吉林普通藥品物流供應(yīng)商

    體外診斷試劑溫控運輸時，應(yīng)采用足夠的保護包裝以防止破損，且需在驗證指導條件下裝卸。對于運輸產(chǎn)品要做好相應(yīng)的安全防護，并且依據(jù)原有的驗證包裝方案進行包裝。需要委托貯存或運輸體外診斷試劑的單位，應(yīng)對受托方的溫控質(zhì)量保障能力進行審計，簽訂合同時應(yīng)明確體外診斷試劑在貯存、運輸過程中的溫度要求。一般審計周期為一年，也有因為一些特殊原因進行臨時審計的，形式為現(xiàn)場審計居多，主要是對文件、運營能力、管理能力等方面的審查，確保受托方的質(zhì)量保障能力。體外診斷試劑溫控物流運作中的各類原始記錄和憑證應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后2年，電子記錄應(yīng)做備份，物流企業(yè)運輸記錄應(yīng)保存5年。一定留意是產(chǎn)品有效期后2年，而且這個2年、5年這些都是低要求，企業(yè)內(nèi)部應(yīng)該高于此要求。驗收體外診斷試劑的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在其規(guī)定的貯存溫度環(huán)境，或經(jīng)驗證符合要求的庫區(qū)。一般是在收貨方的緩沖間、成品庫等與產(chǎn)品要求的溫度環(huán)境相適宜的地方。體外診斷試劑收貨時收貨方應(yīng)查看體外診斷試劑到貨溫度，并做好溫度記錄。到貨溫度的查看可以通過保溫箱自帶的外顯溫度計查看，或者現(xiàn)場收貨員手持測溫***進行多點位測溫。溫度記錄基本上都是現(xiàn)場進行數(shù)據(jù)讀取。一般藥品運輸與特殊藥品的注意事項。吉林普通藥品物流供應(yīng)商

    醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)包含倉儲管理、運輸管理、藥品質(zhì)量可追溯、全程溫控等系統(tǒng)。當前，美國、加拿大、日本等發(fā)達國家已擁有較為完善的物流信息管理系統(tǒng)，醫(yī)藥冷鏈物流體系的信息化程度較高。美國依托大數(shù)據(jù)技術(shù)、自動識別射頻技術(shù)、電子數(shù)據(jù)交換技術(shù)和遠程控制技術(shù)等，建立運輸路線和車貨匹配信息平臺，不斷優(yōu)化醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)。加拿大充分應(yīng)用全球定位系統(tǒng)、電子數(shù)據(jù)交換等現(xiàn)代化信息技術(shù)，依據(jù)統(tǒng)一標準，構(gòu)建了醫(yī)藥冷鏈物流信息交換、管理系統(tǒng)，現(xiàn)已在預冷、倉儲、運輸和銷售各環(huán)節(jié)實現(xiàn)了全程溫控和實時監(jiān)控。江蘇冷藏車藥品物流專業(yè)選擇第三方醫(yī)藥物流，把醫(yī)藥商品的倉儲、養(yǎng)護、出庫、配送外包給第三方醫(yī)藥物流企業(yè)，可節(jié)省儲運費用。

    隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，國家新的貫穿醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管政策陸續(xù)頒布。國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年12月12日發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)明確提出了有冷藏、冷凍要求的體外診斷試劑貯存、運輸要求。2016年9月22日發(fā)布了《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》進一步對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)給出了指導性的管理文件。體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用的試劑，包括在疾病的預防、診斷、**監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質(zhì)控品（物）。由于體外診斷試劑大多含有酶、抗原或抗體等生物活性物質(zhì)，這些物質(zhì)在高溫狀態(tài)下極易失活；同時，部分體外診斷試劑因含有特定蛋白物質(zhì)（比如液相蛋白），易在低溫狀態(tài)下失活而影響測定結(jié)果，因此，存儲及運輸過程中如何保證體外診斷試劑的準確性和有效性就顯得非常重要。體外診斷試劑是一種特殊的醫(yī)療器械，但是其物流需求不完全等同于醫(yī)療器械，它的儲存和運輸都需要嚴格控制溫度，冷藏通常要求2～8℃控制，冷凍通常要求-18℃以下控制。

    在業(yè)務(wù)實際開展過程中，C端配送仍有諸多問題存在。一是在院端、物流、患者之間發(fā)生藥品物權(quán)轉(zhuǎn)移過程中，各做業(yè)環(huán)節(jié)無統(tǒng)一規(guī)范標準；二是由于交接無標準，產(chǎn)生的醫(yī)患糾紛無保障；三是C端配送是小批量多頻次的物流模式，配送范圍和配送成本是企業(yè)面臨的巨大挑戰(zhàn)。醫(yī)藥C端配送能力提升的企業(yè)實踐針對以上痛點，企業(yè)采取了以下措施。一是根據(jù)服務(wù)客戶網(wǎng)點迅速進行網(wǎng)絡(luò)布局，收件作業(yè)前置到客戶的現(xiàn)場或自有就近站點。二是收轉(zhuǎn)運派環(huán)節(jié)操作規(guī)范，采用三單合一”、多重復合的方式確保藥品交接安全。三是通過應(yīng)用符合質(zhì)量管理體系的專業(yè)驗證包裝方案，操作SOP與培訓等各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系確保藥品運輸全程安全。四是末端送藥上門當面簽收，簽收前需通過身份驗證，開箱執(zhí)行標準化操作，溫度數(shù)無縫對接交付。同時建立末端差異化交付標準，滿足不同配送場景需要。隨著醫(yī)藥供應(yīng)鏈趨短鏈、趨扁平化，訂單趨向碎片化，會出現(xiàn)藥品費用降低，物流價格降低，但是貨運量增加的趨勢。醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)更要關(guān)注加強儲備庫容運能，健全C端網(wǎng)絡(luò)布局與運營能力，重視第三方物流企業(yè)的快速發(fā)展，實現(xiàn)藥品全程安全可追溯。藥品物流不是簡單的藥品進、銷、存或者是藥品配送。

    藥品運輸應(yīng)遵循及時、準確、安全、經(jīng)濟的原則。為規(guī)范藥品運輸行為，實現(xiàn)物流的暢通，確保藥品運輸質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)制定藥品運輸?shù)馁|(zhì)量管理制度。企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的，并符合藥品質(zhì)量要求的運輸設(shè)施設(shè)備，如適應(yīng)各類有溫濕度儲存條件要求的運輸工具、防護設(shè)施，尤其對于冷藏藥品，發(fā)運人員在搬運、裝卸藥品時應(yīng)輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放并采取相應(yīng)的防護措施。在藥品運輸過程中，應(yīng)針對運送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆。特殊管理藥品和危險品的運輸應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定辦理。企業(yè)應(yīng)根據(jù)運輸路途的距離，規(guī)定相應(yīng)的運輸時間，運輸方式及防護措施。危險藥品，除按一般藥品運輸?shù)囊筠k理外，還必須嚴格遵照交通部《危險貨物運輸規(guī)則》的各項規(guī)定，做好安全運輸工作。危險藥品發(fā)運前，應(yīng)檢查包裝是否符合危險貨物包裝表的規(guī)定及品名表中的特殊要求，箱外有無危險貨物包裝標志，然后按規(guī)定辦好托運、交付等工作；裝車、裝船時，應(yīng)嚴格按照“危險貨物配裝表”規(guī)定的要求辦理；在裝卸過程中，不能摔碰、拖拉、磨擦、翻滾，搬運時要輕拿輕放，嚴防包裝破損；汽車運輸必須按當?shù)夭块T指定的路線、時間行駛，保持一定車距。 對藥品物流系統(tǒng)而言，追求更安全的用藥是所有物流活動的根本目標。湖北冷鏈藥品物流專業(yè)

冷鏈物流通過溫濕度監(jiān)測，實時監(jiān)控物流倉庫、冷鏈運輸車輛的溫度、濕度情況。吉林普通藥品物流供應(yīng)商

    中外醫(yī)藥冷鏈物流成本存在明顯差異，且我國醫(yī)藥冷鏈物流成本整體偏高。據(jù)相關(guān)公開數(shù)據(jù)整理顯示，我國醫(yī)藥冷鏈物流成本占銷售總成本的12%，是美國的4倍。并且，我國平均流通費用率高達，而銷售利潤率卻只為，與美國3%的醫(yī)藥流通費用率和，相差甚遠。另有醫(yī)藥業(yè)內(nèi)**指出，與普通運輸?shù)某杀鞠啾龋滏溸\輸?shù)某杀靖叱?0%左右，但冷鏈物流的利潤只為20%左右。同時，我國醫(yī)藥冷鏈物流中的設(shè)施建設(shè)費用、電費、檢測費等均處于較高水平。例如，九州通天津醫(yī)藥公司的技術(shù)指出，建立一個冷鏈倉庫至少需要100萬元以上的資金投入，相較于普通倉庫400元/平方米的造價，配備保溫系統(tǒng)的冷庫則需要3000元/平方米以上的造價。并且，為了保持倉庫溫度的均勻性，需要花費高額的電費，1萬平方米的冷庫至少需要20萬元/月的電費。加之每年的檢測費用，即150平米以下的倉庫檢測費為8000元，冷藏箱驗證費用為1200元/個。 吉林普通藥品物流供應(yīng)商

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