pharmacopoeia是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實(shí)施，國(guó)際性的藥典則由公認(rèn)的國(guó)際組織或有關(guān)國(guó)家協(xié)商編訂。制定藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、保證質(zhì)量、保障用藥安全有效、維護(hù)人民健康起著十分重要的作用。藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。藥品質(zhì)量的內(nèi)涵包括三方面：真?zhèn)巍⒓兌?、品質(zhì)優(yōu)良度。三者的集中表現(xiàn)是使用中的有效性和安全性。因此，藥品標(biāo)準(zhǔn)一般包括以下內(nèi)容：法定名稱(chēng)、來(lái)源、性狀、鑒別、純度檢查、含量（效價(jià)或活性）測(cè)定、類(lèi)別、劑量、規(guī)格、貯藏、制劑等等。藥典收載的種類(lèi)要有增加，也要有所減少，要做到減少存量，優(yōu)化增量。溫州甘草的藥典檢驗(yàn)圖書(shū)
藥典全書(shū)54卷，收載藥物844種，堪稱(chēng)世界上較早的一部法定藥典。15世紀(jì)印刷術(shù)的進(jìn)步促進(jìn)了歐洲近代藥典編纂的發(fā)展。許多國(guó)家都相繼制訂各自的藥典。1498年由佛羅倫薩學(xué)院出版的《佛羅倫薩手寫(xiě)集》，一般視為歐洲好的一部法定藥典。其后有不少城市紛紛編訂具有法律約束性的藥典。其中紐倫堡的瓦萊利烏斯醫(yī)生編著的《中藥書(shū)》贏得了很高的聲譽(yù)，被紐倫堡當(dāng)局承認(rèn)，被定為好的一本《紐倫堡藥典》于1546年出版。在《紐倫堡藥典》的影響下，在奧格斯堡、安特衛(wèi)普、里昂、巴塞爾、巴倫西亞、科隆、巴黎和阿姆斯特丹等地也相繼有藥典問(wèn)世。這一進(jìn)展標(biāo)志著歐洲各地區(qū)的藥典向法定性國(guó)家藥典轉(zhuǎn)化的新階段。中國(guó)2015版藥典圖譜部分科學(xué)性問(wèn)題，提高了藥典標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。
藥典為適應(yīng)全球生醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，《中國(guó)藥典》新增收載了康柏西普等品種，充分體現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)較新成果。為規(guī)范在研和已上市生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，2020年版《中國(guó)藥典》增訂人用聚乙二醇化重組蛋白及多肽制品、人用基因治于制品總論等我加強(qiáng)生物制品安全風(fēng)險(xiǎn)，增訂了生物制品病毒安全性控制指導(dǎo)原則，新增單抗制品特性分析方法、采用轉(zhuǎn)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于重組產(chǎn)品活性檢測(cè)、免疫化學(xué)方法等。形成了覆蓋面全、體系較為完善生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，為規(guī)范我國(guó)生物制品研發(fā)，加強(qiáng)質(zhì)量控制，推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展發(fā)揮積極作用。
進(jìn)一步強(qiáng)化藥典標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)向作用。本版藥典通過(guò)對(duì)品種的遴選和調(diào)整、先進(jìn)檢測(cè)方法的收載、技術(shù)指導(dǎo)原則的制定等，強(qiáng)化對(duì)藥品質(zhì)量控制的導(dǎo)向作用；同時(shí)，緊跟國(guó)際藥品質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的趨勢(shì)，兼顧我國(guó)藥品生產(chǎn)的實(shí)際狀況，在檢查項(xiàng)目和限度設(shè)置方面，既要保障公眾用藥的安全性，又要滿(mǎn)足公眾用藥的可及性，從而引導(dǎo)我國(guó)制藥工業(yè)健康科學(xué)發(fā)展。本版藥典繼續(xù)秉承保護(hù)野生資源和自然環(huán)境、堅(jiān)持中藥可持續(xù)發(fā)展、倡導(dǎo)綠色標(biāo)準(zhǔn)的理念，不再新增方子中含豹骨、羚羊角、龍骨、龍齒等瀕危物種或化石的中成藥品種；提倡檢測(cè)試劑中具有毒性溶劑的替代使用，如取消含苯和汞試劑的使用，以減少對(duì)環(huán)境及實(shí)驗(yàn)人員的污染。理解藥典中成藥的功能主治及合理用藥提供了保證。
藥典編制工作在保證進(jìn)度、突出重點(diǎn)、加強(qiáng)協(xié)調(diào)、穩(wěn)步推進(jìn)的基礎(chǔ)上，需要著重處理好3 種關(guān)系：一是，安全底線與追求高線之間的關(guān)系。強(qiáng)化藥品安全性指標(biāo)的控制，全力維護(hù)公眾用藥的質(zhì)量安全，同時(shí)統(tǒng)籌兼顧，提升國(guó)家藥品的整體水平、標(biāo)準(zhǔn)水平，進(jìn)一步發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)向性作用。二是，立足國(guó)內(nèi)和協(xié)調(diào)國(guó)際之間的關(guān)系。堅(jiān)持國(guó)際視野，加強(qiáng)國(guó)際交流與合作，積極參與國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)，較多吸收國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，立足國(guó)情，構(gòu)建符合我國(guó)發(fā)展實(shí)際和國(guó)際通行要求的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。三是，企業(yè)主體和我們的主導(dǎo)之間的關(guān)系。進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，激勵(lì)企業(yè)積極主動(dòng)參與到提高藥品標(biāo)準(zhǔn)的工作中來(lái)，同時(shí)發(fā)揮好我們的在標(biāo)準(zhǔn)制定中的主導(dǎo)作用，提高國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的較多性和公益***典中對(duì)藥材與飲片重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)控制。嘉興2015藥典圖譜
藥典編制的基本原則：要完善標(biāo)準(zhǔn)，形成機(jī)制。溫州甘草的藥典檢驗(yàn)圖書(shū)
藥典大小是指藥材和飲片的長(zhǎng)短、粗細(xì)（直徑）和厚薄。一般應(yīng)測(cè)量較多的供試品，可允許有少量高于或低于規(guī)定的數(shù)值。測(cè)量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺。對(duì)細(xì)小的種子或果實(shí)類(lèi)，可將每10粒種子緊密排成一行，測(cè)量后求其平均值。測(cè)量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺。表面是指在日光下觀察藥材和飲片的表面色澤（顏色及光澤度如用兩種色調(diào)復(fù)合描述顏色時(shí)，以后一種色調(diào)為主，例如黃棕色，即以棕色為主；以及觀察藥材和飲片表面的光滑、粗糙、皮孔、皺紋、附屬物等外觀特征。觀察時(shí)，供試品一般不作預(yù)處理。溫州甘草的藥典檢驗(yàn)圖書(shū)
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