上海潔凈稱量室

稱量罩工廠驗(yàn)收方案（FAT）包含的內(nèi)容：1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項(xiàng)測試，以證明其能符合用戶需求說明，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級(jí)潔凈區(qū)的稱量罩，設(shè)備編號(hào)：___________4.職責(zé)（1）供方職責(zé)方案編寫、修訂；方案執(zhí)行和資料收集；記錄確認(rèn)結(jié)果；完成測試報(bào)告。（2）需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案；保證在執(zhí)行方案前，所有的先決條件已得到滿足；協(xié)同供方執(zhí)行方案；審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報(bào)告。負(fù)壓稱量取樣間用于樣品的稱量和取樣。上海潔凈稱量室

影響稱量罩的價(jià)格的因素還有：過濾器的品牌，特殊品牌比普通品牌的過濾器價(jià)格貴；回風(fēng)處過濾器的級(jí)別和數(shù)量，有的廠家為了降低成本，在回風(fēng)處只設(shè)置了初效過濾器，這樣是不合理的，這里的過濾器是為了將人員操作產(chǎn)生的污染空氣過濾后回流至風(fēng)機(jī)箱，再經(jīng)過高效過濾器循環(huán)至稱量罩內(nèi)部區(qū)域，需要設(shè)置兩級(jí)過濾—初效過濾器和中效過濾器，這樣可以更好的凈化回風(fēng)空氣，延長高效過濾器的壽命，達(dá)到降低運(yùn)行成本的效果。這里我們建議選擇口碑好的過濾器廠家，過濾效果有保證，同時(shí)也保證稱量罩的凈化效果，不影響生產(chǎn)活動(dòng)的正常進(jìn)行。為了達(dá)到更好的凈化效果，我們建議客戶選用液槽密封型的高效過濾器，可以確保過濾器密封零泄漏。南京稱量室要求選購稱量罩需要注意哪些內(nèi)容？

    稱量罩安裝完成后，一系列性能測試和運(yùn)行調(diào)試不可或缺，這是確保設(shè)備合格并順利投入使用的關(guān)鍵步驟。這一過程被稱為安裝確認(rèn)測試，即3Q中的IQ階段。在這一階段，我們需出具詳細(xì)的確認(rèn)報(bào)告，涵蓋現(xiàn)場測試項(xiàng)目、測試數(shù)據(jù)及分析結(jié)果，確保稱量罩的安裝完整性和性能達(dá)標(biāo)?，F(xiàn)場測試內(nèi)容包括過濾器完整性測試、風(fēng)速測試、噪音測試、氣流流型測試以及照度測試等。每項(xiàng)測試都旨在驗(yàn)證稱量罩的各項(xiàng)性能參數(shù)是否滿足設(shè)計(jì)要求。特別是風(fēng)速測試，我們建議在勻流膜下方維持，以確保稱量罩內(nèi)的氣流穩(wěn)定平衡。測試時(shí)，我們使用經(jīng)校準(zhǔn)的風(fēng)速儀，在稱量罩勻流膜正下方100-150mm處進(jìn)行，每片過濾器至少取5個(gè)點(diǎn)進(jìn)行測試，確保數(shù)據(jù)***準(zhǔn)確。若現(xiàn)場測試中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，我們將立即進(jìn)行針對(duì)性的整改，并在整改完成后再次進(jìn)行測試。只有當(dāng)所有測試項(xiàng)目均通過時(shí)，方可視為驗(yàn)收成功。這一系列嚴(yán)格的測試和調(diào)試流程，旨在確保稱量罩內(nèi)的潔凈度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)保證氣流穩(wěn)定平衡，為后續(xù)的藥品稱量、分裝等操作提供安全、可靠的環(huán)境。

稱量罩與層流罩有哪些區(qū)別呢？稱量罩通常是提供負(fù)壓環(huán)境的，用于產(chǎn)品的稱量、取樣等操作，為了防止操作過程中產(chǎn)生粉末等危害人體健康，污染外界環(huán)境，防止交叉污染，因此稱量罩是提供穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境，垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流，正壓環(huán)境，主要目的是保護(hù)內(nèi)部產(chǎn)品不被外界污染，起到隔離防護(hù)的作用。稱量罩是一個(gè)整體的結(jié)構(gòu)，固定安裝，三面封閉，一面進(jìn)出，凈化的范圍較小，通常單獨(dú)使用；而層流罩是一個(gè)靈活的凈化單元，可以多個(gè)單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶，可以多臺(tái)共用，實(shí)現(xiàn)群控操作。稱量罩的回風(fēng)經(jīng)過初中效兩級(jí)過濾，然后再經(jīng)過高效過濾器過濾后送入工作區(qū)。

稱量罩的FAT（工廠驗(yàn)收測試）是確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足項(xiàng)目要求的重要環(huán)節(jié)。由于稱量罩廣泛應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè)，其使用的特殊性和高要求使得工程驗(yàn)收過程顯得尤為復(fù)雜和重要。 為了避免現(xiàn)場安裝過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)問題，減少不必要的支出，大多數(shù)工程項(xiàng)目在采購稱量罩后，會(huì)選擇在發(fā)貨前進(jìn)行工廠驗(yàn)收。這一過程嚴(yán)格依照采購時(shí)提供的URS內(nèi)容以及臨時(shí)增減的項(xiàng)目進(jìn)行，確保每一環(huán)節(jié)都符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。 FAT不僅是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)，更是對(duì)項(xiàng)目要求的細(xì)致核對(duì)。驗(yàn)收完成后，需出具詳細(xì)的驗(yàn)收方案證明和方案書，為產(chǎn)品的順利交付和現(xiàn)場安裝提供有力保障。 總之，稱量罩的FAT是確保產(chǎn)品完整性和符合項(xiàng)目要求的關(guān)鍵步驟，對(duì)于保障后續(xù)工作的順利進(jìn)行具有重要意義。負(fù)壓稱量間內(nèi)風(fēng)速傳感器可以實(shí)時(shí)測試出風(fēng)面風(fēng)速，在觸摸屏上顯示以便監(jiān)控狀態(tài)。南京稱量室要求

蘇州凱爾森可提供稱量罩現(xiàn)場安裝服務(wù)，及遠(yuǎn)程安裝指導(dǎo)。上海潔凈稱量室

稱量罩的測試驗(yàn)證 凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產(chǎn)品的品質(zhì)，每臺(tái)稱量罩出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試，各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都達(dá)標(biāo)后再安排發(fā)貨到客戶地址。安裝完畢后，為客戶提供現(xiàn)場驗(yàn)證和調(diào)試，確保產(chǎn)品正常運(yùn)行。 凱爾森為稱量罩提供完善的測試驗(yàn)證，每臺(tái)產(chǎn)品均提供檢測報(bào)告和文件。 現(xiàn)場檢測包括：高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計(jì)數(shù)（空氣潔凈度檢測）、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區(qū)檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測。 可提供DQ/IQ/OQ全套驗(yàn)證方案,并協(xié)助業(yè)主檢測執(zhí)行上海潔凈稱量室