滅菌柜的產(chǎn)品試驗。(1)根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。(2)每次試驗取2個菌片為一組,平放于無菌平皿內,勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內、中、外不同部位。試驗時,滅菌柜內除菌片樣本外,還應滿載以模擬的常規(guī)處理物品。(3)關閉柜門,開啟電源,按滅菌柜設計程序進行滅菌。滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基試管中,置37℃培養(yǎng)箱內作定性培養(yǎng)。72H后觀察結果。肉湯管混濁者表示有菌生長,判為陽性;肉湯管澄清者表示無菌生長,繼續(xù)培養(yǎng)至第7D,若仍無菌生長,判為陰性。對難以判定的肉湯管,取其中0.2ML懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒涂布均勻,置37℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。48H后涂片染色,在顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進一步做其他試驗,以判斷生長者是否為試驗菌。若有非試驗菌污染,應查找原因重新進行試驗。環(huán)氧乙烷滅菌柜是利用環(huán)氧乙烷進行一系列的滅菌工作。山東滅菌柜價格
滅菌柜的驗證:評價標準和驗證內容對注射劑的驗證要求:(1)所有設備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機)均應按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達到規(guī)定滅菌要求都應經(jīng)過驗證。應定期進行再驗證,每當設備有重大改變時,也須進行再驗證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應,是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關鍵設備及無菌藥品的驗證內容是否包括滅菌設備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統(tǒng)。實驗室滅菌柜哪家好脈動真空滅菌的根本原理應用真空泵出現(xiàn)的負壓,將滅菌室中的冷空氣抽出,再次輸入飽和蒸汽實施滅菌工作。
干熱滅菌柜的工作原理:1、干熱滅菌柜采用干熱滅菌法,是指用高溫干熱空氣滅菌的方法。該法適用于耐高溫的玻璃和金屬制品以及不允許濕熱氣體穿透的油脂(如油性軟膏機制、注射用油等)和耐高溫的粉末化學藥品的滅菌,適用于耐高溫的玻璃器皿、瓷器、玻質注射器等,不適合橡膠、塑料及大部分藥品的滅菌。2、干熱狀態(tài)下,由于熱穿透力較差,微生物的耐熱性較強,必須長時間受高溫的作用才能達到滅菌的目的。因此,干熱空氣滅菌法采用的溫度一般比濕熱滅菌法高。為了保證滅菌效果,一般規(guī)定:135-140攝氏度滅菌3-5h;160-170攝氏度滅菌2-4h;180-200攝氏度滅菌0.5-1h,可殺滅包括芽胞在內的所有微生物。
高壓蒸汽滅菌柜的使用注意事項和意見:消毒物品的初步處理凡接觸過病原微生物的醫(yī)療柜械、被單、衣物等均應先用化學消毒劑進行消毒,然后按照常規(guī)清洗。特別是傳染病房用后的各類物品,要嚴格把關,先嚴密消毒后,再清洗、消毒。常規(guī)清洗時,先用洗滌劑溶液浸泡擦洗,去除物品上的油污,血垢等污物,然后用流水沖凈。有軸節(jié)、齒槽和縫隙等柜械和其它物品,應盡可能張開或拆卸,進行徹底洗刷。洗滌后的物品應擦干,按各臨床需要分類包裝,以免再污染。清理污染前、后物品的盛柜和運送工具應嚴格區(qū)分,并有明顯標志,以防交叉?zhèn)魅?。在滅菌工序應能確保產(chǎn)品達到F0≥8。
干熱滅菌柜的結構:高效過濾器。在干熱滅菌柜中,進風應通過高效過濾器,除去內部空氣循環(huán)系統(tǒng)中產(chǎn)生的塵埃物質需要高效過濾器,防止排風倒流的污染也可裝高效過濾器。運行連鎖控制系統(tǒng)。干熱滅菌柜中連鎖控制系統(tǒng)設有:門連鎖控制系統(tǒng);壓力傳感柜;溫度傳感、控制、停止傳送帶運行的連鎖控制裝置等,以保證在任何情況下出現(xiàn)溫度低于設計要求時防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌柜。傳送帶(光適用于連續(xù)法)。傳送帶的速度,在連續(xù)傳送干熱滅菌系統(tǒng)中是十分重要的滅菌效果影響因素。滅菌柜根本原理是在微生物承受熱力作用,蛋白質分子的運動會加速,互相撞擊,使連接肽鏈的付鍵出現(xiàn)斷裂。中國澳門滅菌柜驗證
干熱滅菌柜使用注意事項:要注意安全用電,根據(jù)耗電功率安裝足夠容量的空氣開關。山東滅菌柜價格
純蒸汽滅菌柜,普通壓力蒸汽滅菌柜的飽和蒸汽通常是由工業(yè)鍋爐提供的,由于輸送系統(tǒng)等原因,蒸汽內常含有雜質及為減少對蒸汽鍋爐的損壞而多在水中加入的少量揮發(fā)性胺等物質,使之在滅菌過程中會沉積在被滅菌物品上,這樣進入無菌組織的用品便會對病人產(chǎn)生危害,而盛裝無菌物品的容器會對無菌物品產(chǎn)生再次污染,進入組織培養(yǎng)基中也不利于的培養(yǎng)。鑒于上述原因,在脈動真空蒸汽滅菌柜的基礎上,提出了開發(fā)柜室內使用純蒸汽、夾套內使用鍋爐蒸汽的純蒸汽滅菌柜,用于無菌手術和診斷的醫(yī)療器械、盛裝無菌物品的容器、包裝材料等物品的滅菌,既達到了理想的滅菌效果,提升了滅菌柜的產(chǎn)品檔次。山東滅菌柜價格