無錫藥品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)管理

來源: 發(fā)布時間:2022-04-28

國家計量主管機構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對有證標準物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容提出了具體的要求。其中:證書正文內(nèi)容:①概述:a.總體描述:對名稱進行更加詳細的解釋,例如:基體的大概組成等。b.標準物質(zhì)的物理狀態(tài)和包裝容器性質(zhì)的描述:例如樣品規(guī)格、顆粒大小、包裝等,須注明防腐劑。c.預期用途:表明該物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域和基本用途,使用戶足以判斷預期應(yīng)用是否正確。例如:標準物質(zhì)在××××領(lǐng)域用于校準測量儀器、確認和評價分析方法、考核人員操作水平、監(jiān)控測量過程質(zhì)量和技術(shù)仲裁等。②原材料來源和制備工藝:簡要描述原材料來源、制備方法、制備程序等,必要時用流程圖表示。標準物質(zhì)的購買用量應(yīng)足以滿足整個實驗計劃中的應(yīng)用。無錫藥品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)管理

國家計量主管機構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對有證標準物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容也提出了具體的要求。其中:證書編寫的一般要求:①證書是認定機構(gòu)(或生產(chǎn)單位)向用戶提供用于介紹標準物質(zhì)特性的技術(shù)文件。證書應(yīng)概要地為用戶提供必要的信息使用戶能夠?qū)υ摌藴饰镔|(zhì)有一個清晰的了解。②凡經(jīng)國家計量行政部門批準發(fā)布的國家(有證)標準物質(zhì)均應(yīng)由認定機構(gòu)編寫證書,與標物一起提供給用戶。③證書由封面、正文和附頁組成,為確保證書真實、有效,必要時應(yīng)采用防偽設(shè)計。④證書和標簽的表述要求:文字表達應(yīng)做到結(jié)構(gòu)嚴謹、用詞準確、簡潔清晰,不產(chǎn)生歧義;所用術(shù)語、符號、代號等要統(tǒng)一,始終表達同一概念;按國家規(guī)定使用計量單位名稱與符號、量的名稱與符號、不確定度的名稱與符號;公式、圖表、表格、數(shù)據(jù)應(yīng)準確無誤。寧波標準物質(zhì)包括哪些標準物質(zhì)和化學試劑沒有必然的聯(lián)系。

當使用高準確度的肯定測量方法對標準物質(zhì)進行定值測量時,測量數(shù)據(jù)可按如下程序處理:對每個操作者的一組單獨測量結(jié)果,在技術(shù)上說明可疑值的產(chǎn)生并予剔除后,可用格拉布斯法或狄克遜法從統(tǒng)計上再次剔除可疑值。對兩個(或兩個以上)操作者測定數(shù)據(jù)的平均值和標準偏差分別檢驗是否有明顯性差異。若檢驗結(jié)果認為沒有明顯性差異,就可將兩組(或兩組以上)數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標準偏差。若檢驗結(jié)果認為有明顯性差.異,應(yīng)檢查測量方法、測量條件及操作過程,并重新進行測定。當采用兩種以上不同原理的已知準確度的可靠測量方法進行定值測量時。測量數(shù)據(jù)處理與使用高準確度的肯定測量方法大致相同。若檢驗結(jié)果認為沒有明顯性差異,可將兩個(或多個)平均值合并求出總平均值,將兩個(或多個)標準偏差的平方和除以方法個數(shù),然后開方求出標準偏差。

從一種或多種考慮作為基準測量標準的純化合物出發(fā),像物理測量一樣來為分析化學構(gòu)架測量溯源層級是可行的。這樣測量標準的例子有:①電子,其他化合物可通過電化學分析與其相聯(lián);②碳-12,原則上其他化合物可通過質(zhì)譜、Raoult’s定律測量或低密度氣體體積測量等方法與其相聯(lián);③高純元素或化合物,其他化合物可通過電化學法、重量法、滴定法、光譜法等與其相聯(lián)。在上例中提及的其他化合物在許多情況下可以用作標準物質(zhì)。許多物質(zhì)可在基準和工作(分析)標準之間充當中間體的角色。如同應(yīng)用于計量學其他分支一樣,溯源性的概念也普遍應(yīng)用于分析化學中。如果測量結(jié)果的溯源性在儀器、材料量度和所用標準物質(zhì)等方面都能描述得很清楚的話,化學分析測量結(jié)果的質(zhì)量將會很大提高。在大多數(shù)情況下,溯源性也取決于計算時使用的相對原子質(zhì)量值(以前稱“原子重量”,即原子量);分析測量工作者應(yīng)記錄所用原子量的出處或來源。有證標準物質(zhì):附有證書的標準物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定。

比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類,它將標準物質(zhì)的特性分為五大類:⑴化學成分類:標準物質(zhì),純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪),以一種或多種化學或物理化學特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標準物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標準物質(zhì),如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標準物質(zhì),如硬度、拉伸強度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細分為三級子類,例如,在化學成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。標準物質(zhì)具有特性量值的穩(wěn)定性。安徽藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

標準物質(zhì)的必備條件有:量值穩(wěn)定。無錫藥品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)管理

基體標準物質(zhì)通常是感興趣的被分析物以天然狀態(tài)存在于其天然環(huán)境中的真實材料(天然基體標準物質(zhì))。所選擇的基體標準物質(zhì)應(yīng)與測試樣品有相似的基體。另外,基體標準物質(zhì)中經(jīng)精確認定的(被)分析物含量應(yīng)盡量與被測樣品相近?;w標準物質(zhì)較重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認。與單一成分的標準物質(zhì)使用情況不同,基體標準物質(zhì)在分析過程之初便被引入。因此,它們用于評價整個分析過程的質(zhì)量,包含樣品萃取、清洗、濃縮和較終測量等步驟?;w標準物質(zhì)也可以合成的方式制備。合成基體標準物質(zhì)在使用時可能會與天然基體標準物質(zhì)有一些差異。無錫藥品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)管理

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