GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求 一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。 二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室。 三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。 四 、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。設(shè)計(jì)合適的車(chē)間型式有哪些。廣東食品SC凈化車(chē)間
潔凈室(CleanRoom),亦稱(chēng)無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室,指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。GMP車(chē)間GMP是適用于藥品、食品行業(yè)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)行業(yè)按潔凈室標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的車(chē)間,且符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的稱(chēng)之為GMP車(chē)間。工業(yè)潔凈室,以無(wú)生命微粒的控制為對(duì)象。主要控制空氣塵埃微粒對(duì)工作對(duì)象的污染,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)(半導(dǎo)體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤(pán)、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤(pán)、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。生物潔凈室,主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無(wú)生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染。一般生物潔凈室:主要控制微生物(細(xì)菌)對(duì)象的污染。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓。生物學(xué)安全潔凈室:主要控制工作對(duì)象的有生命微粒對(duì)外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負(fù)壓。例:細(xì)菌學(xué)、生物學(xué)、潔凈實(shí)驗(yàn)室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。無(wú)菌醫(yī)療器械GMP車(chē)間設(shè)計(jì)無(wú)塵凈化車(chē)間的設(shè)備該怎么去選擇呢?
潔凈車(chē)間也叫無(wú)塵車(chē)間、潔凈室(CleanRoom)、無(wú)塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。分類(lèi)特點(diǎn)潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種,其中普遍采用裝配式。十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間裝修十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間建造裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初,中,高三級(jí)空氣過(guò)濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng);動(dòng)力及照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測(cè)報(bào)警消防和通訊系統(tǒng);工藝管路系統(tǒng);維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實(shí)施內(nèi)容組成,形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個(gè)設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。安裝與使用方面特點(diǎn)十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間裝修十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間建造1>裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速。2>機(jī)動(dòng)靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便。
大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求,不僅對(duì)廠房?jī)?nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求,而且對(duì)溫度和相對(duì)濕度的波動(dòng)范圍也有嚴(yán)格的要求。因此,在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應(yīng)的措施,例如:夏季要降溫、去濕(因?yàn)橄募臼彝饪諝馐歉邷?、高濕?,冬季要加熱加濕(因?yàn)槎臼彝饪諝馐呛涓稍锏?,室?nèi)濕度過(guò)低會(huì)產(chǎn)生靜電,靜電對(duì)電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的)。對(duì)于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問(wèn)題而言,常用的加濕方法有很多種,有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕,這些加濕方法屬等焓加濕過(guò)程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調(diào)送風(fēng)中噴蒸汽,其加濕方法屬等溫加濕過(guò)程。從確保潔凈室內(nèi)相對(duì)濕度的精度而言,上述的淋水、高壓噴霧、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高,故當(dāng)潔凈室內(nèi)相對(duì)濕度精度要求≤±10%時(shí)比較好不采用。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個(gè)噴蒸汽效率的問(wèn)題,并非噴入空調(diào)箱內(nèi)的蒸汽全部加入到空調(diào)送風(fēng)中,而其中有一部分變成凝結(jié)水排放出來(lái)。因此,選擇干蒸汽加濕的加濕量時(shí)應(yīng)考慮其噴蒸的效率。有的廠家給出的噴蒸效率為70%。勵(lì)康致力于gmp車(chē)間設(shè)計(jì),有想法的不要錯(cuò)過(guò)哦!
無(wú)塵車(chē)間不銹鋼風(fēng)淋室的維護(hù)需要注意以下幾點(diǎn):首先、定期使用儀器測(cè)定設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo),如不符合技術(shù)參數(shù)要求應(yīng)及時(shí)予以處理。第二、根據(jù)實(shí)際使用情況,定期將初效空氣過(guò)濾器中的濾料取下清洗。第三、發(fā)現(xiàn)風(fēng)速變小時(shí)應(yīng)首先檢查初效空氣過(guò)濾器表面是否發(fā)黑,若發(fā)黑則說(shuō)明預(yù)過(guò)濾器容塵較多,阻力增大,即應(yīng)拆下初效空氣過(guò)濾器內(nèi)的無(wú)紡布進(jìn)行清洗或予以調(diào)換。當(dāng)調(diào)換或清洗無(wú)紡布后,仍不能提高風(fēng)速則說(shuō)明高效空氣過(guò)濾器已經(jīng)堵塞,造成阻力增大,則應(yīng)更換高效空氣過(guò)濾器。更換高效過(guò)濾器時(shí),須拆下噴球板,取出高效過(guò)濾器,按照原有高效過(guò)濾器的規(guī)格型號(hào)更換新的高效空氣過(guò)濾器。安裝時(shí)應(yīng)確認(rèn)高效過(guò)濾器上的箭頭標(biāo)記,箭頭應(yīng)指向氣流的方向。并確保密封良好,防止?jié)B漏。高效過(guò)濾器更換完畢后需確認(rèn)邊框無(wú)滲漏現(xiàn)象,并用塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測(cè),達(dá)到技術(shù)指標(biāo)后方可進(jìn)行正常工作。第四、定期對(duì)電氣線路進(jìn)行檢修,如有故障可參照電氣原理圖進(jìn)行維修。無(wú)塵凈化車(chē)間有什么結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)呢?廣東醫(yī)療車(chē)間裝修報(bào)價(jià)
食品無(wú)塵車(chē)間應(yīng)該注意什么呢?廣東食品SC凈化車(chē)間
控制有生命微粒(細(xì)菌)與無(wú)生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓。實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)塵車(chē)間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。凈化車(chē)間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量。醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出品質(zhì)高的、衛(wèi)生、安全的 、醫(yī)用品產(chǎn)品。廣東食品SC凈化車(chē)間
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