生物指示劑常見問題與解決方案 Q1：培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯，如何判斷？ 可能原因： 滅菌徹底（真陰性）。 培養(yǎng)基失效（如蒸發(fā)過多或儲存不當）。 解決方案： 同步培養(yǎng)未滅菌的陽性對照（應變黃），確認培養(yǎng)基有效性。 Q2：生物指示劑培養(yǎng)后變渾濁但顏色未變黃？ ...

TOC 是水中有機物所含碳的總量 ，對有機物的氧化率較高 ，與 CODCr ，COD Mn 和 BOD5 相比 ，TOC 更能準確、直接地反映水體中有機物的含量 ，因此 TOC 指標的分析已成為核電站中有機物含量質量控制的主要手段。通過測量凈化系統(tǒng)出口的 TO...

泰林生物隔離器節(jié)能降耗，可以減少運行成本。泰林全新設計優(yōu)化的空氣處理單元，能夠有效降低房間新風量需求和房間空調系統(tǒng)要求，降低運行能耗，減少運行成本，為用戶提供經濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間，泰林提供內循環(huán)催化分解模塊的選配服務...

泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀通過模塊化設計提升設備兼容性：儀器可聯(lián)用自動取樣裝置實現(xiàn)批量水樣連續(xù)檢測，同時適配SSE-10000固體燃燒裝置，擴展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設計避免高鹽成分與催化劑直...

濕熱滅菌生物指示劑的選型 115℃，30min的滅菌程序，采用FBio值≥8min的指示劑是否合適？ A:?生物指示劑F0值≥8min是指“121℃”下生物指示劑F0值。115℃，30min滅菌條件根據滅菌率（Z值=10℃）計算，115℃，30min滅菌條件...

泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀采用高溫燃燒氧化技術，樣品在680℃~1000℃的富氧環(huán)境中經催化氧化作用，將有機物徹底分解為二氧化碳（CO?）。生成的CO?由載氣導入非分散紅外氣體檢測器（NDIR），通過紅外吸收原理實現(xiàn)定量分析。該技術嚴格遵循《HJ...

泰林DC200總有機碳（TOC）分析儀，該設備設計用于檢測和分析水樣中低濃度的總有機碳含量，在半導體和制藥領域具有重要應用價值，其關鍵價值在于通過高精度監(jiān)測，保障水質的純凈度和安全性。泰林通過紫外氧化技術與高精度電導池檢測器的結合，實現(xiàn)小分子有機物的完全轉化，...

生物指示劑芽孢計數(shù)方法 2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應用中指出，實驗室在接受商品化生物指示劑時，應進行微生物數(shù)量測定。那么，生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢？ 相關...

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機運行，單次批量處理高達70個樣品，實現(xiàn)無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能，四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求?？梢暬髀吩O計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維...

泰林HTY-DI1500采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式，通過直接電導法原理實現(xiàn)TOC測定：水樣分流后，一路經延遲線圈檢測無機碳（IC），另一路通過紫外氧化將有機物轉化為二氧化碳后檢測總碳（TC），以TOC=TC–IC計算濃度值。該設計徹底擺脫化學試劑依賴，...

浙江泰林通過HTY系列實現(xiàn)國產TOC技術的十年領跑，徹底打破跨國企業(yè)對制藥水質監(jiān)測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例，其100%國產化傳感器與流路系統(tǒng)，在檢測精度上與進口設備持平，而維護成本降低60%以上。作為行業(yè)標準制定者，泰林推動國產設...

為什么要使用生物指示劑 確保產品質量和安全性 醫(yī)療領域：在醫(yī)療器械和藥品的生產過程中，滅菌效果直接關系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性，從而保證醫(yī)療器械和藥品的無菌性，降低感染風險。 食品行業(yè)：在食品加工和包裝過程中，滅菌是防止微生物污...

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數(shù)平皿 將該試管轉移至生物安全柜中，于旋渦混勻儀上旋渦30s，用移液槍吸取1mL芽孢懸液，加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中，記為10-2，按照該方法依次稀釋至10-3...

過氧化氫滅菌生物指示劑的質量波動控制 過氧化氫滅菌驗證過程中，滅菌過程無異常，但是個別點位的生物指示劑呈陽性，是什么原因造成的呢? 美國注射劑協(xié)會(Parenteral Drug Association，PDA)第51號技術報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:...

生物指示劑的技術原理與微生物學基礎 芽孢的抗性機制 生物指示劑的關鍵是特定微生物的芽孢（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌）。 芽孢具有多層保護結構（如皮層、孢子殼），使其耐受高溫、輻射、化學滅菌劑等極端條件。 抗力驗證：芽孢的D值（殺滅90%微生物所需時間）...

泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴格遵循FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求，操作記錄全流程可追溯，滿足GMP對數(shù)據完整性的強制規(guī)定。在制藥行業(yè)，泰林HTY-DI1500-OL為注射用水（WFI）系統(tǒng)提供不間斷水質屏障，實時預警有...

泰林隔離器操作成本低，生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對環(huán)境的B級要求，泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設的投資成本，和空調系統(tǒng)長期維護的能耗與費用，用戶實際只需承擔設備基礎運行費用。同時，泰林隔離器...

隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施，藥品生產企業(yè)在生產過程中對于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰(zhàn)。水質的優(yōu)劣直接關系到藥品的安全性和有效性，因此，強化水質管控成為企業(yè)確保生產合規(guī)、產品達標的關鍵環(huán)節(jié)。 ...

泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀專為離線檢測場景設計：水樣進入儀器后分為兩路等流量流體，其中一路通過延遲線圈直接進入電導傳感器，檢測水中無機碳（IC）含量；另一路則通過螺旋石英玻璃管，在高強度紫外燈照射下將有機物徹底氧化分解為二氧化碳，隨后進入電導...

什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑，是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養(yǎng)，操作便利，杜絕出現(xiàn)假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管...

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專為復雜樣品有機碳檢測設計，適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場景。其關鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術，通過高溫環(huán)境與催化劑協(xié)同作用，將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳，突破傳統(tǒng)檢測對復雜基質的處理瓶頸...

軟艙體STI系列——經濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計，兼顧可視化與清潔便捷，是無菌制劑/API無菌測試的“經濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用，模塊化設計支持現(xiàn)場快速組裝（部署周期縮短50%），雙重VH...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監(jiān)控，廣泛應用于制藥企業(yè)、科研機構等行業(yè)。 泰...

泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構，內部環(huán)境為動態(tài)A級，為高風險無菌操作提供穩(wěn)定可靠的物理屏障。設備操作層面，該隔離器配備可定制的操作手套，提供加厚抗破損型與薄式高...

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳（TOC）分析儀是專為多行業(yè)離線檢測打造的精密設備，適用于制藥行業(yè)純化水 / 注射用水、食品行業(yè)純化水、電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測，滿足對水質有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測儀器，其采用直接電導法原理：...

泰林 HTY-CT1000S 總有機碳分析儀以三大關鍵優(yōu)勢，重塑水質檢測的智能化體驗： 1. 獨立運行與便捷操作。 儀器具備優(yōu)良的單機測試能力，無需依賴服務器即可單獨運行，搭配高清 TFT 彩色 LCD 觸摸屏，支持參數(shù)設置、數(shù)據查看等全流程觸控操作，監(jiān)測結果...

什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑，是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養(yǎng)，操作便利，杜絕出現(xiàn)假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管...

材料與工藝——泰林生物隔離器的品質基石。泰林以“精工制造”為品質基石：操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼（可選鈦材/四氟噴涂），內表面拋光拉絲（粗糙度＜0.4Ra），轉角R≥15mm圓弧設計（無清潔死角）；門密封可選充氣/機械壓緊（適配不同場景）；空氣處理系統(tǒng)...

泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機，無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數(shù)據，USB接口便捷導出歷史記錄，支持長期水質數(shù)據存檔與歷史趨勢比對。遠程參數(shù)控制功能實現(xiàn)從樣品進樣、高溫氧化、數(shù)據采集到報告生...

泰林分析采用薄膜電導率法的總有機碳（TOC）分析儀，可有效應對核電站水質監(jiān)測難題。 TOC 作為水中有機物含碳總量指標，對有機物氧化率高，相較 CODCr、COD Mn 和 BOD5，能更準確、直接、反映水體有機物含量，已成為核電站有機物含量質量控制的重要手段...