常州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值準(zhǔn)確度是劃分級(jí)別的依據(jù)，不同級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。通常把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于標(biāo)定比它低一級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、校準(zhǔn)高準(zhǔn)確度的計(jì)量?jī)x器、研究與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)方法；二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于滿足一些一般的檢測(cè)分析需求，以及社會(huì)行業(yè)的一般要求，作為工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接使用，用于現(xiàn)場(chǎng)方法的研究和評(píng)價(jià)，用于較低要求的日常分析測(cè)量。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買用量應(yīng)足以滿足整個(gè)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用。常州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點(diǎn)與性質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為質(zhì)控標(biāo)樣。若標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值一致，表明分析測(cè)定過(guò)程處于質(zhì)量控制之中，從而說(shuō)明未知樣品的測(cè)定結(jié)果是可靠的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可用于分析化學(xué)質(zhì)量保證工作。分析質(zhì)量保證責(zé)任人可以用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)考核、評(píng)價(jià)化驗(yàn)人員和整個(gè)分析實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量。具體作法是：用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做質(zhì)量控制圖，長(zhǎng)期監(jiān)視測(cè)量過(guò)程是否處于控制之中。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)注意：(1)選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體組成與被測(cè)試樣接近。這樣可以消除基體效應(yīng)引起的系統(tǒng)誤差。但如果沒(méi)有與被測(cè)試樣的基體組成相近的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也可以選用與被測(cè)組分含量相當(dāng)?shù)钠渌w的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(2)要注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期。許多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都規(guī)定了有效期，使用時(shí)應(yīng)檢查生產(chǎn)日期和有效期，當(dāng)然由于保存不當(dāng)，而使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)變質(zhì)，就不能再使用了。(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的化學(xué)成分應(yīng)盡可能地與被測(cè)樣品相同。(4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)存放在干燥、陰涼的環(huán)境中，用密封性好的容器貯存。具體貯存方法應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)上規(guī)定的執(zhí)行。否則，可能由于物理、化學(xué)和生物等作用的影響，使得標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生變化，引起標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效。常州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)起碼應(yīng)滿足材質(zhì)均勻。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是什么？有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的一個(gè)特殊類別，須附有符合一定要求的認(rèn)定證書(shū)。認(rèn)定證書(shū)中給出的認(rèn)定特性值（certifledpropertyvalue）具有溯源性，因?yàn)?，該值是通過(guò)建立了溯源性的嚴(yán)格測(cè)量程序測(cè)定的，所以保證了認(rèn)定值溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該值的測(cè)量單位。認(rèn)定的特性值須附有不確定度。因?yàn)闆](méi)有不確定度的測(cè)量結(jié)果不是一個(gè)完整的結(jié)果，所以認(rèn)定特性值必須都附有給定置信水平下的測(cè)量不確定度。由于認(rèn)定證書(shū)是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來(lái)源，因此，可以認(rèn)為它是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要組成部分。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值是“對(duì)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)物理、化學(xué)、生物或工程技術(shù)等方面的特性值的測(cè)定。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一種計(jì)量器具，具有保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的功能。而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值是否在不同的時(shí)間和空間上具有可比性和可靠性，取決于這一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測(cè)量是否建立了溯源性。定值測(cè)量是給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值的過(guò)程，也是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定過(guò)程中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量程序需要更加嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施和要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度：不確定度的定義為：“表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)”。如果將以上定義與測(cè)量溯源性的定義聯(lián)系起來(lái)分析其定義中的含義，可以得出以下幾點(diǎn)信息：分散性是測(cè)量結(jié)果的屬性，不確定度是分散性的量化；沒(méi)有不確定度的測(cè)量結(jié)果是不完整的；沒(méi)有不確定度是無(wú)法實(shí)現(xiàn)溯源的。通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)中會(huì)同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見(jiàn)問(wèn)題：校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的稀釋和使用過(guò)程中應(yīng)注意什么問(wèn)題？用戶購(gòu)買到的校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常常濃度較高，不能直接使用，應(yīng)做好這些過(guò)程的質(zhì)量控制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稀釋配制過(guò)程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。有些物質(zhì)用玻璃瓶存儲(chǔ)時(shí)，容易受降解或溶出的影響，這時(shí)就要使用其他材料的瓶子，如，K、Na等元素溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需采用塑料瓶保存；有些物質(zhì)用塑料瓶存儲(chǔ)則會(huì)發(fā)生吸附或溶出，如汞在塑料瓶中可能會(huì)產(chǎn)生吸附現(xiàn)象，因此選擇玻璃瓶較為可靠。所采用的稀釋劑除了應(yīng)對(duì)空白進(jìn)行必要的控制外，不同的稀釋劑其穩(wěn)定效果也不同，原則上應(yīng)按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的稀釋劑品種及濃度進(jìn)行配制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱量、稀釋過(guò)程中使用的計(jì)量器具(如，天平、移液器、容量瓶等)，應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)男?zhǔn)或檢定確認(rèn)符合準(zhǔn)確度要求，特別是有機(jī)分析中使用的微量注射器的誤差較大，應(yīng)注重進(jìn)行日常校準(zhǔn)。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是附有證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。溫州標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體組成與被測(cè)試樣接近，這樣可以消除基體效應(yīng)引起的系統(tǒng)誤差。常州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有：附有特定的證書(shū)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須有足夠的批量和儲(chǔ)備，以滿足測(cè)量工作對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的實(shí)際需要。尤其二級(jí)（即工作級(jí)）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，直接用于現(xiàn)場(chǎng)分析測(cè)量，需求量很大。對(duì)于性能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一批的制備量較好能滿足現(xiàn)場(chǎng)分析測(cè)量5～lO年的使用量。具有與被測(cè)物質(zhì)相近的組成和特性：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確定待測(cè)物質(zhì)的量值時(shí)。為消除由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與待測(cè)物質(zhì)兩者在基體材質(zhì)和測(cè)量范圍上的不同而帶來(lái)的系統(tǒng)影響，研制者應(yīng)選擇與待測(cè)物質(zhì)性質(zhì)和組成相近似的物質(zhì)作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的候選物，這是研制和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)遵循的一條原則。在制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，生產(chǎn)者有意識(shí)地選擇某些材料或人工合成一些材料，例如：采集果樹(shù)葉，模擬生物化學(xué)和環(huán)境分析中植物的基體；人工合成含有痕量元素的玻璃來(lái)作為礦物成分的基體；模擬海水、河水、酸雨作水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體等，這些作法都是為消除在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量時(shí)由于基體差異而產(chǎn)生的影響。常州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

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