直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束,為了確保整箱制品大量升華完畢,板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分,它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同,殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水,諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶、蛋白質(zhì)通過氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛,其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低,因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進殘余水分的氣化,但若超過某極限溫度,生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右,并保持恒定。在這一階段初期,由于板溫升高,殘余水分少又不易氣化,因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏,熱傳導(dǎo)變得更為緩慢,需要耐心等待相當(dāng)長的一段時間,實踐經(jīng)驗表明,殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過。四凍干曲線凍干曲線圖將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,在大量升華時擱板溫度保持較低。鐘罩型凍干機和原位型凍干機的結(jié)構(gòu)特點及適用場景。武漢原位真空冷凍干燥機型號
不會影響其它設(shè)備的正常運行。間歇式凍干設(shè)備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設(shè)備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時間較多,因此設(shè)備利用率低,生產(chǎn)效率也不高。連續(xù)式凍干設(shè)備近年來,國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備。連續(xù)式設(shè)備的特點是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn),特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實現(xiàn)自動化控制,簡化了人工操作和管理,其主要缺點是成本高?,F(xiàn)狀與展望隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束,國產(chǎn)的醫(yī)*用凍干設(shè)備進入了現(xiàn)代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定,可實現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒**(SIP),各項技術(shù)指標(biāo)都能滿足生物制品和*品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下,國外凍干設(shè)備的品種規(guī)格比國內(nèi)多,配套設(shè)備齊全,節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致,連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能,常采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍干設(shè)備,例如噴霧凍干設(shè)備。在未來,如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,提高冷凍干燥效率,縮短干燥時間,節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標(biāo)。選擇凍干機主機的選擇根據(jù)凍干機的用途選型:1.實驗室型。2.中試型。四川立式鐘罩型真空冷凍干燥機真空冷凍干燥機,干燥食品的同時保留其營養(yǎng)價值。
若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷。此現(xiàn)象在夏季尤為。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。經(jīng)驗證明,過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達(dá)到共晶點。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶,為了克服過冷現(xiàn)象,制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點以下一個范圍,并需保持一段時間,以待制品完全凍結(jié)。二升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時即可開始升華;比制品溫更低的凝結(jié)器對水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.**a以下,平均自由程增大105倍,使升華速度加快,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機中起著抽除長久氣體的作用,以維護升華所必需的低壓強。1g水蒸氣在常壓下為.**a時卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位時間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的。凝結(jié)器實際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。制品與凝結(jié)的溫度通常為-25℃與-50℃。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為63.**a與。
使用環(huán)境-設(shè)備的使用環(huán)境也會對其使用壽命產(chǎn)生影響。
在干燥、清潔、通風(fēng)良好的環(huán)境中使用,可減少設(shè)備受到的腐蝕和污染,延長其使用壽命。避免設(shè)備暴露在潮濕、高溫、多塵或有腐蝕性氣體的環(huán)境中。-穩(wěn)定的電源供應(yīng)和合適的安裝位置也有助于設(shè)備的正常運行和延長使用壽命。確保設(shè)備接地良好,避免電氣故障對設(shè)備造成損壞。
使用頻率和強度-頻繁和**度的使用會加速設(shè)備的磨損和老化,縮短其使用壽命。合理安排設(shè)備的使用時間和工作量,避免過度使用。例如,對于連續(xù)運行的設(shè)備,可以考慮增加備用設(shè)備,以便在需要維護或維修時進行輪換使用。-對于一些特殊的應(yīng)用場景,如高負(fù)荷的工業(yè)生產(chǎn)或長時間的科研實驗,可能需要選擇更高規(guī)格的設(shè)備或采取額外的維護措施,以確保設(shè)備的可靠性和使用壽命。
真空冷凍干燥機,食品保鮮的高科技選擇。
凍干是利用溶液經(jīng)冷凍凍結(jié)在低溫低壓的條件下,從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)直接升華,去除掉水分完成干燥的一個過程,可以使凍干后的*品保持原有的理化性質(zhì)和*物活性,且其有效成分損失很少。凍干后的產(chǎn)品由于自身的疏松結(jié)構(gòu),可以遇水復(fù)溶,具有含水量極低的特性,可以長期保存。根據(jù)2010新版GMP要求,產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照驗證方案進行驗證,而凍干機的性能則會影響產(chǎn)品的質(zhì)量,如產(chǎn)品的性狀、水分等。對凍干機的相關(guān)功能進行確認(rèn),可以確保凍干機能夠按照既定的凍干工藝進行運行,保證*品凍干過程的穩(wěn)定性,使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩(wěn)定造成*物的降解,冷凍干燥后其真空狀態(tài)能有效消除氧氣對*品的氧化作用,從而改善*品的貯藏穩(wěn)定性。01凍干機箱體結(jié)構(gòu)和內(nèi)部系統(tǒng)組成凍干機箱底結(jié)構(gòu)組成凍干機的箱體結(jié)構(gòu)一般由以下結(jié)構(gòu)組成:箱體、箱門、隔板、冷阱和主閥。凍干機內(nèi)部系統(tǒng)組成凍干機的內(nèi)部系統(tǒng)由液壓系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)、熱媒循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、通氣系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)、SIP系統(tǒng)、排水及水環(huán)泵干燥系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。(1)液壓系統(tǒng):用于箱門、隔板和主閥等液壓控制和運動。(2)氣動系統(tǒng):包括一系列啟動閥門。。 真空冷凍干燥機的組成結(jié)構(gòu)。河北壓蓋掛瓶型真空冷凍干燥機
真空冷凍干燥,食品干燥過程中的高效率選擇。武漢原位真空冷凍干燥機型號
說明系統(tǒng)運行抽真空后,箱體泄露量少,箱體密封性能好,可保證凍干工藝流程既定流程順利完成。板層溫度分布均勻度確認(rèn)通過在凍干機板層上均勻放置溫度監(jiān)測探頭,可以考察凍干機板層溫度,從而反映實際生產(chǎn)中產(chǎn)品實際到達(dá)溫度,測試方法如下[3]。(1)選用50顆溫度探頭,平均分布于10層凍干機板層上(每層5顆,每層探頭分布如圖1、圖2所示),設(shè)定溫度驗證記錄儀記錄時間間隔為1min。(2)啟動凍干機,在空載的情況下進行板層熱分布測試,溫度測試點分別設(shè)置為-45℃、0℃和45℃。(3)在每個測試溫度點溫度穩(wěn)定后,穩(wěn)定記錄30min。判定標(biāo)準(zhǔn):(1)溫度驗證儀各探頭溫度的溫差應(yīng)<2℃。(2)探頭平均溫度與系統(tǒng)顯示溫度溫差應(yīng)<2℃。板層溫度分布均勻度測試結(jié)果如表6所示。由表6可以看出,在設(shè)置點-45℃、0℃和45℃,溫度驗證儀各探頭溫度的溫差均小于2℃,探頭平均溫度與系統(tǒng)顯示溫度溫差均小于2℃,該性能測試方法可有效證明該凍干機各溫度段板層溫度均勻。在線蒸汽**功能與生物挑戰(zhàn)性測試測試方法:(1)與板層溫度分布探頭布置相同,選用50顆溫度驗證探頭放置凍干機內(nèi)。(2)設(shè)定**溫度為121℃,**時間為20min。(3)運行凍干機在線**程序。武漢原位真空冷凍干燥機型號