當受設備投資限制,或受到滅菌物品的通用性、多品種小批量產品滅菌的考慮因素時,一般可選用通用的壓力蒸汽滅菌柜,其中尤以脈動真空蒸汽滅菌柜為佳。考慮到規(guī)模生產的經濟性、滅菌物品單一且大批量等因素,對壓力蒸汽滅菌柜而言,應優(yōu)先選用型的濕熱滅菌柜,如檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜、多功能中藥滅菌柜、軟包裝滅菌柜、強制通風干燥式軟包裝滅菌柜等。當考慮到滅菌后物品質量的有效性與成品率,對封裝液體的滅菌當推水浴式滅菌,其中對混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏液、粘稠液的滅菌尤以回轉式水浴滅菌為好,其次再是考慮選用型的壓力蒸汽滅菌柜。凝膠滅菌柜設備:密封門可選平移門、機動門。膠塞測試滅菌柜驗證服務
濕熱滅菌柜:1.溫度驗證的功能測試步驟由此技術設計要求出發(fā),演化成為目前國內普遍采用的濕熱溫度驗證的大容量注射劑實驗方法和實驗器具,也是溫度驗證程序設計的基本要求。使用其作功能測試步驟及參考設備如下:前提:濕熱滅菌設備的安裝測試合格,現場和公用工程外接條件完備。即通常講(DQ,IQ)已經結束后,位置在OQ運行確認。熱分布測試目的:找出較冷點位置,檢驗重現性。步驟:(1)設備儀器校正;(2)熱電偶分布圖;(3)空載熱分布實驗,3次以上;(4)熱電偶插入圖;裝載(模擬生產裝載較大,較小量)熱分布實驗,各3次以上。2.熱穿透測試目的:肯定滅菌過程中被測試各點獲得無菌保證值,特別是較冷點位置的F0值,監(jiān)測檢驗重現性。步驟:(1)設備校正;(2)模擬生產滅菌裝載;(3)熱電偶裝載圖;(4)同品同規(guī)產品較大與較小裝載熱穿透實驗,每狀態(tài)3次以上。中國臺灣滅菌柜售后滅菌柜每周定期對儲水箱用醫(yī)用消毒水進行消毒處理。
滅菌柜可以輕松應對多種產品消毒殺菌:滅菌柜可以輕松應對多種產品消毒殺菌滅菌柜的加熱介質是空氣和蒸汽的混合物,特別適用于易變形包裝產品的滅菌。該設備嚴格按照GMP要求進行設計、制造、試驗和驗收,可實現滅菌全過程溫度、壓力的在線監(jiān)測和實時打印,全過程可追溯。主要用于注射器產品吹氣、灌裝、預灌裝的終端滅菌。滅菌柜配有變頻器、溫度控制器、PLC可編程控制器、微壓差計等一批很好儀器。適用于制藥行業(yè)的小瓶、安瓿、鋁瓶、鋁蓋、工具、玻璃器皿的滅菌,去除熱源,固體物料的干法滅菌。
滅菌溫度微生物對熱的耐受力因種類而不同,因此根據滅菌物品污染程度,其所需的滅菌溫度和作用時間也各不相同,且滅菌溫度和作用時間的選擇需隨滅菌方式、物品性能、包裝材料、要求滅菌過程是非而定。一般而言滅菌溫度愈高,所需時間愈短,飽和蒸汽的溫度和其壓力呈恒定的關系,但當柜室內的空氣未排除或未完全排除,則蒸汽不能達到飽和,此時固然壓力表顯示已達滅菌壓力,但蒸汽溫度卻并未達到要求,從而導致滅菌失敗。飽和蒸汽飽和蒸汽必須滿足干燥(含濕氣〈5%〉和純凈(含冷空氣〈3.5%〉,過熱度不應超過5℃,由于飽和蒸汽遇冷凝而開釋出大量的潛熱能,使物品的溫度上升。高溫滅菌柜一般分為一星級滅菌柜和二星級滅菌柜。
高壓滅菌柜的原理是:在密閉的蒸鍋內,其中的蒸汽不能外溢,壓力不斷上升,使水的沸點不斷提高,從而鍋內溫度也隨之增加。在0.1MPa的壓力下,鍋內溫度達121℃。在此蒸汽溫度下,可以很快殺死各種細菌及其高度耐熱的原理。完全排除鍋內空氣,使鍋內全部是水蒸氣,滅菌才能徹底。高壓滅菌放氣有幾種不同的做法,但目的都是要排凈空氣,使鍋內均勻升溫,保證滅菌徹底。常用方法是:關閉放氣閥,通電后,待壓力上升到0.05MPa時,打開放氣閥,放出空氣,待壓力表指針歸零后,再關閉放氣閥。對高壓滅菌后不變質的物品,如無菌水、栽培介質、接種用具,可以延長滅菌時間或提高壓力。而培養(yǎng)基要嚴格遵守保壓時間,既要保壓徹底,又要防止培養(yǎng)基中的成分變質或效力降低,不能隨意延長時間。選擇滅菌柜設備時,應注意其控制方式。雙門滅菌柜驗證服務
滅菌柜并非是能消滅“千毒萬毒”的“神柜”。膠塞測試滅菌柜驗證服務
滅菌柜該如何選用:滅菌設備適用于各種行業(yè),這些行業(yè)也因為使用了這樣的設備才能有效而快速的發(fā)展,其中滅菌柜是眾多滅菌設備中的一種,在行業(yè)中也有很高的利用率,那么如何選擇這種滅菌柜呢?選拔中應注意哪些問題?讓我們看看下面的介紹。滅菌柜的選擇方法及要點:一般來說,在選擇滅菌柜時要綜合考慮滅菌效果、設備可靠性、設備運行效率、對滅菌物品的適用性、滅菌物品的有效性等。事實上,在價格方面,消毒柜種類繁多,功能和使用效果各不相同。當然,價格也是不一樣的,所以你在購買設備時需要知道自己的使用目的,然后才能找到質量好、性價比高的設備。雖然看起來很難,但你很容易找到一家專業(yè)的設備制造商。膠塞測試滅菌柜驗證服務
賽鍶鈦氪(上海)貿易有限公司位于上海市松江區(qū)沈磚公路6000弄1號206室。公司業(yè)務分為滅菌器,培養(yǎng)基制備器,培養(yǎng)基分裝機,滅菌柜等,目前不斷進行創(chuàng)新和服務改進,為客戶提供良好的產品和服務。公司秉持誠信為本的經營理念,在機械及行業(yè)設備深耕多年,以技術為先導,以自主產品為重點,發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造機械及行業(yè)設備良好品牌。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高質量服務體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。