行業(yè)。 泰...
泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設計的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時間。該系統(tǒng)采用全新汽化結(jié)構(gòu)與控制邏輯,能夠提升汽化能力與飽和度控制能力,實現(xiàn)快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度,嚴格控制冷凝,具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下,該隔離器的...
泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)A級,為高風險無菌操作提供穩(wěn)定可靠的物理屏障。設備操作層面,該隔離器配備可定制的操作手套,提供加厚抗破損型與薄式高...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 2、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù),建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質(zhì)載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。 4、...