如何在使用環(huán)節(jié)做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值控制常常是用戶困惑的問(wèn)題。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值控制應(yīng)分以下情況制定具體的措施：（1）對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，只要按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的條件和方法保存，并在有效期內(nèi)使用，量值是有保障的，這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查應(yīng)簡(jiǎn)化為檢查包裝、標(biāo)簽及證書的完好性、有效期、保存條件等；如果是開(kāi)封后可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，除了上述核查外，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的文件規(guī)范其后續(xù)使用和管理，定期檢查其使用的情況，必要時(shí)與另一未開(kāi)封單元或批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通過(guò)比對(duì)進(jìn)行量值核驗(yàn)。（2）對(duì)于內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)嶒?yàn)室由有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備的校準(zhǔn)溶液等，由于沒(méi)有充分的均勻性和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，嚴(yán)格的量值控制是非常必要的。可采取的方式視實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)條件靈活掌握，如利用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢(shì)檢查、通過(guò)上下批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值比對(duì)或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)驗(yàn)證量值的準(zhǔn)確性等。此外核查的頻次要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點(diǎn)制定，穩(wěn)定性預(yù)期良好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可相對(duì)放寬核查的時(shí)間間隔。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。徐州藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類
準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準(zhǔn)確性：通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會(huì)同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度，不確定度的來(lái)源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實(shí)驗(yàn)室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計(jì)算在內(nèi)。(2)均勻性：均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計(jì)量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來(lái)衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性，精密度受取樣量的影響，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對(duì)給定的取樣量而言的，均勻性檢驗(yàn)的較小取樣量一般都會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。(3)穩(wěn)定性：穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時(shí)間內(nèi)，其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。合肥藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體組成與被測(cè)試樣接近，這樣可以消除基體效應(yīng)引起的系統(tǒng)誤差。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊作用：濁度單位：在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的標(biāo)準(zhǔn)（ISO7027）中定義了濁度的單位。單位的復(fù)現(xiàn)依賴于。formazine標(biāo)準(zhǔn)溶液。該標(biāo)準(zhǔn)溶液的濁度是400FAU或FNU，通過(guò)稀釋這一標(biāo)準(zhǔn)溶液獲得一系列的標(biāo)度固定點(diǎn)，以滿足不同濁度樣品的測(cè)定要求。如果所用儀器測(cè)量的是衰減光，所復(fù)現(xiàn)的則是formazine衰減濁度單位（FAU）；若測(cè)量的是漫射光，復(fù)現(xiàn)的則是formazine散射濁度單位（FNU）。煤的燒結(jié)力：煤的燒結(jié)力是硬煤分級(jí)的重要技術(shù)指標(biāo)，Roga測(cè)試法已在世界范圍內(nèi)得到各國(guó)普遍地采用。Roga測(cè)試方法是基于一個(gè)有確定的物理性質(zhì)和化學(xué)成分的無(wú)煙煤標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。用規(guī)定的測(cè)試設(shè)備與程序?qū)⒈粶y(cè)樣品與無(wú)煙煤標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)混合、燒結(jié)，由燒結(jié)的剩余物來(lái)計(jì)算Roga指數(shù)，從而實(shí)現(xiàn)煤的燒結(jié)力的量度。國(guó)際實(shí)用溫標(biāo)和國(guó)際實(shí)用鹽標(biāo)也是類似的約定標(biāo)度。
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究：這是一個(gè)普遍使用的概念，是由多家實(shí)驗(yàn)室對(duì)給定樣品各自單獨(dú)地開(kāi)展一個(gè)或多個(gè)量的系列測(cè)量活動(dòng)。有時(shí)，也被稱為“循環(huán)檢驗(yàn)”、“合作研究計(jì)劃“或“協(xié)作分析研究”。這種“研究”除了用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值外，還可用作其他很多目的。在一些分析測(cè)試的應(yīng)用領(lǐng)域里，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（合作）研究（實(shí)驗(yàn)室協(xié)商一致的方法）是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量較常用的方法，特別是那些采用自然基體的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在采用這種方式為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí)，認(rèn)定機(jī)構(gòu)必須首先找到一組有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物類似分析材料領(lǐng)域有專業(yè)的測(cè)量經(jīng)驗(yàn)。其次，如果可能的話，認(rèn)定機(jī)構(gòu)還要鼓勵(lì)這些參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（合作）研究的實(shí)驗(yàn)室盡可能多地采用單獨(dú)的分析方法。這些測(cè)量方法應(yīng)該不只在操作細(xì)節(jié)上有所不同，而且應(yīng)該基于不同的原理。這樣做可將引起的正或負(fù)偏差的未知潛在系統(tǒng)誤差置于同一水平上。這樣做法的另一優(yōu)點(diǎn)在于，當(dāng)有10~18個(gè)參與實(shí)驗(yàn)室時(shí)，通過(guò)技術(shù)評(píng)審可以識(shí)別測(cè)量結(jié)果中的異常值并剔除處理。均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度：當(dāng)應(yīng)用于一系列測(cè)量結(jié)果時(shí)。術(shù)語(yǔ)“準(zhǔn)確度”是隨機(jī)分量（復(fù)現(xiàn)性）和系統(tǒng)分量（正確度）的結(jié)合。在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/國(guó)際電工委員會(huì)第99號(hào)指南（2007）“國(guó)際計(jì)量學(xué)詞匯——基本通用的概念和相關(guān)術(shù)語(yǔ)”中，準(zhǔn)確度的定義是：被測(cè)量的測(cè)得值與其真值間的一致程度。由于準(zhǔn)確度不是一個(gè)量，不能給出有數(shù)字的量值。當(dāng)測(cè)量提供較小的測(cè)量誤差時(shí)就說(shuō)該測(cè)量是較準(zhǔn)確的。另外，隨著國(guó)際上對(duì)“測(cè)量不確定度表示指南（GUM）”的普遍認(rèn)同，肯定性術(shù)語(yǔ)“準(zhǔn)確度”正在被否定性、但更清楚的術(shù)語(yǔ)“不確定度”所取代?，F(xiàn)行的sI單位制并不能覆蓋所有分析測(cè)量。寧波藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量是在均勻性研究中規(guī)定的。徐州藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類
選擇、購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮哪些要素？（1）特性量的種類及定值方法：某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用，某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應(yīng)對(duì)證書中該類說(shuō)明加以注意，防止誤選誤用；（2）特性量水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測(cè)量樣品的水平匹配；（3）可接受的不確定度水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測(cè)量中的精密度和正確度限度要求匹配；（4）基體及可能的干擾：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于開(kāi)展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測(cè)量方法的校準(zhǔn)時(shí)，基體應(yīng)與日常測(cè)量樣品基體盡可能接近。徐州藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司屬于醫(yī)藥健康的高新企業(yè)，技術(shù)力量雄厚。是一家有限責(zé)任公司企業(yè)，隨著市場(chǎng)的發(fā)展和生產(chǎn)的需求，與多家企業(yè)合作研究，在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn)，追求新型，在強(qiáng)化內(nèi)部管理，完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí)，良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù)，在業(yè)界受到寬泛好評(píng)。公司始終堅(jiān)持客戶需求優(yōu)先的原則，致力于提供高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 。東方藥品科技順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場(chǎng)需求，通過(guò)**技術(shù)，力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 。