選擇、購買標準物質應考慮哪些要素?(1)特性量的種類及定值方法:某些標準物質可能只適用某一特定方法或專屬領域的應用,某些標準物質的值有特殊規(guī)定,如含結晶水的值,應對證書中該類說明加以注意,防止誤選誤用;(2)特性量水平:標準物質的特性量水平應與日常測量樣品的水平匹配;(3)可接受的不確定度水平:標準物質特性量的相關不確定度水平應與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配;(4)基體及可能的干擾:標準物質用于開展方法確認、質量控制以及一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時,基體應與日常測量樣品基體盡可能接近。標準物質一般應存放在干燥、陰涼的環(huán)境中,用密封性好的容器貯存。江蘇藥品檢驗標準物質的機構
標準物質的特殊作用:濁度單位:在國際標準化組織制定的標準(ISO7027)中定義了濁度的單位。單位的復現(xiàn)依賴于。formazine標準溶液。該標準溶液的濁度是400FAU或FNU,通過稀釋這一標準溶液獲得一系列的標度固定點,以滿足不同濁度樣品的測定要求。如果所用儀器測量的是衰減光,所復現(xiàn)的則是formazine衰減濁度單位(FAU);若測量的是漫射光,復現(xiàn)的則是formazine散射濁度單位(FNU)。煤的燒結力:煤的燒結力是硬煤分級的重要技術指標,Roga測試法已在世界范圍內得到各國普遍地采用。Roga測試方法是基于一個有確定的物理性質和化學成分的無煙煤標準物質。用規(guī)定的測試設備與程序將被測樣品與無煙煤標準物質混合、燒結,由燒結的剩余物來計算Roga指數(shù),從而實現(xiàn)煤的燒結力的量度。國際實用溫標和國際實用鹽標也是類似的約定標度。南京國家藥品標準物質供應管理認定證書是有證標準物質的重要技術證明和使用者的重要信息來源。
標準物質家族:多年以來,在測量領域一直就存在一些關于有證標準物質和標準物質的層級問題的熱烈的爭論。爭論的起因源于各種標準物質的名稱。在術語層級中,標準物質(RM)具有“較高”的地位,因為它有一個較高級的概念(可謂之‘家族名’),而有證標準物質(CRMS)只是一個“從屬”的概念(只是家族中的一員)。其他具有從屬概念的例子還有:‘工作標準物質(WRMS)、‘校準物質(CALS),或‘基準標準物質(PRMs)’等。這種層級并不是一種價值的判斷,而只是術語學上的層級?!凶C,和‘基準,是限定詞,標志著標準物質(RM)的特殊組群。因此,所有有證標準物質(CMRs)都是標準物質(RMS),但標準物質(RMS)不都是(CRMS)。在測量領域中,基準物質(PRMs)和有證標準物質(CRMs)應該具有‘較高的計量學層級,因為它載有一個或多個可溯源的量值,每個量值都附有一個相關的測量不確定度。
標準物質的必備條件有:量值穩(wěn)定:標準物質在規(guī)定的時間和環(huán)境條件下,其特性量值應保持在規(guī)定的范圍以內。這種特性亦被稱之為標準物質的穩(wěn)定性。研制(生產)者要保證所提供的標準物質在一定期限內其特性量值不發(fā)生明顯改變。為得出這一期限,研制者在研制標準物質過程中必須要進行穩(wěn)定性考察,量值不穩(wěn)定的物質不能用來制備標準物質。中國規(guī)定一級標準物質的穩(wěn)定性一般應大于1年。影響標準物質穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學因素及細菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應該表現(xiàn)在:固體物質不風化、不分解、不氧化;液體物質不產生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質對容器內壁不腐蝕、不吸附等等。在規(guī)定的不確定度范圍內,有證標準物質的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。
標準物質可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如,校準粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準物的藍寶石、化學分析校準用的溶液。標準物質和化學試劑沒有必然的聯(lián)系。標準物質可以是高純的化學試劑(但高純試劑不一定就是標準物質,還要看是否符合標準物質的特征以及是否有相應的標準證書),也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標準溶液),甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復雜成分的標準樣品(比如臨床分析中的標準物質、工業(yè)上不同品質的樣品)。有證標準物質幫助量值在時間和空間上的實現(xiàn)傳遞,類似于測量儀器和材料標度的傳遞。江蘇國家食品標準物質供應目錄
標準物質的必備條件有:量值穩(wěn)定。江蘇藥品檢驗標準物質的機構
比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類,它將標準物質的特性分為五大類:⑴化學成分類:標準物質,純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪),以一種或多種化學或物理化學特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標準物質,但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標準物質,如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標準物質,如硬度、拉伸強度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細分為三級子類,例如,在化學成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。江蘇藥品檢驗標準物質的機構
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