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體外診斷試劑收貨時(shí),收貨方應(yīng)索取運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄,交貨和收貨雙方對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中溫度不符合要求的,應(yīng)將產(chǎn)品隔離存放于溫度要求的環(huán)境中,并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。所謂的拒收并不是直接讓運(yùn)輸方將產(chǎn)品帶回,對(duì)于溫度不符合要求的,為了產(chǎn)品的安全,應(yīng)將其放在溫度要求的環(huán)境中暫存(單獨(dú)存放),上報(bào)質(zhì)量部處理,等待后續(xù)安排。體外診斷試劑應(yīng)在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn)。體外診斷試劑驗(yàn)收時(shí),應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。這里主要是對(duì)于時(shí)間點(diǎn)的確認(rèn),保障其時(shí)間都能連的上,不存在任何時(shí)間的數(shù)據(jù)缺失,這里的拒收就是通知發(fā)貨方因產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題拒收。對(duì)退回的體外診斷試劑,應(yīng)同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說(shuō)明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,操作并做好記錄。退回的體外診斷試劑無(wú)論是否本身存在質(zhì)量等問(wèn)題,退回的產(chǎn)品仍然應(yīng)該按照嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,即視為合格品進(jìn)行操作。藥品物流較重要的因素是什么?上海急運(yùn)藥品物流專業(yè)
在政策與市場(chǎng)的雙輪驅(qū)動(dòng)下,醫(yī)藥冷鏈行業(yè)迎來(lái)快速增長(zhǎng)期,預(yù)計(jì)2020年醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模將達(dá)到4000億。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)關(guān)乎國(guó)計(jì)民生,在“猛走快跑”時(shí)如何有效的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控,是保障醫(yī)藥質(zhì)量安全的關(guān)鍵。01法規(guī)為醫(yī)藥冷鏈風(fēng)險(xiǎn)管控保駕護(hù)航針對(duì)近幾年影響非常重大的疫苗安全事件,我國(guó)2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》,這也是全球首部疫苗法。該法對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通到接種全過(guò)程從嚴(yán)從重監(jiān)管,根本目的是要保障人民的疫苗安全。對(duì)疫苗供應(yīng)鏈產(chǎn)生的影響如下:全程管控監(jiān)管的方式發(fā)生改變,從事前監(jiān)管變?yōu)榧訌?qiáng)事中事后監(jiān)管,全流程監(jiān)督管理相關(guān)活動(dòng)是否合規(guī)。從嚴(yán)從重國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行嚴(yán)格的管理制度,保障疫苗安全生產(chǎn)流通,企業(yè)一旦觸碰到紅線,即采取嚴(yán)格的處罰。雖然取消GSP認(rèn)證,但卻加大了動(dòng)態(tài)監(jiān)管力度。社會(huì)共治任何單位和個(gè)人有權(quán)向衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門等部門舉報(bào)疫苗違法行為,并設(shè)立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法。追溯管理做到“一物一碼,物碼同追”。建設(shè)追溯制度的原則是:監(jiān)管部門定制度、建標(biāo)準(zhǔn);實(shí)現(xiàn)多碼并存,即可兼容原電子監(jiān)管碼,也可兼容國(guó)際常用的GS1等編碼;充分發(fā)揮企業(yè)主體作用,由企業(yè)自主選擇、自建追溯體系;加強(qiáng)部門協(xié)作。上海急運(yùn)藥品物流專業(yè)藥品物流的特點(diǎn)是什么?
對(duì)于冷藏車藥品物流的需要主要倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控的重要性。以西藥而言:溫度稍高一些就會(huì)使疫苗血清、酶制劑、生物制劑等藥品中的蛋白質(zhì)變性從而降低它們的藥效;而溫度也會(huì)使得某些糖衣片、膠丸發(fā)生變形粘連。西藥受潮很容易出現(xiàn)變色、結(jié)塊、變形、破裂等現(xiàn)象。西藥受潮后會(huì)導(dǎo)致藥效降低以及微生物滋生等。以中藥而言:中藥對(duì)溫度也有一定的適應(yīng)范圍,溫度過(guò)高或過(guò)低均會(huì)導(dǎo)致中藥質(zhì)量發(fā)生變化。溫度高于35℃時(shí),含脂肪多的植物就容易泛油。中藥如果貯存不當(dāng),包裝不好,吸收了空氣中的水分,含水量即會(huì)增高,藥品就容易發(fā)霉變質(zhì)受潮中藥材會(huì)霉?fàn)€。因此藥品庫(kù)房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)對(duì)藥品庫(kù)房溫濕度的調(diào)控十分關(guān)鍵,環(huán)境中的溫濕度監(jiān)測(cè)可以使用溫濕度終端測(cè)量的。外包公司需要有GSP資質(zhì),另外要么是冷藏車藥品物流,要么是冷藏箱藥品物流,但都會(huì)有溫控芯片或設(shè)備,驗(yàn)貨時(shí)收貨方會(huì)驗(yàn)收檢查在途的溫度和時(shí)間,超溫或延時(shí)會(huì)拒收的,一定要搞好關(guān)系,避免麻煩。疫苗需要空運(yùn)或2太冷藏車1臺(tái)作為預(yù)備之用,以防萬(wàn)一因?yàn)閮r(jià)格非常的貴,備用比保險(xiǎn)費(fèi)用低多了,對(duì)利潤(rùn)不會(huì)太大影響。藥品作為特殊商品,關(guān)系到人民的生命安全,國(guó)家對(duì)其有相當(dāng)嚴(yán)格的法律法規(guī)的規(guī)定。
藥品冷鏈物流,保證倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)的準(zhǔn)確性,提高效率,增強(qiáng)管理的透明度、真實(shí)度;采用藥品冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)、藥品冷鏈運(yùn)輸環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng),保證冷藏藥品在倉(cāng)庫(kù)和運(yùn)輸冷藏車中的整個(gè)過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)、記錄、報(bào)警的可靠性,同時(shí)可登錄第三方監(jiān)控系統(tǒng)完成遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)查詢、歷史數(shù)據(jù)追溯等功能,保證了藥品冷鏈管理的科學(xué)、客觀、可靠。企業(yè)應(yīng)該實(shí)現(xiàn)全程無(wú)縫冷鏈監(jiān)管。藥品冷鏈環(huán)節(jié)分別為固定倉(cāng)儲(chǔ)式冷鏈管理、移動(dòng)冷藏車?yán)滏湽芾砗托∨惆b式冷鏈管理。針對(duì)不同冷鏈環(huán)節(jié)的監(jiān)管,對(duì)應(yīng)分為3種不同的冷鏈藥品監(jiān)管子系統(tǒng),分別為冷鏈藥品倉(cāng)儲(chǔ)監(jiān)管系統(tǒng)(CRMS)、藥品車?yán)滏溰囮?duì)監(jiān)管系統(tǒng)(FMS)和小批藥品零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(PMS)。此外,企業(yè)通過(guò)集中的藥品冷鏈全過(guò)程信息中心(ICCI),以實(shí)現(xiàn)對(duì)上述3個(gè)環(huán)節(jié)的藥品冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)管,確保對(duì)整個(gè)藥品冷鏈全程實(shí)時(shí)與整體的監(jiān)管。利用RFID技術(shù)實(shí)現(xiàn)全程冷鏈監(jiān)控在低溫藥品的生命周期管理中,冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要,為達(dá)到冷鏈藥品在庫(kù)、配送過(guò)程的無(wú)縫冷鏈監(jiān)控目的,對(duì)冷鏈商品在庫(kù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、交貨、回庫(kù)環(huán)節(jié)進(jìn)行溫度監(jiān)控,RFID(無(wú)線射頻識(shí)別技術(shù))能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)采集記錄,保證全程冷鏈管理。企業(yè)應(yīng)該做到全程自動(dòng)記錄藥品溫度變化。普通的物流業(yè)對(duì)于航空藥品運(yùn)輸?shù)挠绊懀?/p>
冷鏈物流(ColdChainLogistics)泛指冷藏冷凍類食品在生產(chǎn)、貯藏運(yùn)輸、銷售,到消費(fèi)前的各個(gè)環(huán)節(jié)中始終處于規(guī)定的低溫環(huán)境下,以保證食品質(zhì)量,減少食品損耗的一項(xiàng)系統(tǒng)工程。它是隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、制冷技術(shù)的發(fā)展而建立起來(lái)的,是以冷凍工藝學(xué)為基礎(chǔ)、以制冷技術(shù)為手段的低溫物流過(guò)程。二:冷鏈物流適應(yīng)范圍初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品:蔬菜、水果;肉、禽、蛋;水產(chǎn)品、花卉產(chǎn)品。加工食品:速凍食品、禽、肉、水產(chǎn)等包裝熟食;冰淇淋、奶制品、巧克力、快餐原料。特殊商品:藥品等。冷鏈物流價(jià)值1.延長(zhǎng)生鮮貯存期比一般普通冷藏長(zhǎng)1到幾倍,貯藏至合適價(jià)位上市出售,可獲得***2.減少產(chǎn)品損耗量通過(guò)流通環(huán)節(jié)控制生鮮的溫度,降低微生物生長(zhǎng)和食品**,減少損耗3.出庫(kù)擺架期延長(zhǎng)通過(guò)氣體調(diào)節(jié)方法,**果蔬采后呼吸狀態(tài),從而達(dá)到果蔬保鮮的效果4.調(diào)節(jié)溫度、濕度通過(guò)氣體調(diào)節(jié)方法,使庫(kù)內(nèi)生鮮處于休眠狀態(tài)。 藥品物流具有什么特點(diǎn)?山西航空藥品物流運(yùn)輸
醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng),不僅促進(jìn)企業(yè)的快速增長(zhǎng),也為醫(yī)藥物流及其冷鏈發(fā)展持續(xù)提供動(dòng)能。上海急運(yùn)藥品物流專業(yè)
冷藏藥品從醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)入庫(kù)環(huán)節(jié)直至送到患者注射、服用之前,并且在采購(gòu)入庫(kù)、貯藏、出庫(kù)、分送過(guò)程的各環(huán)節(jié)中,冷藏藥品需要始終處于2~8℃或規(guī)定的其他符合藥品生物特性要求的存儲(chǔ)溫度環(huán)境,以比較大限度地保持冷藏藥品質(zhì)量為目的,此過(guò)程我們常將它為醫(yī)藥冷鏈貨物運(yùn)輸。那一般冷鏈醫(yī)藥溫控運(yùn)輸公司是怎樣做冷鏈運(yùn)輸?shù)哪?,都需要做些什么,一起與騏翔國(guó)際冷鏈物流來(lái)看看吧。1、根據(jù)醫(yī)藥貨物的相關(guān)性質(zhì)和相關(guān)要求,起始點(diǎn)和目的地,擇比較好的物流運(yùn)輸方案。(主要以安全、時(shí)效為主)2、全程溫控運(yùn)輸鏈聯(lián)系,避免貨物出現(xiàn)應(yīng)急情況沒(méi)能即時(shí)處理3、全程溫度監(jiān)控,數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)掌握,并反饋于客戶,確保貨物運(yùn)輸安全4、各個(gè)運(yùn)輸環(huán)節(jié)驗(yàn)證,符合運(yùn)輸規(guī)范的同時(shí),再次把控好溫控運(yùn)輸時(shí)效性5、可根據(jù)客戶的需求,提供一站式服務(wù),如溫控包裝(及溫控包裝材料),清關(guān)。 上海急運(yùn)藥品物流專業(yè)
上海豐鳥冷鏈物流有限公司位于金山衛(wèi)鎮(zhèn)學(xué)府路589號(hào)7幢259號(hào)庫(kù),擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。致力于創(chuàng)造***的產(chǎn)品與服務(wù),以誠(chéng)信、敬業(yè)、進(jìn)取為宗旨,以建豐鳥醫(yī)藥冷鏈物流產(chǎn)品為目標(biāo),努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。公司以用心服務(wù)為重點(diǎn)價(jià)值,希望通過(guò)我們的專業(yè)水平和不懈努力,將上海豐鳥醫(yī)藥冷鏈專注于生物醫(yī)藥、生命科學(xué)、醫(yī)藥研發(fā)、診斷試劑、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集、臨床研究及臨床檢測(cè)等領(lǐng)域的藥品冷鏈物流服務(wù),同時(shí)提供冷藏車包車、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集等個(gè)性化定制物流服務(wù)。豐鳥冷鏈以創(chuàng)新服務(wù),成就客戶為己任,依托專業(yè)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),先進(jìn)的物流信息管理系統(tǒng),科學(xué)的路由方案設(shè)計(jì),為每一位客戶量身定制物流解決方案。 溫度控制服務(wù)包括以下范圍: 冷凍運(yùn)輸:溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運(yùn)輸:溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運(yùn)輸:溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運(yùn)輸 試劑運(yùn)輸 尿樣運(yùn)輸 血樣運(yùn)輸 細(xì)胞運(yùn)輸 DNA樣本運(yùn)輸 抗體運(yùn)輸 血漿運(yùn)輸 干冰運(yùn)輸 液氮運(yùn)輸 臨床標(biāo)本運(yùn)輸?shù)葮I(yè)務(wù)進(jìn)行到底。上海豐鳥冷鏈物流有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋全國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流,全國(guó)藥品冷鏈運(yùn)輸,全國(guó)樣本運(yùn)輸,全國(guó)細(xì)胞運(yùn)輸,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。