潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封.根據(jù)GMP認證檢查標(biāo)準,室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面.墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃.在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染.在GMP車間內(nèi),工作人員嚴格遵守操作規(guī)程,確保生產(chǎn)流程無誤?;葜莼瘖y品GMP車間
目前國內(nèi)相關(guān)企業(yè)眾多,因此凈化工程廠家之間的競爭也非常激烈,因為科技的發(fā)展使得市場對凈化工程的需求越來越大,從過去的價格競爭轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在的價值競爭.因此,相關(guān)凈化工程廠家要提高自己的自主研發(fā)能力,不斷開發(fā)和創(chuàng)新,以適應(yīng)市場的競爭.目前我國凈化工程正朝著節(jié)能的方向發(fā)展,除專業(yè)人士外,很少有人知道凈化工程的能耗特別高,當(dāng)時一般的辦公大樓都是20倍,比發(fā)達高出15%.看著這些令人吃驚的數(shù)字,我國科學(xué)家從節(jié)能的角度出發(fā),從根本上出發(fā),設(shè)計出可以節(jié)約能源的相關(guān)設(shè)備.吉林食品加工GMP車間裝修設(shè)計10萬級GMP凈化車間標(biāo)準是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間.
生物醫(yī)藥GMP凈化車間工藝要求:1、一般生產(chǎn)區(qū)、管理區(qū)、人員換鞋區(qū)、男女主次更衣室、洗手、手消毒、洗衣房、風(fēng)淋通道、潔凈流道、物流貨淋通道、注塑房,橡膠墊除塵,中間倉庫,裝配室、室內(nèi)機房、室外機房、機房、后勤等。2.機房位于3樓一個空的原隔間,必須隔音防震3、冷卻塔和冷卻水泵位于三樓空中4、設(shè)備運行負荷滿足地板承重要求。GMP凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)1:壓力:潔凈車間內(nèi)保持正壓,室外保持10Pa靜壓2:氣流配置:a.塔底回風(fēng)至車間并連通。管道回風(fēng)到機房,三級過濾系統(tǒng)3:天氣數(shù)據(jù)(夏季空調(diào):33℃;冬季通風(fēng):℃)4:計算室外夏季濕球:℃(相對:83℃%;夏季相對通風(fēng):70%;冬季空調(diào):5℃;相對冬季空調(diào):72%)5:新風(fēng)量必須滿足室內(nèi)正壓要求,工人不會感到不適,必須保證室內(nèi)新風(fēng)量>40M3/h。
用高度凈化的空氣把車間內(nèi)產(chǎn)生的粉塵稀釋,叫做非層流方式(亂流方式).用高度凈化的氣流作為載體,把粉塵排出,叫做層流方式.后者有垂直層流和水平層流方式.從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式,從側(cè)壁方向刮入清潔空氣,從對面?zhèn)缺谂懦鼋兴綄恿魇?這些方式分別如圖1、圖2所示,表示了各種方式的模示圖和特征.亂流方式由于換氣次數(shù)的變化潔凈度也隨之變化,但通常潔凈度要求10000級時換氣次數(shù)在25~35次/小時范圍內(nèi);潔凈度要求100000級時換氣次數(shù)在15~25次/小時范圍內(nèi);潔凈度要求300000級時換氣次數(shù)在12~18次/小時范圍內(nèi)在100000級范圍;層流方式通常規(guī)定了氣體流速為025~05M/S.A亂流方式的優(yōu)點如下:①過濾器以及空氣處理簡便;②設(shè)備費低;③擴大規(guī)模比較容易;④與凈化臺聯(lián)合使用,可保持級數(shù)高的潔凈度.B亂流方式的缺點如下:①室內(nèi)潔凈度受作業(yè)人員干擾;②易產(chǎn)生渦流有污染微粒在室內(nèi)循環(huán)的可能;③換氣次數(shù)少,因而進入正常運轉(zhuǎn)的時間長動力費增加;④必須充分注意完善衣帽間、更衣室、風(fēng)淋室等緩沖室,清洗工作服等.C垂直層流方式的優(yōu)點:①不受室內(nèi)作業(yè)人數(shù)作業(yè)狀態(tài)的干擾,能保持高潔凈度;②換氣數(shù)非常多.醫(yī)療器械GMP凈化車間應(yīng)接受上級主管部門的外部監(jiān)測,包括定期檢查、審核、評估等內(nèi)容.
潔凈空氣通過送風(fēng)管道送至十萬級潔凈車間,再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風(fēng)口送入十萬級潔凈車間內(nèi).凈化系統(tǒng):本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進入空調(diào)機組,經(jīng)空調(diào)機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓,通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬級潔凈車間.各種過濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,大氣塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,大氣塵效率>85%(F8);高效:粒徑≥μm,大氣塵效率>.氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流);結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬級潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,吊頂高度為.⑵十萬級潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門、雙門.⑶人員進入潔凈區(qū)必須經(jīng)過換鞋間、更衣室、緩沖間進入.⑷.十萬級潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板.調(diào)施工設(shè)計說明:⑴通風(fēng)、空調(diào)機組進出口相連處,應(yīng)設(shè)置長度為≥150mm的帆布軟接管,安裝時軟接管應(yīng)繃緊;與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管,軟接管的接口應(yīng)牢固、嚴密.⑵風(fēng)管、水管的支、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部,不得損壞保溫層,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,墊木的厚度同保溫層厚度,防火閥須單獨配置吊架.除了藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,GMP凈化車間在其他領(lǐng)域也有廣泛的應(yīng)用.重慶工廠GMP車間裝修廠家
GMP凈化車間在藥品生產(chǎn)中得到了廣泛應(yīng)用.惠州化妝品GMP車間
醫(yī)療器械GMP凈化車間的裝修設(shè)計需要滿足多種功能需求,包括但不限于實驗、生產(chǎn)、儲存等,同時還需要滿足空間需求,確保合理的空間布局和舒適的作業(yè)環(huán)境.在進行設(shè)計時,需要考慮以下因素:1.美觀性:凈化車間的設(shè)計應(yīng)簡潔、大方、美觀,給人一種舒適的感覺.2.實用性:設(shè)計應(yīng)符合實際需要,方便作業(yè)和清潔維護,同時還要考慮設(shè)備的安裝和維修.3.成本因素:在滿足功能和實用性的前提下,應(yīng)盡可能降低裝修成本,提高性價比.設(shè)計方案應(yīng)充分考慮凈化車間的平面布局、通風(fēng)設(shè)計、管道設(shè)計等因素.平面布局應(yīng)合理利用空間,滿足生產(chǎn)工藝要求,方便人員和物料流動.通風(fēng)設(shè)計應(yīng)確??諝饬魍?避免空氣污染.管道設(shè)計應(yīng)簡潔、規(guī)整、便于清潔和維護.惠州化妝品GMP車間