無塵車間裝修后設(shè)備的安裝:裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速.機(jī)動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造.維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便.需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低.氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要.凈化空調(diào)施工要求:風(fēng)管和部件應(yīng)采用質(zhì)量鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠.風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭.風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔.防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封.風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查.送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%.擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料.高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)清掃、擦洗,達(dá)到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器.無塵車間裝修施工注意事項(xiàng):無塵車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業(yè)工種間制定嚴(yán)格的施工程序.勵康潔凈棚作為局部高潔凈度區(qū)域,簡便靈活、安裝快且成本較為低廉。佛山千級車間裝修時(shí)長
色彩要和諧,便于識別污染物.(3)各個(gè)相接處的縫隙須在正面做密封處.裝有過濾器的房間,不能有粉塵的作業(yè).作業(yè)中的粉塵須隨時(shí)清掃.自流平地面處理,厚度2mm.所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連,防止松動和灰塵脫落.具體工程問題在每個(gè)項(xiàng)目中有所不同,例如在此項(xiàng)目開工前,SAREN項(xiàng)目經(jīng)理會在施工前,針對麥極客裝飾、安裝工程提出一些問題,待雙方良好溝通達(dá)成協(xié)議后完成特定的裝修施工要求.例如:給水來源和排水去向、彩鋼板是否要留觀察窗、是否需要備用配電箱等.在該口罩廠項(xiàng)目中,工程報(bào)價(jià)清單里包含生產(chǎn)車間和實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分、設(shè)備部分、電氣照明部分.其中占工程報(bào)價(jià)較大比重的主要耗材有彩鋼板(用于圍護(hù)結(jié)構(gòu)與吊頂、單雙門制作)、鍍鋅板、恒溫恒濕空調(diào)、凈化空調(diào)機(jī)組、.其中彩鋼板占總報(bào)價(jià)33%、空調(diào)機(jī)組占總報(bào)價(jià).勵康湖北十級潔凈車間裝修多少錢一平方GMP 車間嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保藥品質(zhì)量安全。
做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,怎樣選擇一個(gè)好的凈化工程公司?是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人、招標(biāo)單位和評標(biāo)會面前為重要的問題,起碼應(yīng)該做細(xì)做實(shí)如下幾項(xiàng)工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗(yàn).凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業(yè),不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局、凈化級別、溫濕度、照度要求等完全不同,因?yàn)樯婕靶袠I(yè)眾多,各公司側(cè)重點(diǎn)也不盡相同,所以要尋問是否做過類似項(xiàng)目的工程,以及該類項(xiàng)目的大致工藝流程、凈化級別、溫濕度參數(shù)等;根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計(jì)實(shí)力:一個(gè)的設(shè)計(jì)方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計(jì)、施工規(guī)范的要求設(shè)計(jì),才能終通過各項(xiàng)凈化車間性能指數(shù)驗(yàn)收,終順利拿到各類證書;一個(gè)規(guī)范的設(shè)計(jì)方案應(yīng)做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用、安全可靠、確保質(zhì)量,這樣不但能使建設(shè)費(fèi)用經(jīng)濟(jì)合理,更能使運(yùn)行費(fèi)用降到低、而且便于使用維護(hù);方案是否圖紙格式規(guī)范、專業(yè)清楚、內(nèi)容清楚也是設(shè)計(jì)專業(yè)水準(zhǔn)是否高的表現(xiàn).根據(jù)報(bào)價(jià)書看是否格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚、價(jià)格合理;一份格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚的報(bào)價(jià)書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴(yán)謹(jǐn).
無菌原料藥用小鋁聽留樣,不需要定期開聽做外觀性狀檢查.該條款中談到的“……與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后二年”,不是指與藥品直接接觸的內(nèi)包材保存至包材效期后2年.與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶、丁基塞),因?yàn)槌善酚辛魳?,可不必單?dú)留樣.原料藥等非制劑類產(chǎn)品,不需要對物料進(jìn)行留樣.包裝材料的留樣既要考慮產(chǎn)品的效期,也應(yīng)考慮物料的效期,以有利于產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)進(jìn)行調(diào)查.另外,持續(xù)穩(wěn)定性考察應(yīng)符合《中國藥典》規(guī)定的條件,須在恒溫恒濕箱或相應(yīng)控溫控濕設(shè)備、房間內(nèi)進(jìn)行考察,恒溫恒濕箱、相應(yīng)控溫控濕設(shè)備或控溫控濕房間應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證(包括溫濕度分布驗(yàn)證),設(shè)備放置區(qū)域應(yīng)滿足設(shè)備正常運(yùn)行的要求.試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌新版GMP第二百二十六條對檢驗(yàn)用試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌的管理作出了詳細(xì)要求.明確了試劑和培養(yǎng)基應(yīng)采購自可靠的供應(yīng)商,必要時(shí)對供應(yīng)商進(jìn)行評估.這些實(shí)驗(yàn)用品應(yīng)有接收記錄,容器上應(yīng)有接收日期;應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定使用、配制、貯存.試液和已配制的培養(yǎng)基應(yīng)標(biāo)注配制批號、配制日期、配制人員,應(yīng)有配制記錄;配制的培養(yǎng)基應(yīng)做適用性檢查并有配制記錄和使用記錄.物料存儲于 GMP 車間的區(qū)域,分類明確有序。
GMP是滿足藥品生產(chǎn)的比較低要求,例如:GMP規(guī)定如沒有必要的除塵和捕塵措施,則必須設(shè)置除塵措施,現(xiàn)在固體制劑一些設(shè)備可以在密閉容器內(nèi)或在管道系統(tǒng)內(nèi)完成,這樣就沒有必要除塵.《GMP》是我們工藝設(shè)計(jì)者的依據(jù),其他如專業(yè)知識、物化知識、化工原理、化工熱力學(xué)、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》是我們的依據(jù),這樣的依據(jù)很多,平常要多看、多掌握,有些依據(jù)要扎扎實(shí)實(shí)落在腦子里才有效的.我國目前從事醫(yī)藥工藝的設(shè)計(jì)者我國大多數(shù)地方都有省級醫(yī)藥設(shè)計(jì)院,有的醫(yī)藥集團(tuán)也有自己設(shè)計(jì)所,有的藥廠還有設(shè)計(jì)室.就醫(yī)藥工藝從業(yè)人員看,大多數(shù)是化學(xué)工程專業(yè)或藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè).我們知道學(xué)化學(xué)工程專業(yè)人員對藥理、制劑過程缺乏詳細(xì)準(zhǔn)確了解,而藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè)人員對工程設(shè)計(jì)方面也知之甚少,原因在于目前我國的大中院校所設(shè)置的專業(yè)與現(xiàn)行社會生產(chǎn)有一定的脫節(jié).但作為工藝設(shè)計(jì)者,一定要盡力彌補(bǔ)自己專業(yè)知識的不足,對自己的設(shè)計(jì)負(fù)責(zé),對單位負(fù)責(zé),更是對藥品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱為甲方)負(fù)責(zé).工藝設(shè)計(jì)者的不足與改進(jìn)前文提到工藝設(shè)計(jì)者所學(xué)專業(yè)醫(yī)藥工藝設(shè)計(jì)專業(yè)知識脫節(jié),改進(jìn)的方法可以通過自學(xué)、函授或者交流來補(bǔ)充,成為專業(yè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)者,這是一個(gè)設(shè)計(jì)的前提.勵康GMP 車間的照明系統(tǒng),滿足生產(chǎn)操作與衛(wèi)生清潔要求。汕頭凈化車間凈化公司
空氣經(jīng)預(yù)過濾器、靜壓箱、高效過濾器,確保操作區(qū)達(dá)百級潔凈度。佛山千級車間裝修時(shí)長
潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封.根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面.墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃.在己安裝高效過濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染.佛山千級車間裝修時(shí)長