蕪湖標準物質(zhì)分類

來源: 發(fā)布時間:2022-06-20

標準物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標準物質(zhì)起碼應滿足以下基本條件的要求。材質(zhì)均勻:從理論上講,如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有明顯差異,則該物質(zhì)的該特性是均勻的。但是,完全均勻的物質(zhì)是不存在的,物質(zhì)內(nèi)部和單元之問或多或少會存在有不均勻性,在貯存過程中,也會發(fā)生層析、偏析、聚集等不均勻的傾向,因而,均勻是相對的,而不均勻是肯定的。如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值之間的差異不能被實驗檢測出來,或檢測出來的差異很小且相對于測量準確度要求來說是可以忽略的,則該物質(zhì)的該特性就可以視為“均勻”的。均勻性就是與“物質(zhì)的一種或多種特性相關的具有相同結構或組成的狀態(tài)”。由于標準物質(zhì)的特殊功能和用途,因而對其均勻性具有很高的要求。然而,物質(zhì)各部分之間特性量值是否存在差異,必須用實驗方法才能確定。因此,所謂均勻性是指物質(zhì)各部分之間特性量值的不能用實驗方法“準確地”檢測出來。有證標準物質(zhì)的參考值或信息值怎么用?蕪湖標準物質(zhì)分類

實驗室間比對研究:這是一個普遍使用的概念,是由多家實驗室對給定樣品各自單獨地開展一個或多個量的系列測量活動。有時,也被稱為“循環(huán)檢驗”、“合作研究計劃“或“協(xié)作分析研究”。這種“研究”除了用作標準物質(zhì)定值外,還可用作其他很多目的。在一些分析測試的應用領域里,實驗室間比對(合作)研究(實驗室協(xié)商一致的方法)是標準物質(zhì)定值測量較常用的方法,特別是那些采用自然基體的標準物質(zhì)。在采用這種方式為有證標準物質(zhì)定值時,認定機構必須首先找到一組有資質(zhì)的實驗室,這些實驗室在標準物質(zhì)候選物類似分析材料領域有專業(yè)的測量經(jīng)驗。其次,如果可能的話,認定機構還要鼓勵這些參與實驗室間比對(合作)研究的實驗室盡可能多地采用單獨的分析方法。這些測量方法應該不只在操作細節(jié)上有所不同,而且應該基于不同的原理。這樣做可將引起的正或負偏差的未知潛在系統(tǒng)誤差置于同一水平上。這樣做法的另一優(yōu)點在于,當有10~18個參與實驗室時,通過技術評審可以識別測量結果中的異常值并剔除處理。中國化妝品標準物質(zhì)供應目錄標準物質(zhì)可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品。

標準物質(zhì)的必備條件有:認定量值準確:量值準確可靠是標準物質(zhì)的重要特征之一,是指標準物質(zhì)具有準確的或嚴格定義的認定值(亦稱標準值)。正是由于標準物質(zhì)具有認定的參考值,參考值的準確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計量學溯源鏈的重要單元,用于測量儀器的校準或檢定、測量方法的評價或確認,以及測量審核與能力驗證等量值傳遞或溯源有關的活動。從這個意義上來說,標準物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實驗室,由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗的操作人員,用準確可靠的測量方法進行定值測量。當以某種測量方法來對標準物質(zhì)進行定值測量時,認定值是對被認定特性量之值的較佳估計,認定值與真值的偏離不超過定值測量的不確定度。

標準物質(zhì)的特點與性質(zhì):(1)標準物質(zhì)可用于校準儀器。分析儀器的校準是獲得準確的測定結果的關鍵步驟。儀器分析幾乎全是相對分析,肯定準確度無法確定,而標準物質(zhì)可以校準實驗儀器。(2)標準物質(zhì)用于評價分析方法的準確度。選擇濃度水平、準確度水平。(3)標準物質(zhì)當作工作標準使用,制作標準曲線。儀器分析大多是通過工作曲線來建立物理量與被測組分濃度之間的線性關系。分析人員習慣于用自己配制的標準溶液做工作曲線。若采用標準物質(zhì)做工作曲線,不但能使分析結果成立在同一基礎上,還能提高工作效率。標準物質(zhì)具有特性量值的穩(wěn)定性。

如何在使用環(huán)節(jié)做好標準物質(zhì)的量值控制常常是用戶困惑的問題。標準物質(zhì)的量值控制應分以下情況制定具體的措施:(1)對于有證標準物質(zhì),只要按照標準物質(zhì)證書上所規(guī)定的條件和方法保存,并在有效期內(nèi)使用,量值是有保障的,這類標準物質(zhì)的核查應簡化為檢查包裝、標簽及證書的完好性、有效期、保存條件等;如果是開封后可多次使用的有證標準物質(zhì),除了上述核查外,實驗室應制定相應的文件規(guī)范其后續(xù)使用和管理,定期檢查其使用的情況,必要時與另一未開封單元或批次的標準物質(zhì)通過比對進行量值核驗。(2)對于內(nèi)部標準物質(zhì)或實驗室由有證標準物質(zhì)制備的校準溶液等,由于沒有充分的均勻性和穩(wěn)定性數(shù)據(jù),嚴格的量值控制是非常必要的??刹扇〉姆绞揭晫嶒炇业慕?jīng)濟和技術條件靈活掌握,如利用質(zhì)量控制圖進行趨勢檢查、通過上下批標準物質(zhì)量值比對或實驗室間比對驗證量值的準確性等。此外核查的頻次要根據(jù)標準物質(zhì)的特點制定,穩(wěn)定性預期良好的標準物質(zhì)可相對放寬核查的時間間隔。有證標準物質(zhì)是附有證書的標準物質(zhì)。國家藥品標準物質(zhì)共有幾類

在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi),有證標準物質(zhì)的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。蕪湖標準物質(zhì)分類

標準物質(zhì)的分類:按技術特性分類:化學成分標準物質(zhì):這類標準物質(zhì)具有確定的化學成分,并用技術上正確的方法對其化學成分進行了準確的計量,用于成分分析儀器的校準和分析方法的評價,如金屬、地質(zhì)、環(huán)境等化學成分標準物質(zhì)。物理化學特性標準物質(zhì):這類標準物質(zhì),具有某種良好的物理化學特性,并已經(jīng)經(jīng)過準確計量,用于物理化學特性計量器具的刻度校準或計量方法的評價,如pH、熱值、聚合物分子量標準物質(zhì)等。工程技術特性標準物質(zhì):這類標準物質(zhì)具有某種良好的技術特性并經(jīng)準確計量,用于工程技術參數(shù)和特性計量器具的校準、計量方法的評價及材料或產(chǎn)品技術參數(shù)的比較計量,如粒度標準物質(zhì)、標準橡膠、標準光敏褪色紙等。蕪湖標準物質(zhì)分類

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