寧波食品標準物質原料申報

來源: 發(fā)布時間:2022-04-01

國家計量主管機構在相關技術法規(guī)中對有證標準物質證書與編寫內(nèi)容提出了具體的要求。其中:證書正文內(nèi)容:①概述:a.總體描述:對名稱進行更加詳細的解釋,例如:基體的大概組成等。b.標準物質的物理狀態(tài)和包裝容器性質的描述:例如樣品規(guī)格、顆粒大小、包裝等,須注明防腐劑。c.預期用途:表明該物質的應用領域和基本用途,使用戶足以判斷預期應用是否正確。例如:標準物質在××××領域用于校準測量儀器、確認和評價分析方法、考核人員操作水平、監(jiān)控測量過程質量和技術仲裁等。②原材料來源和制備工藝:簡要描述原材料來源、制備方法、制備程序等,必要時用流程圖表示。許多標準物質都規(guī)定了有效期,使用時應檢查生產(chǎn)日期和有效期。寧波食品標準物質原料申報

標準物質的分級與編號:國內(nèi)通常將標準物質分為一級標準物質、二級標準物質、標準樣品(GSB)、行業(yè)標準樣品、質控樣品等。標準樣品的定義只存在于中國,國際上沒有此種劃分。標準物質由質檢總局計量司歸口管理,標準物質委員會負責GBW(一級和二級)的定級評審和考核,該委員會秘書處設在中國計量院。標準樣品由質檢總局標準局歸口管理,國家標準化管理委員會負責標準樣品的評審和考核,標準樣品不分級別。在日常測量中,一般校準用標準物質和標準樣品應盡量選取有證標準物質/標準樣品,而實驗室質控樣品可以為非有證標準物質/標準樣品。因此產(chǎn)生了質量控制樣品這一概念。無錫藥品檢驗標準物質共有幾類現(xiàn)行的sI單位制并不能覆蓋所有分析測量。

標準物質的必備條件有:附有特定的證書:標準物質必須有足夠的批量和儲備,以滿足測量工作對標準物質的實際需要。尤其二級(即工作級)標準物質,直接用于現(xiàn)場分析測量,需求量很大。對于性能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類標準物質,一批的制備量較好能滿足現(xiàn)場分析測量5~lO年的使用量。具有與被測物質相近的組成和特性:使用標準物質確定待測物質的量值時。為消除由于標準物質與待測物質兩者在基體材質和測量范圍上的不同而帶來的系統(tǒng)影響,研制者應選擇與待測物質性質和組成相近似的物質作為標準物質的候選物,這是研制和使用標準物質應遵循的一條原則。在制備標準物質時,生產(chǎn)者有意識地選擇某些材料或人工合成一些材料,例如:采集果樹葉,模擬生物化學和環(huán)境分析中植物的基體;人工合成含有痕量元素的玻璃來作為礦物成分的基體;模擬海水、河水、酸雨作水質標準物質的基體等,這些作法都是為消除在使用標準物質進行測量時由于基體差異而產(chǎn)生的影響。

當使用高準確度的肯定測量方法對標準物質進行定值測量時,測量數(shù)據(jù)可按如下程序處理:對每個操作者的一組單獨測量結果,在技術上說明可疑值的產(chǎn)生并予剔除后,可用格拉布斯法或狄克遜法從統(tǒng)計上再次剔除可疑值。對兩個(或兩個以上)操作者測定數(shù)據(jù)的平均值和標準偏差分別檢驗是否有明顯性差異。若檢驗結果認為沒有明顯性差異,就可將兩組(或兩組以上)數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標準偏差。若檢驗結果認為有明顯性差.異,應檢查測量方法、測量條件及操作過程,并重新進行測定。當采用兩種以上不同原理的已知準確度的可靠測量方法進行定值測量時。測量數(shù)據(jù)處理與使用高準確度的肯定測量方法大致相同。若檢驗結果認為沒有明顯性差異,可將兩個(或多個)平均值合并求出總平均值,將兩個(或多個)標準偏差的平方和除以方法個數(shù),然后開方求出標準偏差。標準物質具有特性量值的均勻性。

標準物質計量學層級:為合理地使用標準物質,根據(jù)標準物質在計量學中的作用、在溯源鏈中的位置以及標準物質特性量值的認定準確度(定值測量的不確定度大?。藗儗藴饰镔|劃分為若干等級,如在ISO/REM(二O繪制的量值溯源體系圖中,人們將標準物質分為三個層次,基準標準物質(PRM)、有證標準物質(CRM)和標準物質(RM)。SI單位——基準物質(純物質)PRM——有證標準物質CRM——標準物質RM——測試樣品。在化學成分類別中,標準物質還可進一步被分為單一成分的標準物質和基體標準物質兩大類。單一成分的標準物質是純物質(元素或化合物),或純度、濃度、熔點、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點等參考值已精確確定的純物質的溶液。這類標準物質的重要用途之一是分析儀器的檢定或校準。標準物質稀釋配制過程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。無錫國家藥品標準物質供應單位

標準物質具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性。寧波食品標準物質原料申報

實驗室間比對研究:這是一個普遍使用的概念,是由多家實驗室對給定樣品各自單獨地開展一個或多個量的系列測量活動。有時,也被稱為“循環(huán)檢驗”、“合作研究計劃“或“協(xié)作分析研究”。這種“研究”除了用作標準物質定值外,還可用作其他很多目的。在一些分析測試的應用領域里,實驗室間比對(合作)研究(實驗室協(xié)商一致的方法)是標準物質定值測量較常用的方法,特別是那些采用自然基體的標準物質。在采用這種方式為有證標準物質定值時,認定機構必須首先找到一組有資質的實驗室,這些實驗室在標準物質候選物類似分析材料領域有專業(yè)的測量經(jīng)驗。其次,如果可能的話,認定機構還要鼓勵這些參與實驗室間比對(合作)研究的實驗室盡可能多地采用單獨的分析方法。這些測量方法應該不只在操作細節(jié)上有所不同,而且應該基于不同的原理。這樣做可將引起的正或負偏差的未知潛在系統(tǒng)誤差置于同一水平上。這樣做法的另一優(yōu)點在于,當有10~18個參與實驗室時,通過技術評審可以識別測量結果中的異常值并剔除處理。寧波食品標準物質原料申報

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