嘉興藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

國際物質(zhì)的量咨詢委員會定義了新術(shù)語“基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”：“基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有較高計量學(xué)品質(zhì)，用基準(zhǔn)測量方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?！笔褂没鶞?zhǔn)測量方法進(jìn)行化學(xué)成分表征在計量學(xué)上來說是十分合理的，但是，這樣符合定義要求的測量方法的很少。使用基準(zhǔn)測量方法時，給一個標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值常由一個實驗室單獨完成。如今，符合定義要求，可用于化學(xué)成分量測量，被認(rèn)為是潛在基準(zhǔn)測量方法的有上述提到過的重量法、容量法、電量（庫侖）法、冰點下降法、同位素稀釋質(zhì)譜法等。這些方法的精確度很高，系統(tǒng)誤差卻很低甚至趨近于零．因此能夠在有限的不確定度范圍內(nèi)測量參數(shù)的值。例如，同位素稀釋質(zhì)譜法能夠克服痕量元素精確測定中的許多問題。它能夠比較不同質(zhì)量的同位素原子的數(shù)量比率，同時不要求定量分離樣品。從理論上說，得出的結(jié)果是直接溯源到基本單位摩爾的。以同位素標(biāo)記元素或化合物標(biāo)記樣品，再設(shè)法使同位素均勻，這樣就能夠用質(zhì)譜法在沒有任何基體作用的情況下測定樣品中被分析物的比例。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的均勻性。嘉興藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見問題：校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的稀釋和使用過程中應(yīng)注意什么問題？用戶購買到的校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常常濃度較高，不能直接使用，應(yīng)做好這些過程的質(zhì)量控制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稀釋配制過程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。有些物質(zhì)用玻璃瓶存儲時，容易受降解或溶出的影響，這時就要使用其他材料的瓶子，如，K、Na等元素溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需采用塑料瓶保存；有些物質(zhì)用塑料瓶存儲則會發(fā)生吸附或溶出，如汞在塑料瓶中可能會產(chǎn)生吸附現(xiàn)象，因此選擇玻璃瓶較為可靠。所采用的稀釋劑除了應(yīng)對空白進(jìn)行必要的控制外，不同的稀釋劑其穩(wěn)定效果也不同，原則上應(yīng)按照檢測標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的稀釋劑品種及濃度進(jìn)行配制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱量、稀釋過程中使用的計量器具(如，天平、移液器、容量瓶等)，應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)男?zhǔn)或檢定確認(rèn)符合準(zhǔn)確度要求，特別是有機(jī)分析中使用的微量注射器的誤差較大，應(yīng)注重進(jìn)行日常校準(zhǔn)。南京藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一。

實驗室間比對研究進(jìn)行定值測量：在開展正式定值測量之前，認(rèn)定機(jī)構(gòu)較好用另一樣品開展一輪實驗室間預(yù)比對研究，以便確定所選定的實驗室的測量能力確實是在同一水平上。這里要注意，為了得到較高質(zhì)量的定值測量結(jié)果，預(yù)比對研究所用樣品基體材料與目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物應(yīng)盡量一致。預(yù)比對研究的測量結(jié)果用來進(jìn)行比較，以驗證所得的所有結(jié)果是否在其測量不確定度內(nèi)一致。如果這一輪實驗室間比對研究的測量結(jié)果分散性較大，則表明出現(xiàn)了較大的系統(tǒng)誤差，不能滿足給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）定值的要求，就要在進(jìn)行正式定值測量之前采取必要的措施消除系統(tǒng)誤差。通常為了消除系統(tǒng)誤差，應(yīng)開展所有實驗室都能參加的研討，找出誤差原因和解決辦法，并組織開展另一輪實驗室問的比對研究，直到比對研究的測量結(jié)果的一致性可以證明所選定的實驗室測量能力是在同一水平上并達(dá)到目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測量要求時，才能以同樣的形式組織開展定值測量。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)家族：多年以來，在測量領(lǐng)域一直就存在一些關(guān)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的層級問題的熱烈的爭論。爭論的起因源于各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱。在術(shù)語層級中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RM）具有“較高”的地位，因為它有一個較高級的概念（可謂之‘家族名’），而有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRMS）只是一個“從屬”的概念（只是家族中的一員）。其他具有從屬概念的例子還有：‘工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（WRMS）、‘校準(zhǔn)物質(zhì)（CALS），或‘基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（PRMs）’等。這種層級并不是一種價值的判斷，而只是術(shù)語學(xué)上的層級?！凶C，和‘基準(zhǔn)，是限定詞，標(biāo)志著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RM）的特殊組群。因此，所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CMRs）都是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RMS），但標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RMS）不都是（CRMS）。在測量領(lǐng)域中，基準(zhǔn)物質(zhì)（PRMs）和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRMs）應(yīng)該具有‘較高的計量學(xué)層級，因為它載有一個或多個可溯源的量值，每個量值都附有一個相關(guān)的測量不確定度。通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會同時給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計量的不確定度。

比較典型的有國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）的分類，它將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性分為五大類：⑴化學(xué)成分類：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，純的化合物或是有表示性的基體樣品，天然的或添加（被）分析物的（如，用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪），以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。⑵生物和臨床特性類：與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，但以一種或多種生化或臨床特性值表征，如酶活性。⑶物理特性類：以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類：以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如硬度、拉伸強(qiáng)度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細(xì)分為三級子類，例如，在化學(xué)成分類中，以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金，列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體組成與被測試樣接近，這樣可以消除基體效應(yīng)引起的系統(tǒng)誤差。溫州標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有實物形式的計量標(biāo)準(zhǔn)。嘉興藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

采用實驗室間比對研究這種方式進(jìn)行定值測量時，在估算較終認(rèn)定值的測量不確定度方面有一定的困難。這使得一些計量學(xué)家將該方法稱為產(chǎn)生不可溯源的“一致值”的方法。因此，如今計量界還在做進(jìn)一步的研究工作，改進(jìn)適用于此種方式的統(tǒng)計工具。另一方面，國際上一些有名的計量學(xué)研究機(jī)構(gòu)也比較了金屬合金有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制領(lǐng)域一系列實驗室間合作定值測量的結(jié)果與采用基準(zhǔn)測量方法、同位素稀釋質(zhì)譜法測量的結(jié)果，比較的結(jié)果顯示這兩類方法的測量結(jié)果之間沒有本質(zhì)矛盾。①特性值的影響參數(shù)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測量時，必須關(guān)注特性值的影響參數(shù)。測量操作人員必須通過實驗確定各種操作條件對特性值及其不確定度的影響大小，即確定影響因素的數(shù)值，可以用數(shù)值表示或數(shù)值因子表示。例如，標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管熔點儀用的熔點標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其毛細(xì)管熔點及其不確定度受升溫速率的影響。定值測量時要給出不同升溫速率下的熔點及其不確定度。②特性值的影響函數(shù)有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值可能受測量環(huán)境條件的影響。影響函數(shù)就是其特性量值與影響量之間關(guān)系的數(shù)學(xué)表達(dá)式。例如：pH—A/y+N+C丁+D丁。因此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時必須確定其影響函數(shù)。嘉興藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

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