廣東醫(yī)療器械市場

從進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來看，2022年8月我國自美國進(jìn)口金額占比較大的產(chǎn)品為IVD試劑，進(jìn)口額達(dá)26.92億元，占進(jìn)口總額的37.07%。醫(yī)用敷料的進(jìn)口額增幅較大，進(jìn)口額為1.38億元，同比增長50.42%。 2022年8月我國出口美國的醫(yī)療器械商品中，出口金額占比較大的是未列名塑料制品，出口額35.14億元，占比為38.44%；排名其次的是其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具，出口額為4.19億元，占比為4.58%。眼下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已邁入數(shù)字化時(shí)代。與國外相比，國產(chǎn)醫(yī)療器械遠(yuǎn)程醫(yī)療兼容性強(qiáng)。家用醫(yī)療器械、康復(fù)醫(yī)療器械、院端設(shè)備受防疫影響業(yè)績表現(xiàn)稍差。廣東醫(yī)療器械市場

近年來，“兩票制”和“帶量采購”促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模提升。“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。兩票制是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價(jià)的重要抓手，是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強(qiáng)化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理的有效手段，是保障城鄉(xiāng)居民用藥質(zhì)量、維護(hù)人民健康的必然要求。帶量采購中對企業(yè)成本管控提出更高的要求，企業(yè)要對產(chǎn)品成本及其性態(tài)足夠清晰，作為本、量、利分析的依據(jù)，作為報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)。中標(biāo)后，在售價(jià)固定的情況下，企業(yè)需要通過成本控制，鎖定或者提升被帶量采購壓縮的毛利率。未中標(biāo)企業(yè)不僅需要關(guān)注眼前的結(jié)果和調(diào)整，還要放眼下一次集采、甚至再下一次集采，做更長遠(yuǎn)的計(jì)劃。 兩票制與帶量采購等政策導(dǎo)致醫(yī)療器械行業(yè)的毛利空間的壓縮，反向推動(dòng)企業(yè)關(guān)注創(chuàng)新，深度挖掘產(chǎn)品創(chuàng)新價(jià)值，將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級和走向高質(zhì)量發(fā)展。帶量采購在壓低毛利空間和拉動(dòng)采購量的雙重舉措之下，將加速催生出高效運(yùn)營的大規(guī)模制造企業(yè)。天津皮膚護(hù)理醫(yī)療器械平臺(tái)隨著采購量的加大，醫(yī)療器械的使用場景勢必會(huì)不斷下沉。

從產(chǎn)品端來看，國內(nèi)電生理企業(yè)的確正在努力追趕，但只是處于不斷縮小與海外巨頭的技術(shù)差距的階段，并未真正達(dá)到旗鼓相當(dāng)?shù)牡夭健?目前，心臟電生理手術(shù)已經(jīng)從二維時(shí)代跨入三維時(shí)代。在這一前沿領(lǐng)域，三維電生理主心骨標(biāo)測系統(tǒng)方面，已經(jīng)有三位國產(chǎn)選手入局，分別是惠泰醫(yī)療、錦江電子和微創(chuàng)電生理。 對比來看，國內(nèi)選手與海外巨頭的定位誤差等主要指標(biāo)基本處于同一水平，但在算法層面因?yàn)槿刖州^晚的原因還處于落后階段。 三維心臟電生理手術(shù)，需要生產(chǎn)廠家提供心臟電生理設(shè)備與耗材的整體解決方案。標(biāo)測系統(tǒng)的主要模塊及其適配導(dǎo)管的差異，都會(huì)影響手術(shù)的實(shí)施效果，兩者相輔相成，缺一不可。 因此，主要模塊及其適配導(dǎo)管一直是海外選手發(fā)展的重點(diǎn)。目前，進(jìn)口廠商圍繞三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)，已建立起一系列先進(jìn)導(dǎo)管產(chǎn)品矩陣，能滿足各類心律失常疾病的醫(yī)療需求。

隨著時(shí)代的發(fā)展，經(jīng)濟(jì)水平的提高，人們也迎來了消費(fèi)升級，注重身體健康。現(xiàn)在社會(huì)的醫(yī)保體系也逐漸完善，在這些利好因素的共同加持下，家用醫(yī)療器械也迎來了一個(gè)發(fā)展的春天，從起初的資本進(jìn)駐和積累，到了技術(shù)和產(chǎn)品升級階段，結(jié)合人工智能技術(shù)，未來產(chǎn)品在技術(shù)和功能上將呈現(xiàn)出三大方向：即智能化、舒適化、多功能化。家用醫(yī)療器械有著健康消費(fèi)品的屬性，且受集采等醫(yī)療變化形式影響較小，潛力巨大。雖然專業(yè)醫(yī)療器械“家用化”是一大趨勢，但同樣也面臨多重挑戰(zhàn)。比如目前費(fèi)用較高，醫(yī)療專業(yè)知識培訓(xùn)也是一難點(diǎn)。除此之外，安全問題是中國醫(yī)生和監(jiān)管部門比較擔(dān)憂的。家用醫(yī)療器械這塊蛋糕很大，但同時(shí)家用醫(yī)療器械企業(yè)還有很長的路要走。醫(yī)療器械物流企業(yè)成本中，有25%是人力成本，27%是倉儲(chǔ)成本，37%是物流成本，11%是管理成本。

目前來看，設(shè)置“兜底價(jià)”或是器械集采標(biāo)配。此次福建牽頭的“27省集采”也是如此，設(shè)定了保底價(jià)。 具體來看，組套采購下，基于限價(jià)，同分組中降幅≥30%的組套獲得擬中選資格。也就是說，打7折即可保底中選。 單件采購采購價(jià)格下，基于限價(jià)，同分組中降幅≥50%，可獲得擬中選資格。也就是說，打5折即可保底中選。 實(shí)際上，脊柱集采變溫柔其實(shí)只是假象。原因在于，與目前實(shí)際掛網(wǎng)價(jià)相比，“有效申報(bào)價(jià)”降幅已達(dá)40%-50%。也就是說，看似溫柔的“降價(jià)”，實(shí)際是“折上折”。 根據(jù)財(cái)通證券研報(bào)，若直接與集采前掛網(wǎng)價(jià)相比，實(shí)際降幅較集采前掛網(wǎng)價(jià)下降約80%。對于脊柱耗材企業(yè)來說，集采依然會(huì)“傷筋動(dòng)骨”。鼓勵(lì)國產(chǎn)，國產(chǎn)替代加速——市場競爭更加充分。河南提供醫(yī)療器械概況

器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢。廣東醫(yī)療器械市場

在國采層面，國家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對適應(yīng)癥和功能主治相似的探索合并集中采購，議價(jià)采購等多種采購機(jī)制，將價(jià)格高、用量大、技術(shù)成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點(diǎn)采購品種范圍。目前，已針對冠脈支架與人工關(guān)節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。國采冠脈支架均價(jià)從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達(dá)93%，中選的10個(gè)產(chǎn)品中，較高報(bào)價(jià)798元，較低報(bào)價(jià)469元，按意向采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。廣東醫(yī)療器械市場

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