隔離器（DQ）設(shè)計(jì)確認(rèn)是確保設(shè)備性能與預(yù)期相符的重要步驟。它涵蓋了從總布置圖到功能設(shè)計(jì)說明書的全程審核，旨在驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿足URS和GMP的嚴(yán)格要求，并詳細(xì)記錄在案。這前列程不僅檢查隔離器設(shè)計(jì)本身的合規(guī)性，還考量其與應(yīng)用場景的匹配度、與其他設(shè)備的對(duì)接能力，以及...

凱爾森層流罩特點(diǎn)：優(yōu)良的防靜電垂簾，透明度高，柔韌度好，不易變形老化主要控制方式：面板控制、觸摸屏控制、遠(yuǎn)程電腦控制安裝方式、尺寸、材料可選，并可根據(jù)客戶要求量身定制，滿足局部凈化級(jí)別的要求框架采用304不銹鋼，表面拉絲、亞光處理，光潔、防銹、抗擦痕觸摸屏實(shí)時(shí)...

蘇州凱爾森提供的負(fù)壓稱量罩，是一款高效、準(zhǔn)確的稱量設(shè)備。其平均風(fēng)速在0.36m/s至0.54m/s之間，確保了稱量過程的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。箱體采用SUS304不銹鋼材質(zhì)，可選鏡面或防指紋表面處理，既美觀又耐用。頂部出風(fēng)板采用高分子勻流膜，保證了空氣流動(dòng)的均勻性。...

排風(fēng)高效過濾裝置是生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不可或缺的關(guān)鍵設(shè)備。其中，管道式排風(fēng)高效過濾裝置，即袋進(jìn)袋出排風(fēng)箱，以其安全防護(hù)特性而備受青睞。該裝置與實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)系統(tǒng)緊密相連，有效過濾生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染氣體，防止有害物質(zhì)外泄，保護(hù)環(huán)境安全。 袋進(jìn)袋出排風(fēng)箱的獨(dú)特之處在...

安裝密封件后，務(wù)必對(duì)其安裝質(zhì)量進(jìn)行細(xì)致檢查，確保無遺漏且安裝無誤。要特別留意密封件的方向、安裝位置及緊固程度，均需符合規(guī)范要求。隨后，啟動(dòng)設(shè)備進(jìn)行密封性能測試，觀察密封件是否能有效阻止介質(zhì)泄漏。一旦發(fā)現(xiàn)泄漏情況，應(yīng)立即停機(jī)，對(duì)密封件進(jìn)行重新檢查與調(diào)整，直至達(dá)到...

蘇州凱爾森VHP滅菌器采用先進(jìn)的循環(huán)滅菌技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了高效、環(huán)保的生物去污解決方案。該設(shè)備的技術(shù)特點(diǎn)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1.創(chuàng)新性滅菌機(jī)制-采用廣譜過氧化氫蒸汽發(fā)生技術(shù)-保持干燥的滅菌環(huán)境-防止活性成分在表面凝結(jié)-確保對(duì)各類材料的廣布兼容性2.低溫滅菌優(yōu)勢-...

蘇州凱爾森匠心打造的管道呼吸過濾器，精選SUS304或316L高級(jí)不銹鋼材質(zhì)，賦予了產(chǎn)品的耐腐蝕特性，使其輕松駕馭實(shí)驗(yàn)室常規(guī)消毒環(huán)境的嚴(yán)苛考驗(yàn)。在嚴(yán)苛的測試標(biāo)準(zhǔn)下，該過濾器展現(xiàn)出非凡的氣密性能，即便在1000Pa的測試壓力下，其每分鐘泄漏率仍嚴(yán)格控...

四、安裝與注意事項(xiàng)O型密封圈：在安裝時(shí)必須保證適當(dāng)?shù)念A(yù)壓縮量，以確保密封效果。預(yù)壓縮量過小可能導(dǎo)致密封不嚴(yán)，而過大則可能增加摩擦力并損壞密封圈。此外，在安裝過程中應(yīng)避免劃傷O形圈，所通過的軸端、軸肩必須倒角或修圓。U型密封圈：其安裝相對(duì)簡單，通常通過密封件外徑...

灌裝線隔離器，作為一款先進(jìn)的無菌處理設(shè)備，具備多重功能參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的安全與高效。它采用正壓無菌和防護(hù)型設(shè)計(jì)，有效防止微生物污染。根據(jù)職業(yè)暴露限值，選擇適宜的泄漏率，如1%/h或，確保操作環(huán)境的安全。同時(shí)，至少具備兩種空氣循環(huán)處理模式，常選雙風(fēng)機(jī)工作...

部署滅菌器操作步驟概述：首先，將移動(dòng)式滅菌器運(yùn)送至預(yù)定的滅菌區(qū)域，并妥善連接其進(jìn)氣口至相應(yīng)的氣源。環(huán)境準(zhǔn)備：為確保滅菌過程的有效性與安全性，需關(guān)閉潔凈室（CleanRoom）的空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)（HVAC）或隔離系統(tǒng)的進(jìn)氣裝置，以減少外部干擾。同時(shí)，在滅菌作業(yè)區(qū)域周...

隔離器的傳遞與轉(zhuǎn)移技術(shù)是實(shí)現(xiàn)無菌操作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。其中，快速轉(zhuǎn)移通道系統(tǒng)（RTPs）扮演著重要角色。RTPs用于連接傳遞隔離器與固定的工作站，確保物料的安全送入和廢物的有效移出。其密封性能至關(guān)重要，密封條的完整性和清潔度直接關(guān)系到操作的無菌性。因此，使用密封圈表...

蘇州凱爾森的VHPS滅菌器展現(xiàn)出了卓著的殺芽孢能力，達(dá)到了6lg的標(biāo)準(zhǔn)，彰顯了其強(qiáng)大的生物凈化效能。在滅菌過程結(jié)束后，該設(shè)備只留下無害的水蒸氣和氧氣，對(duì)環(huán)境及人體均不構(gòu)成任何威脅，確保了滅菌流程的安全性與環(huán)保性。通過高效汽化H2O2溶液（即雙氧水），VHPS滅...

VHP（汽化過氧化氫）滅菌器，作為現(xiàn)代科技與醫(yī)療領(lǐng)域的先進(jìn)裝備，憑借其獨(dú)特的滅菌機(jī)理和遵循的行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)脫穎而出。該設(shè)備巧妙地利用汽化過氧化氫作為高效滅菌劑，能夠在極低溫度條件下迅速且深入地滲透至復(fù)雜結(jié)構(gòu)的每一個(gè)角落，整體而徹底地消滅各類微生物，為科研實(shí)驗(yàn)室與醫(yī)...

隔離器在使用過程中的預(yù)防性維護(hù)至關(guān)重要，它能確保設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行和產(chǎn)品的安全性。根據(jù)隔離器的使用頻次，我們應(yīng)制定合理的維護(hù)、校準(zhǔn)及再驗(yàn)證計(jì)劃。其中，重點(diǎn)關(guān)注隔離器內(nèi)部的空氣壓力、濕度及VHP濃度，確保其處于適宜范圍。此外，定期進(jìn)行隔離器的完整性測試不可或缺...

無菌隔離器對(duì)操作人員的要求主要根據(jù)隔離器的使用場景來確定。在使用標(biāo)準(zhǔn)的無菌隔離器時(shí)，如果整個(gè)無菌轉(zhuǎn)移傳遞系統(tǒng)，包括濕熱滅菌柜出料、干熱設(shè)備出料以及膠塞轉(zhuǎn)運(yùn)等環(huán)節(jié)，均配備了密閉或隔離裝置，那么操作人員無需進(jìn)行無菌更衣。然而，在其他情況下，為確保操作過程的無菌性和...

操作步驟如下所述：首先，需將滅菌器搬運(yùn)至預(yù)定的待滅菌區(qū)域，并妥善連接進(jìn)氣口。緊接著，為確保滅菌過程的安全性，需關(guān)閉潔凈室（或相應(yīng)隔離區(qū)域）的空調(diào)系統(tǒng)（HVAC）或進(jìn)氣系統(tǒng)。隨后，在待滅菌區(qū)域內(nèi)顯眼位置設(shè)置警告標(biāo)識(shí)，以警示操作人員及其他相關(guān)人員，確保在操作期間的...

安全隱患：對(duì)于需要承受一定壓力或溫度的管道系統(tǒng)（如消防管道、暖氣管道等），如果穿墻密封件安裝不及時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致管道在穿墻處出現(xiàn)泄漏或爆裂等安全隱患。這不僅會(huì)影響管道系統(tǒng)的正常運(yùn)行，還可能對(duì)人員和設(shè)備造成危害。維修成本增加：由于滲漏、腐蝕和損壞等問題，未及時(shí)安裝...

在潔凈區(qū)進(jìn)行汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)的驗(yàn)證流程中，首要步驟是確認(rèn)并遵循既定的驗(yàn)證方案。隨后，根據(jù)待消毒房間的具體尺寸，精確計(jì)算并配制所需的消毒液，這包括按照預(yù)定配方和劑量來確定過氧化氫溶液的準(zhǔn)確使用量。緊接著，為確保滅菌效果，需預(yù)先檢查并清理被消毒空間，確保所有表...

部署滅菌器操作步驟概述：首先，將移動(dòng)式滅菌器運(yùn)送至預(yù)定的滅菌區(qū)域，并妥善連接其進(jìn)氣口至相應(yīng)的氣源。環(huán)境準(zhǔn)備：為確保滅菌過程的有效性與安全性，需關(guān)閉潔凈室（CleanRoom）的空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)（HVAC）或隔離系統(tǒng)的進(jìn)氣裝置，以減少外部干擾。同時(shí)，在滅菌作業(yè)區(qū)域周...

隔離器IQ方案涉及多個(gè)關(guān)鍵方面。首先，設(shè)備說明需詳盡，包括型號(hào)、序列號(hào)，特別是關(guān)鍵部件如過濾器的序列號(hào)。此外，需明確隔離器的放置位置、與設(shè)備設(shè)施的連接方式、等級(jí)和位置。安全功能和性質(zhì)測試計(jì)劃表也是必不可少的，涵蓋警報(bào)、互鎖、電力保護(hù)和安全測試等內(nèi)容。供應(yīng)...

安裝新密封件檢查新密封件：在安裝新密封件之前，檢查其是否完好無損，尺寸和規(guī)格是否符合要求。涂抹潤滑劑（如需要）：根據(jù)密封件的要求，在密封面上涂抹適量的潤滑劑（如O型圈潤滑劑），以減少摩擦和磨損。安裝新密封件：將新密封件按照正確的方向和位置安裝到設(shè)備上。在安裝過...

三、適應(yīng)性強(qiáng)環(huán)境適應(yīng)性：防水密封件能夠適應(yīng)不同的工作環(huán)境和條件，包括溫度、壓力、介質(zhì)類型等。形狀多樣：防水密封件可以根據(jù)具體需求設(shè)計(jì)成不同的形狀和尺寸，以滿足不同場合的密封要求。四、安全環(huán)保無污染性：防水密封件在使用過程中應(yīng)盡量減少對(duì)環(huán)境的污染，避免對(duì)建筑物或...

隔離器的PQ驗(yàn)證是確保其性能符合設(shè)計(jì)要求的關(guān)鍵步驟。對(duì)于采用氣體熏蒸的隔離器，驗(yàn)證過程尤為重要。首先，需開發(fā)的滅菌周期應(yīng)穩(wěn)定且有效地降低隔離器受控工作區(qū)及其部件表面的生物負(fù)荷量，這通常通過生物指示劑的滅活情況來評(píng)估，確保孢子類型和數(shù)量的減少符合設(shè)計(jì)要求。...

當(dāng)前，隨著制藥和食品行業(yè)的蓬勃發(fā)展，國內(nèi)隔離器的應(yīng)用正日益增加。特別是在無菌灌裝區(qū)域，隔離器的使用需求日益增強(qiáng)。其應(yīng)用已從一開始的核工業(yè)放射性物質(zhì)處理，逐漸擴(kuò)展到制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)療領(lǐng)域、電子工業(yè)及航天工業(yè)等多個(gè)行業(yè)。隔離器的主要作用體現(xiàn)在兩個(gè)...

安裝密封件后，務(wù)必對(duì)其安裝質(zhì)量進(jìn)行細(xì)致檢查，確保無遺漏且安裝無誤。要特別留意密封件的方向、安裝位置及緊固程度，均需符合規(guī)范要求。隨后，啟動(dòng)設(shè)備進(jìn)行密封性能測試，觀察密封件是否能有效阻止介質(zhì)泄漏。一旦發(fā)現(xiàn)泄漏情況，應(yīng)立即停機(jī)，對(duì)密封件進(jìn)行重新檢查與調(diào)整，直至達(dá)到...

操作步驟如下所述：首先，需將滅菌器搬運(yùn)至預(yù)定的待滅菌區(qū)域，并妥善連接進(jìn)氣口。緊接著，為確保滅菌過程的安全性，需關(guān)閉潔凈室（或相應(yīng)隔離區(qū)域）的空調(diào)系統(tǒng)（HVAC）或進(jìn)氣系統(tǒng)。隨后，在待滅菌區(qū)域內(nèi)顯眼位置設(shè)置警告標(biāo)識(shí)，以警示操作人員及其他相關(guān)人員，確保在操作期間的...

VHP滅菌技術(shù)因其獨(dú)特的優(yōu)勢，在多個(gè)領(lǐng)域得到了廣范圍的應(yīng)用。1.用于無菌檢查實(shí)驗(yàn)室、微生物檢查實(shí)驗(yàn)室、陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室、取樣間、物料傳遞間等密閉空間滅菌。2、用于重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）、負(fù)壓隔離病房/傳染病房、實(shí)驗(yàn)室（病毒、細(xì)菌）、手術(shù)室發(fā)熱門診、病理科和檢驗(yàn)科...

隔離器是否需要24小時(shí)控制溫度，主要取決于其用途和內(nèi)部物料的特性。對(duì)于非無菌防護(hù)型隔離器，如果內(nèi)部物料對(duì)溫度沒有特殊要求，那么通常不需要配備溫度傳感器，因此無需進(jìn)行24小時(shí)溫度監(jiān)測。然而，對(duì)于無菌隔離器來說，情況就有所不同。在生產(chǎn)期間以及執(zhí)行VHP滅菌程...

無菌隔離器在氣壓全密閉的條件下運(yùn)行，確保了無菌環(huán)境的穩(wěn)定性和安全性。在使用前，必須嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行去污和滅菌處理，這是保障無菌操作的基本前提。在處理無菌物料時(shí)，必須遵循一系列嚴(yán)格的原則：人員不得直接進(jìn)入隔離器內(nèi)部操作，以免引入外部污染；所有進(jìn)入隔離器的物料...

穿墻密封件是專門用于形成和固定穿過墻壁、地板和天花板的管道（如水、天然氣和排水管道）的經(jīng)久耐用的氣密密封件。它們?cè)诮ㄖ锘蚬I(yè)設(shè)施中起著至關(guān)重要的作用，以確保管道系統(tǒng)的氣密性和防水性，從而保障建筑物的安全和可靠運(yùn)行。穿墻密封件廣泛應(yīng)用于各種建筑物和工業(yè)設(shè)施中，...