上海品牌醫(yī)療器械供應(yīng)

市股指沖高回落，盤中滬指一度漲約1%，創(chuàng)業(yè)板指漲近2%；但滬指午后翻綠并創(chuàng)下本輪調(diào)整以來新低，深成指、創(chuàng)業(yè)板指漲幅收窄。截至收盤，滬指跌0.13%，報(bào)3041.2點(diǎn)，深成指漲0.18%，創(chuàng)業(yè)板指漲0.83%。 受脊椎類耗材國(guó)采落地消息影響，醫(yī)療器械板塊大漲3%，理邦儀器、正海生物、大博醫(yī)療等多股漲停。 國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)開標(biāo)，并公布擬中選結(jié)果。從脊柱國(guó)采落地結(jié)果來看，降幅預(yù)計(jì)略好于預(yù)期。在人口老齡化浪潮帶動(dòng)需求持續(xù)提升之下，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)的市場(chǎng)集中度提升與進(jìn)口替代機(jī)會(huì)值得關(guān)注。在復(fù)雜環(huán)境作用下，諸多行業(yè)動(dòng)蕩不安，然醫(yī)療器械卻“香”度不減。上海品牌醫(yī)療器械供應(yīng)

根據(jù)財(cái)通證券研報(bào)，若直接與集采前掛網(wǎng)價(jià)相比，實(shí)際降幅較集采前掛網(wǎng)價(jià)下降約80%。對(duì)于脊柱耗材企業(yè)來說，集采依然會(huì)“傷筋動(dòng)骨”。 一方面，集采降價(jià)會(huì)直接影響產(chǎn)品出廠價(jià)。目前部分產(chǎn)品的報(bào)價(jià)，已經(jīng)擊穿出廠價(jià)；另一方面，集采降價(jià)意味著廠家需要給經(jīng)銷商留出利潤(rùn)，因此可能還會(huì)間接影響出廠價(jià)。 綜合因素導(dǎo)致，看似溫柔的脊柱集采，依然會(huì)低各企業(yè)脊柱耗材的利潤(rùn)空間。這些企業(yè)能否實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，還需要時(shí)間才能給出答案。近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)日益凸顯。2015年以來，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模年均增長(zhǎng)率達(dá)20%，形成粵港澳大灣區(qū)、長(zhǎng)三角及京津環(huán)渤海灣三大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。天津品牌醫(yī)療器械概況家用醫(yī)療器械、康復(fù)醫(yī)療器械、院端設(shè)備受防疫影響業(yè)績(jī)表現(xiàn)稍差。

在國(guó)采層面，國(guó)家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對(duì)適應(yīng)癥和功能主治相似的探索合并集中采購(gòu)，議價(jià)采購(gòu)等多種采購(gòu)機(jī)制，將價(jià)格高、用量大、技術(shù)成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點(diǎn)采購(gòu)品種范圍。目前，已針對(duì)冠脈支架與人工關(guān)節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作。2020年11月，國(guó)采冠脈支架均價(jià)從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達(dá)93%，中選的10個(gè)產(chǎn)品中，較高報(bào)價(jià)798元，較低報(bào)價(jià)469元，按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。

“醫(yī)療器械GSP”的執(zhí)行目的

長(zhǎng)期以來，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)多、散、弱的行業(yè)現(xiàn)狀一直沒有得到改變。要重構(gòu)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的版圖格局，十分有必要加強(qiáng)行業(yè)產(chǎn)業(yè)集中，培育具有競(jìng)爭(zhēng)力的經(jīng)營(yíng)實(shí)體。通過對(duì)醫(yī)療器械GSP的落實(shí)檢查，對(duì)不符合要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)不再予以備案或經(jīng)營(yíng)許可，這將從源頭上嚴(yán)把醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入關(guān)。同時(shí)在過程上嚴(yán)控醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的安全有效管理提出明確要求，進(jìn)而對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生態(tài)產(chǎn)生直接有效的影響。經(jīng)過醫(yī)療器械GSP的實(shí)施貫徹，符合要求的企業(yè)數(shù)量較之實(shí)施前將大為減少，這將有利于具備條件的經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展壯大。較終，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的集中度將得到明顯提高，從而確立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的新格局。 環(huán)顧醫(yī)藥+醫(yī)療整體板塊，目前在藥品板塊，由于集采的常規(guī)化，仿制藥企業(yè)的利潤(rùn)多數(shù)被壓制的非常厲害。

醫(yī)療器械行業(yè)的生意管理系統(tǒng)已經(jīng)逐漸成為企業(yè)信息化建設(shè)的標(biāo)配，越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)開始使用生意管理系統(tǒng)來幫助企業(yè)提高管理效率和降低成本。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的生意管理系統(tǒng)應(yīng)用率已經(jīng)超過60%。隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，許多醫(yī)療器械企業(yè)也開始將生意管理系統(tǒng)與移動(dòng)端緊密結(jié)合，以實(shí)現(xiàn)更加簡(jiǎn)單便捷的管理。例如，企業(yè)可以通過手機(jī)端查看訂單信息、生產(chǎn)進(jìn)程和銷售情況等，并進(jìn)行實(shí)時(shí)的互動(dòng)和控制。此外，一些醫(yī)療器械企業(yè)還將生意管理系統(tǒng)與智能設(shè)備、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等進(jìn)行結(jié)合，實(shí)現(xiàn)更加智能化的生產(chǎn)和管理。醫(yī)療器械的成本主要集中在兩方面，一是物料成本，二是人力成本。遼寧常規(guī)醫(yī)療器械供應(yīng)商

具有“原料藥+制劑”一體化的平臺(tái)型企業(yè)會(huì)在集采的高壓下生存的更久。上海品牌醫(yī)療器械供應(yīng)

UDI是國(guó)際語言

國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（(IMDRF)從2011年提出《醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)》指導(dǎo)文件，UDI不再是美國(guó)獨(dú)有的醫(yī)療器械指定識(shí)別碼，而成為世界范圍的醫(yī)療器械規(guī)范的識(shí)別碼（globallyharmonized UDI system)。2013年，美國(guó)發(fā)布醫(yī)療器械指定標(biāo)識(shí)系統(tǒng)法規(guī)，決定按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，在醫(yī)療器械中逐步實(shí)施UDI。美國(guó)FDA已經(jīng)針對(duì)法規(guī)發(fā)布多個(gè)指南文件，目前第三類、第二類醫(yī)療器械已經(jīng)實(shí)施UDI。同年，歐盟發(fā)布了醫(yī)療器械指定標(biāo)識(shí)系統(tǒng)通用框架的建議，并在2018年5月發(fā)布的醫(yī)療器械法規(guī)和體外診斷試劑法規(guī)中增加了UDI專章，將于2021年5月起，按照醫(yī)療器械產(chǎn)品類別和風(fēng)險(xiǎn)逐步實(shí)施。日本則早在2008年就發(fā)布了UDI條形碼顯示通知，目的是提高物流和醫(yī)保結(jié)算的效率，并建立了醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。醫(yī)療器械國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）成立了專門的UDI工作組，目前已經(jīng)制定了2份技術(shù)性文件，構(gòu)建了全球協(xié)調(diào)UDI系統(tǒng)的框架內(nèi)容。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和直言：UDI是醫(yī)療器械的國(guó)際語言。醫(yī)療器械指定標(biāo)識(shí)是信息時(shí)代數(shù)字化管理發(fā)展的必然趨勢(shì)，是全球醫(yī)療器械監(jiān)管手段創(chuàng)新和效能提升的發(fā)展方向。 上海品牌醫(yī)療器械供應(yīng)