袋進袋出安裝過濾器:初次安裝過濾器時,將新的過濾單元沿軌道直接推入過濾箱體內(nèi)鎖緊,然后將PVC袋子安裝在特殊設(shè)計的法蘭口上,并使用安全帶扎緊,確保PVC袋與法蘭之間密封,***將PVC袋疊好,封閉檢修門,以保證PVC袋和過濾單元就一起封閉在袋進袋出箱體內(nèi)...
上??旧a(chǎn)的袋進帶出,主要應(yīng)用于:化學(xué)和生物(CB)防護、P3/P4實驗室、制藥行業(yè)。袋進袋出過濾器Z大的特點是安裝、更換、檢測過濾器時均在PVC 袋(或者高溫袋)保護下進行,過濾單元完全不與外界空氣接觸,從而保證了人員與環(huán)境的安全,使得更換過程方便快捷...
VHP傳遞窗以其飛躍的滅菌效率和精細(xì)的控制機制,在醫(yī)療、制藥及科研等領(lǐng)域展現(xiàn)出非凡的應(yīng)用價值。其重點滅菌環(huán)節(jié)巧妙運用汽化單元,以低速而穩(wěn)定的方式向內(nèi)腔體注入過氧化氫氣體,確保腔體內(nèi)維持高效能的滅菌濃度,徹底殺滅微生物,保障物料的無菌狀態(tài)。滅菌流程結(jié)束后,緊隨其...
管道式排風(fēng)高效過濾裝置,也叫袋進袋出,英文為BIBO。袋進袋出過濾器出現(xiàn)于上個世紀(jì)的五六十年代,目前大范圍的應(yīng)于各種高危險性或高隔離要求的領(lǐng)域,例如:醫(yī)院隔離病房、制藥工程、生物研究實驗室、化工、動物疾病研究實驗室、核電站和燃料處理設(shè)施等。BIBO主要安裝于實...
BIBO過濾器,作為一種高效的空氣過濾設(shè)備,專門用于處理具有危害性的廢氣。它在多個領(lǐng)域都展現(xiàn)出了Z越的應(yīng)用效果,包括工業(yè)生產(chǎn)中的廢氣治理、實驗室廢氣排放的過濾解決方案,以及醫(yī)療機構(gòu)傳染病區(qū)域的廢氣排放處理系統(tǒng)等。這款過濾器的X著特點之一是其出色的密封性能,不僅...
超聲波霧化法運用高頻超聲波的震動將液體變?yōu)轭w粒的原理,在過氧化氫管路上安裝超聲波振動器,能將過氧化氫液體變?yōu)閂HP顆粒。超聲波的振動頻率能改變顆粒大小。根據(jù)實驗數(shù)據(jù)分析如下:室內(nèi)溫度隨著VHP霧汽的注入漸漸微跌。室內(nèi)濕度隨著VHP霧汽的注入逐漸升高,結(jié)果到幾乎...
袋進袋出式空氣過濾裝置,簡稱BIBO高效單元,是一種采用氣密袋進行高效空氣過濾器更換的空氣處理設(shè)備。其主要原理是將待更換的高效過濾器放入氣密袋中,然后將氣密袋與排風(fēng)管道連接,實現(xiàn)高效過濾器的在線更換。這種裝置具有以下特點:1.高效性:袋進袋出式空氣過濾裝置采用...
無菌隔離器滅菌效果深度分析1.過氧化氫氣體濃度及其分布確認(rèn)觀察結(jié)果:若編號1至19的過氧化氫蒸汽化學(xué)指示劑全部從綠色變?yōu)辄S色,且所有指示條的顏色轉(zhuǎn)變后呈現(xiàn)高度一致性,無明顯色差或肉眼可見的不均勻性。結(jié)論:此現(xiàn)象有力證明了過氧化氫氣體在隔離器內(nèi)部空間中實現(xiàn)了均勻...
BIBO系統(tǒng)的優(yōu)勢在于其獨特的安裝方式:在安裝、替換或檢測過濾器時,所有操作均在安全袋的密封保護下完成。這種設(shè)計確保了過濾單元與外界空氣完全隔離,從而增強了操作人員與工作環(huán)境的安全性,同時也簡化了更換流程,提高了工作效率。在BIBO過濾器的標(biāo)準(zhǔn)配置中,集成了自...
魁利公司生產(chǎn)的袋進帶出,主要應(yīng)用于:化學(xué)和生物(CB)防護、P3/P4實驗室、制藥行業(yè)。袋進袋出過濾器比較大的特點是安裝、更換、檢測過濾器時均在PVC袋(或者高溫袋)保護下進行,過濾單元完全不與外界空氣接觸,從而保證了人員與環(huán)境的安全,使得更換過程方便快捷。袋...
魁利公司與歐洲合作伙伴共同研發(fā)并生產(chǎn)了一款生物安全型電動密閉閥,該閥門專為高危生物安全環(huán)境設(shè)計,大范圍地適用于如核電廠和高危險生物實驗室等場合的氣流隔離。這款密閉閥在袋進袋出過濾器的消毒過程中以及生物安全三、四級實驗室通風(fēng)管道的關(guān)斷操作中發(fā)揮著重要作用,有助于...
無菌隔離操作系統(tǒng)是遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過精心設(shè)計和制造而成的一種高級別的環(huán)境控制防護系統(tǒng)。該系統(tǒng)專為醫(yī)藥保健產(chǎn)品以及其他需要極高環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用場景而設(shè)計,旨在提供很大程度的污染防護,確保產(chǎn)品的純凈度和安全性。這一系統(tǒng)不僅有效防止...
袋進袋出過濾器通常簡稱為BIBO,又稱為管道型排風(fēng)高效過濾裝置。由于過濾器在工作過程中已截留高活性或高毒性的有害氣溶膠,故在更換過程中需保證過濾器與外界環(huán)境無任何接觸,過濾器更換全程在密封袋中進行,故稱為袋進袋出過濾器。其使用可有效防止有害氣溶膠擴散,避免對人...
VHP滅菌型傳遞窗,作為制藥及高精密科學(xué)實驗環(huán)境的專屬裝備,其重點使命在于保障不同功能區(qū)間內(nèi)物品傳遞的***無菌性。該設(shè)備集成了前沿的技術(shù)解決方案,精心構(gòu)筑了一個高效、可靠的滅菌與傳遞系統(tǒng)。首要亮點在于其構(gòu)建的超凈內(nèi)部環(huán)境,這得益于精心配置的液槽密封高效過濾器...
無菌隔離器簡介與其重要性無菌隔離器,作為一種采用先進無菌隔離技術(shù)的設(shè)備,創(chuàng)造了一個高度潔凈且持續(xù)穩(wěn)定的操作環(huán)境。它的重要功能在于比較大限度地減少微生物和各種微粒的污染,從而確保無菌檢驗的精確性和可靠性。該設(shè)備主要由滅菌實驗艙和傳遞艙兩個關(guān)鍵部分組成,同時還配備...
無菌隔離器內(nèi)部微生物檢測方案:沉降菌檢測檢測材料與方法:選用胰酪大豆胨瓊脂平皿培養(yǎng)基共計15個,精確布置于隔離器操作臺面上。臺面兩側(cè)各自勻稱放置6個平皿,另外臺面左右兩端再各設(shè)1個平皿進行采樣,同時于垃圾桶底部中心位置也放置1個平皿。所有平皿將進行4小時的暴露...
無菌隔離器滅菌結(jié)果分析:過氧化氫氣體濃度及分布狀態(tài)確認(rèn)結(jié)果如果結(jié)果顯示編號1~19的過氧化氫蒸汽化學(xué)指示劑均由綠色變?yōu)辄S色,且各指示條變色后顏色基本一致,無肉眼可見的***性差異。則表明過氧化氫氣態(tài)濃度在隔離器艙體內(nèi)均勻分布,且達(dá)到滅菌濃度。BI挑戰(zhàn)實驗結(jié)果如...
無菌隔離器是現(xiàn)***物醫(yī)學(xué)實驗室中常用的設(shè)備,用于提供無菌環(huán)境,確保實驗的可靠性和準(zhǔn)確性。然而,無菌環(huán)境的滅菌情況對于實驗結(jié)果的有效性至關(guān)重要。在生物醫(yī)學(xué)研究和實驗中,無菌隔離器被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)菌學(xué)研究、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。無菌隔離器通過過濾空氣、提供無菌...
氣密門有哪一些主要的特點?1.堅固結(jié)實,因為醫(yī)院的**門比較大的特點就在于經(jīng)常性打開和關(guān)掉,會需要經(jīng)常性執(zhí)行查驗,另外也會有醫(yī)囑探望,每天門開關(guān)的次數(shù)都會超過幾百次。如果沒有堅固的特點,必然就容易會出現(xiàn)問題,這也是為何要選擇氣密門的主要原因,選擇質(zhì)量的高碳方...
生物室氣密門(以下簡稱“氣密門”)是潔凈室配套使用的空氣隔離可開關(guān)門系統(tǒng)。適用于潔凈室與潔凈室之間、潔凈室與非潔凈室之間需確保空氣隔離達(dá)到高氣密性要求的高潔凈環(huán)境。門是人進入潔凈室所必需的通道,氣密門可以隔離潔凈室,可使?jié)崈舡h(huán)境中的污染程度減少到Z低限度。準(zhǔn)備...
無菌隔離器是專為無菌檢查試驗打造的設(shè)備,旨在營造一個無微生物污染的環(huán)境,以確保待測樣品、試驗用物品及輔助設(shè)備免受污染,從而明顯提升無菌檢查試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。這一設(shè)備在全球范圍內(nèi),特別是在制藥行業(yè)中,已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用。對于無菌隔離器而言,滅菌是不可或缺的一環(huán)...
無菌隔離器系統(tǒng)已經(jīng)演進為包含正負(fù)壓設(shè)計的多種類型,涵蓋了隔離艙體、先進的空氣處理系統(tǒng)、過氧化氫噴霧消毒自動滅菌系統(tǒng)以及雙門快速無菌環(huán)境傳遞系統(tǒng)等重點組件。這些系統(tǒng)確保內(nèi)部潔凈度達(dá)到5級標(biāo)準(zhǔn),從而構(gòu)建一個嚴(yán)格的無菌環(huán)境。為了滿足藥品生產(chǎn)和檢驗的高標(biāo)準(zhǔn)需求,國家食...
單向流隔離器在無菌檢查工藝中的優(yōu)勢與應(yīng)用單向流隔離器以其獨特的設(shè)計,能夠在動態(tài)環(huán)境下維持A級潔凈度,從而明顯提升了無菌檢查工藝的可靠性與穩(wěn)定性。這種設(shè)計有效避免了假陽性結(jié)果的出現(xiàn),為無菌檢查提供了更為準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。與紊流設(shè)計相比,單向流隔離器的氣流分布更為均...
上??緦W⒂谏a(chǎn)控制送風(fēng)和排風(fēng)管道上的電動開關(guān),這些開關(guān)在危險污染環(huán)境如核電廠和高危險生物實驗室中起到了關(guān)鍵的氣流隔離作用。特別地,它們常被應(yīng)用于袋進袋出過濾器的消毒過程中,以及生物安全三、四級實驗室通風(fēng)管道的關(guān)斷,從而有效支持房間的徹底消毒。魁利公司的...
無菌隔離器是現(xiàn)***物醫(yī)學(xué)實驗室中常用的設(shè)備,用于提供無菌環(huán)境,可以確保實驗的可靠性和準(zhǔn)確性。然而,無菌環(huán)境的滅菌情況對于實驗結(jié)果的有效性至關(guān)重要。在生物醫(yī)學(xué)研究和實驗中,無菌隔離器被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)菌學(xué)研究、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。無菌隔離器通過過濾空氣、提供...
無菌隔離器驗證的關(guān)鍵步驟之一是艙體密閉性的確認(rèn),這一步驟通過評估無菌隔離器在全靜態(tài)封閉狀態(tài)下的壓力維持能力來進行。以下是詳細(xì)的驗證方法和判定標(biāo)準(zhǔn):驗證方法:環(huán)境準(zhǔn)備:首先,關(guān)閉無菌隔離器房間的門窗,并確保對溫度影響較大的其他設(shè)備處于關(guān)閉狀態(tài),以減少對測試的干擾...
選擇性微生物挑戰(zhàn)試驗試驗組一:菌懸液準(zhǔn)備:取金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌的菌懸液各1ml,以及白色念珠菌、黑曲霉的菌懸液各1ml。分裝與滅菌:將上述菌懸液分別分裝至小瓶中,并確保瓶口密閉。隨后,將這些小瓶放入無菌隔離器內(nèi),通過過氧化氫蒸汽進行滅菌...
零泄漏閥門,以其獨特的圓柱型和方柱型結(jié)構(gòu)設(shè)計,能夠適應(yīng)多樣化的應(yīng)用需求。特別地,圓柱型閥體密閉閥是專為圓形通風(fēng)管道所設(shè)計。為了滿足不同尺寸管道的需求,我們提供了直徑為12、16、24、36、48和60英寸的六種標(biāo)準(zhǔn)尺寸選項。此外,每個閥門均配備兩個法蘭邊,這一...
VHP傳遞窗以其飛躍的材質(zhì)與設(shè)計,確保了無菌傳遞過程的高效與穩(wěn)定。其主體框架與外表面精選304不銹鋼打造,而內(nèi)腔則采用了更高標(biāo)準(zhǔn)的316L不銹鋼材質(zhì),以抵御更嚴(yán)苛的腐蝕環(huán)境。內(nèi)腔設(shè)計匠心獨運,采用圓弧角滿焊工藝,表面光滑如鏡,達(dá)到Ra≤μm的拋光度,有效減少細(xì)...
無菌隔離器技術(shù)相較于傳統(tǒng)潔凈室與限制進出屏障系統(tǒng)(RABS)具有明顯優(yōu)勢,特別是在降低成本方面表現(xiàn)突出。首先,在建筑成本方面,由于RABS和傳統(tǒng)潔凈室均需要B級環(huán)境背景,兩者在建筑費用上相差無幾。然而,無菌隔離器技術(shù)并不需要B級環(huán)境背景,因此可以省略傳統(tǒng)潔...