中國藥品檢驗用標準物質供應商

來源: 發(fā)布時間:2022-05-04

國際標準化組織標準物質委員會編制的ISO導則33——“有證標準物質的使用”中提出的有證標準物質在計量學中的作用包括:復現(xiàn)國際單位:分析化學與國際單位制相聯(lián)系,純化學物質,純度的測量,或常稱為物質的化學組成,是在分析化學范疇。除了sI對化學物質的依賴外,分析化學對SI的依賴也值得考察。2013年為止,大多數(shù)分析化學l丁作者在測量中采用SI單位(除cande-la以外的所有基本單位和許多導出單位)。但是,組份分析取決于另外一個概念,即純化合物相對于參照的其他物質和材料的化學組成存在(采用化學反應定律和化學計量法有兩層意思:一是SI單位的復現(xiàn)是依賴于標準物質,而成分分析又是使用sI單位;二是測量成分量時,以純物質作為標準,被測物的成分量以此為參照)。準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質量值的特性和基本要求。中國藥品檢驗用標準物質供應商

標準物質是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標準物質起碼應滿足以下基本條件的要求。從理論上講,如果物質的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有明顯差異,則該物質的該特性是均勻的。這樣,均勻性的實際概念就包括物質本身的特性和所用的測量方法的精密度(標準偏差)和樣品的大小(實驗取樣量)等。在許多情況下,測量方法可能達到的精密度與取樣量有關,因此,標準物質的均勻性是對給定的取樣量而言。通常,標準物質證書中都要給出均勻性檢驗時的取樣量,作為使用時的較小取樣量。影響物質均勻的因素有:物質的物理性質,如密度、粒度等,及物質成分的化學形態(tài)和結構狀況。密度不同可能引起重力偏析(化學成分的不均勻現(xiàn)象稱為偏聽偏析)。一般來說,固體顆粒越細越容易出現(xiàn)重力偏析。此外,顆粒過細時,比表面積增大,表面活性也會增大,吸濕和污染的機會也會增加。合肥食品檢驗用標準物質共有幾類標準物質是一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質或材料。

準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質量值的特性和基本要求。標準物質的特性值準確度是劃分級別的依據(jù),不同級別的標準物質對其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。通常把標準物質分為一級標準物質和二級標準物質。一級標準物質主要用于標定比它低一級的標準物質、校準高準確度的計量儀器、研究與評定標準方法;二級標準物質主要用于滿足一些一般的檢測分析需求,以及社會行業(yè)的一般要求,作為工作標準物質直接使用,用于現(xiàn)場方法的研究和評價,用于較低要求的日常分析測量。

有證標準物質是什么?有證標準物質certifiedreferencematerial(CRM):附有證書的標準物質,其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位,每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。有證標準物質一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質的樣品進行測量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當物質與特制的器件結合時,例如,已知三相點的物質裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標準物質的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證標準物質。標準物質可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品。

標準物質使用中的常見問題:有證標準物質的參考值或信息值怎么用?有證標準物質的證書中,有時會提供一些額外的參考值或信息值,這些值通常缺少明確的計量學溯源性,缺少不確定度信息或不確定度評估不完整,因此它們的主要用途是幫助用戶了解標準物質基體組成,判斷標準物質的適用性,或視可靠程度用于開展測量質量控制。標準物質一定要在有效期內使用嗎?標準物質的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù),為了確保標準物質量值及不確定度的可靠性而確定的,因此,務必在有效期內使用。到期后未使用的標準物質也許仍舊穩(wěn)定,對于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長(如5年)的標準物質,研制單位有時會提供延長有效期的服務,但是在標準物質的穩(wěn)定性無法得到研制單位保證的情況下,用戶如果繼續(xù)使用該標準物質,需自行承擔責任。校準用標準物質的稀釋和使用過程中應注意什么問題?安徽食品檢驗用標準物質供應商

通常把標準物質分為一級標準物質和二級標準物質。中國藥品檢驗用標準物質供應商

當一個或幾個機構掌握有許多各種不同可選用的分析測量方法,并且滿足下列條件時,就可只以2~4個實驗室/方法的測量結果為基礎來給標準物質定值:分析測量方法經(jīng)完全確認;確認時覆蓋了與有證標準物質(CRM)候選物成分類似的樣品成分量值范圍;應用這些方法的人員受到過良好的訓練;選擇所用方法時,考慮了盡量減少不確定度的共同來源;各種方法測量結果的一致性很好。這個模式的實施需要定值分析測量參與者具有的長期積累的豐富測量經(jīng)驗、良好的技術儲備和文件化的技術經(jīng)驗,以及對所涉及的測量儀器狀況的深入了解掌握來保證。中國藥品檢驗用標準物質供應商

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