可以在高效排風(fēng)口上加風(fēng)量調(diào)節(jié)閥嗎？蘇州凱爾森設(shè)計(jì)師從技術(shù)層面為您解答：為高效排風(fēng)口配置風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，在技術(shù)上是可以實(shí)現(xiàn)的，需要特別注意的是，現(xiàn)場維護(hù)人員不得隨意調(diào)節(jié)排風(fēng)口風(fēng)量，這樣會(huì)影響到整個(gè)房間的負(fù)壓環(huán)境，嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致病du等污染空氣泄漏，危害相關(guān)人員安全，...

有關(guān)高效排風(fēng)口的功能及作用，《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》中強(qiáng)制規(guī)定，三級和四級生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)的排風(fēng)必須經(jīng)過高效過濾器過濾后排放。高效過濾器是是生物安全實(shí)驗(yàn)室氣體污染防護(hù)的主要手段，但是由于高效過濾器有泄漏和表面微生物存活、繁殖的風(fēng)險(xiǎn)，WHO《實(shí)驗(yàn)室生物...

針對呼吸道疾病臨時(shí)搭建的方艙醫(yī)院，為了treatment傳染性疾病患者設(shè)立的負(fù)壓病房，內(nèi)部也設(shè)置了高效排風(fēng)口，主要作用一方面是為了對室內(nèi)被病人污染的空氣進(jìn)行消du過濾，不至于危害醫(yī)護(hù)人員的健康安全，另一方面是為了形成負(fù)壓環(huán)境，使病房內(nèi)被污染的空氣不至于泄漏到室...

高效回風(fēng)口也叫風(fēng)口式高效排風(fēng)裝置，是負(fù)壓潔凈室和負(fù)壓隔離病房的特殊排風(fēng)裝置，用于負(fù)壓車間和負(fù)壓隔離病房的回風(fēng)過濾，隔離有毒有害、致ai、放射性和生物危險(xiǎn)性粉塵及氣體，防止室內(nèi)有害物質(zhì)排放到回風(fēng)或者排風(fēng)系統(tǒng)之中，污染空氣環(huán)境。高效排風(fēng)口是排風(fēng)段的通用凈化設(shè)備，適...

有許多采購者關(guān)心，高效排風(fēng)口是否必須具備消毒功能，為高效排風(fēng)口增加消毒裝置將會(huì)增加一定的采購成本，蘇州凱爾森為您解答，并不是所有的高效排風(fēng)口都必須具備消毒功能。高效排風(fēng)口是否配置消毒功能是根據(jù)它的使用場景來定的，一般來說，在用于普通的潔凈車間的排風(fēng)過濾段時(shí)，高...

正規(guī)廠家層流罩的采購都會(huì)出具用戶需求標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)描述了該儀器的基本需求，包括：工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時(shí)，這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗(yàn)證工作的基礎(chǔ)。文件中描述：正壓層流罩是通過提供一種...

高效排風(fēng)口是生物安全實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)凈化設(shè)備，用于實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)段，需要具備原位在線消毒功能，這是跟實(shí)驗(yàn)室的用途和使用環(huán)境有關(guān)的。生物安全實(shí)驗(yàn)室是從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的場所，在生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對高風(fēng)險(xiǎn)的病原微生物進(jìn)行檢驗(yàn)、研究，可以保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員和外部環(huán)境的安全。由于生...

具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù)：主艙體全焊接，4mm厚316L不銹鋼板；內(nèi)部半徑拐角不小于17mm；所有內(nèi)部焊接無焊縫，拋光＜0.6um；所有外部焊接無焊縫，拋光＜1.2um；支撐框架2mm304不銹鋼板；拋光＜0.9um；直驅(qū)風(fēng)扇和電動(dòng)機(jī)由變頻驅(qū)動(dòng)控制；依靠...

隔離器所在環(huán)境是否需要24小時(shí)控制溫度？如果物料沒有特定的溫度要求，非無菌的負(fù)壓防護(hù)型隔離器通常不配溫度傳感器，因此不存在控制溫度的情況。無菌的隔離器，由于在生產(chǎn)期間，以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間，都需要溫度參數(shù)來參與控制和監(jiān)視。這是需要配置溫度傳感器的，需要...

隔離器用于高毒性、高致敏性等藥物生產(chǎn)需要嚴(yán)格的人員防護(hù)。 按材質(zhì)分類：軟艙體隔離器，硬艙隔離器。按艙體壓力分：正壓隔離--無菌操作，產(chǎn)品的凈出氣保護(hù)；負(fù)壓隔離器--毒性或病原操作，操作者的凈入氣保護(hù)。按用途分：生產(chǎn)用隔離器，實(shí)驗(yàn)用隔離器。按艙內(nèi)氣流分：層流型隔...

隔離器urs的制定應(yīng)以項(xiàng)目的形式制定專門的計(jì)劃，專人負(fù)責(zé)；以文件形式逐項(xiàng)詳細(xì)列出要求；與供應(yīng)商及技術(shù)工程師進(jìn)行充分溝通非常重要；安裝輔助設(shè)備規(guī)格的及時(shí)提交；進(jìn)行必要的現(xiàn)場考察；培訓(xùn)；驗(yàn)證與再驗(yàn)證計(jì)劃及實(shí)施安排。隔離器urs包含的基本內(nèi)容如下： 材質(zhì)和結(jié)構(gòu)； 基...

無菌隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：風(fēng)速；氣流流型；溫、濕度；運(yùn)行噪聲、照度；對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿涣Ｗ雍臀⑸镏笜?biāo)（包括浮游菌&沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；泄漏率（整機(jī)泄漏率和手套泄漏率）；發(fā)生泄漏時(shí)的裂隙風(fēng)速；符合人機(jī)工程學(xué)；...

風(fēng)淋室是可以實(shí)現(xiàn)內(nèi)部自循環(huán)的凈化設(shè)備，風(fēng)淋室內(nèi)部循環(huán)回風(fēng)部位，在風(fēng)淋室的內(nèi)部下方，依次是回風(fēng)孔板，初效過濾器，中效過濾器，回風(fēng)處面板用于保護(hù)回風(fēng)過濾器，形式有很多種，蘇州凱爾森常用的是腰圓孔、圓孔、百葉（用的較少），激光切割，無毛刺平整美觀。風(fēng)淋室的噴嘴吹出大...

專業(yè)風(fēng)淋室/貨淋室/風(fēng)淋通道設(shè)計(jì)生產(chǎn)廠家蘇州凱爾森建議您，將在初建是就設(shè)定好主過濾器的檢測周期，并定期維護(hù)，這樣可以更好的保證您潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室/貨淋室凈化效果，以及延長風(fēng)淋室/貨淋室的使用周期。同樣我們建議您在設(shè)定維護(hù)檢測周期時(shí)充分考慮，潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的使用環(huán)...

風(fēng)淋室是通往潔凈區(qū)的必經(jīng)之路，是人員或貨位進(jìn)入潔凈區(qū)由風(fēng)機(jī)通過風(fēng)淋噴嘴噴出經(jīng)過高效過濾的潔凈強(qiáng)風(fēng)吹除人或物體表面吸附塵埃的一種通用性很強(qiáng)的局部凈化設(shè)備。潔凈區(qū)內(nèi)，在動(dòng)態(tài)情況下，細(xì)菌及塵埃的主要發(fā)生源是操作者。當(dāng)操作者進(jìn)入潔凈區(qū)之前，必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面...

高效排風(fēng)口的安裝過程有什么需要注意的呢？在安裝之前要確保環(huán)境的潔凈度，將潔凈室內(nèi)的雜物等清理干凈后方可拆開高效排風(fēng)口的外包裝。另外安裝之前需要檢查高效排風(fēng)口的零部件是否完好，根據(jù)說明書確定是否需要進(jìn)一步清潔，因?yàn)楦咝棚L(fēng)口的使用場所不同，安裝方式也有所不同，所...

高效排風(fēng)口與高效送風(fēng)口的外觀看上去很像，材質(zhì)也有重合，但是二者的差別是非常大的，在潔凈室內(nèi)的作用和使用位置以及價(jià)格相差都是很大的。二者之所以不同，在于他們的用途不同，結(jié)構(gòu)的差異也是因用途不同而形成的。那么蘇州凱爾森就來與你分享，高效排風(fēng)口和高效送風(fēng)口的用途分別...

生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝的高效排風(fēng)口，配置有測試口和消毒口，可以進(jìn)行原位在線消毒，原位測試。整個(gè)操作過程簡單方便，減少人員配置，節(jié)約成本和時(shí)間。高效排風(fēng)口的消毒口、取樣口、發(fā)塵口排列在箱體內(nèi)部的箱體內(nèi)部過濾器的一側(cè)，空間設(shè)計(jì)合理，操作方便。而且消毒口和取樣口/發(fā)塵口都...

使用隔離器的目的是：提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高操作安全性，降低運(yùn)營成本，提供特殊的環(huán)境，GMP認(rèn)證需要，新版藥典要求。 采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù)，為一種完全的隔離。 用于無菌藥檢驗(yàn)用的隔離器，能夠利用可再生并且有效的方式去除污染，密封的或是...

目前，隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)隔離器的應(yīng)用越來越普及了，在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢日趨高漲。隔離器的應(yīng)用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理，延伸到：制藥工業(yè)，食品工業(yè)，醫(yī)療領(lǐng)域，電子工業(yè)，航天工業(yè)。主要是兩大目的，或者保護(hù)人遠(yuǎn)離高活性的物質(zhì)，或者保護(hù)產(chǎn)品不...

隔離器驗(yàn)證要點(diǎn)：材料驗(yàn)證——檢查材料質(zhì)檢報(bào)告，或者對應(yīng)材料的實(shí)驗(yàn)方法檢驗(yàn)。外觀——表面觀察，并用粗糙度儀器檢測粗糙度值?？諝膺^濾器——檢查過濾器質(zhì)檢報(bào)告，查驗(yàn)排風(fēng)過濾器是否為PUSH-PUSH或袋進(jìn)袋出過濾器，過濾器完整性查驗(yàn)。溫濕度、壓差驗(yàn)證——啟動(dòng)隔離器，...

隔離器的工作原理：隔離器采用軟性或硬性的材料構(gòu)成屏蔽的艙體，工作人員通過工作手套等進(jìn)行操作，不會(huì)直接接觸物料，保護(hù)產(chǎn)品不受交叉污染，保護(hù)環(huán)境和人員遠(yuǎn)離高活性和毒性物質(zhì)，從而達(dá)到隔離的目的。腔體內(nèi)采用過氧化氫氣體自動(dòng)滅菌，殺滅艙內(nèi)表面及空氣中的微生物，送風(fēng)端高效...

隔離器在使用時(shí)候的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容包括：根據(jù)隔離器的使用頻次，考慮制定維護(hù)、校準(zhǔn)及再驗(yàn)證計(jì)劃。重點(diǎn)確認(rèn)隔離器內(nèi)部：空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應(yīng)定期進(jìn)行完整性測試，避免微小的泄漏帶來大的損失。報(bào)警系統(tǒng)需定期維護(hù)并定期測試，在報(bào)警事件發(fā)生后需進(jìn)行評估、調(diào)...

使用隔離器的目的是：提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高操作安全性，降低運(yùn)營成本，提供特殊的環(huán)境，GMP認(rèn)證需要，新版藥典要求。 采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù)，為一種完全的隔離。 用于無菌藥檢驗(yàn)用的隔離器，能夠利用可再生并且有效的方式去除污染，密封的或是...

隔離器內(nèi)部可根據(jù)需求配置：電源插座，水，氣，真空，壓縮空氣，滅菌排水，方便工作人員在隔離器內(nèi)操作時(shí)候取電、取水、取氣、稱量等。 隔離器還可以與：退熱烤箱、瓶連接機(jī)、冷凍干燥機(jī)、培養(yǎng)皿、冷藏庫、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負(fù)壓可調(diào)節(jié)：按具體的操...

防護(hù)型隔離器需要去測溫濕度、粒子和微生物的指標(biāo)嗎？一般情況下，防護(hù)型的隔離器是不需要做溫濕度、粒子和微生物的監(jiān)測的。1. 由于非無菌的藥物的生產(chǎn)工藝的要求，它的潔凈度等級是不高的；2. 常規(guī)的隔離器排風(fēng)和進(jìn)風(fēng)都是高效過濾器，隔離器艙內(nèi)的粒子和微生物控制是非常好...

隔離器所在環(huán)境是否需要24小時(shí)控制溫度？如果物料沒有特定的溫度要求，非無菌的負(fù)壓防護(hù)型隔離器通常不配溫度傳感器，因此不存在控制溫度的情況。無菌的隔離器，由于在生產(chǎn)期間，以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間，都需要溫度參數(shù)來參與控制和監(jiān)視。這是需要配置溫度傳感器的，需要...

無菌灌裝隔離器可以完全根據(jù)用戶的工藝流程要求進(jìn)行定制化設(shè)計(jì)，集成灌裝設(shè)備，模塊化組裝，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)，更大的提高無菌制劑生產(chǎn)效率?？商峁┏掷m(xù)可控的A級密閉環(huán)境。采用氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù)，安全快速無殘留?？蛇x快速轉(zhuǎn)接口、密閉門、氣閘等多種進(jìn)出料技術(shù)，實(shí)現(xiàn)包材、產(chǎn)...

使用隔離器的目的是：提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高操作安全性，降低運(yùn)營成本，提供特殊的環(huán)境，GMP認(rèn)證需要，新版藥典要求。 采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù)，為一種完全的隔離。 用于無菌藥檢驗(yàn)用的隔離器，能夠利用可再生并且有效的方式去除污染，密封的或是...

隔離器urs的制定應(yīng)以項(xiàng)目的形式制定專門的計(jì)劃，專人負(fù)責(zé)；以文件形式逐項(xiàng)詳細(xì)列出要求；與供應(yīng)商及技術(shù)工程師進(jìn)行充分溝通非常重要；安裝輔助設(shè)備規(guī)格的及時(shí)提交；進(jìn)行必要的現(xiàn)場考察；培訓(xùn)；驗(yàn)證與再驗(yàn)證計(jì)劃及實(shí)施安排。隔離器urs包含的基本內(nèi)容如下： 材質(zhì)和結(jié)構(gòu)； 基...