安徽藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會編制的ISO導(dǎo)則33——“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用”中提出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計量學(xué)中的作用包括：保證測量溯源性：實驗室應(yīng)該控制并且校準(zhǔn)或檢定一定數(shù)量的儀器以確保所開展的測量的溯源性。但在所有具體必要的環(huán)節(jié)中做到這一點是非常困難的。此項工作通過使用已建立了溯源性的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可被很大地簡化。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（基體）要求必須盡可能地近似于被測的實際樣品，以便對沖基體效應(yīng)，以此來囊括測量時可能引起誤差的所有問題。當(dāng)然，使用者應(yīng)當(dāng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和未知樣品的測量采用相同的分析測量程序。因此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用與用于其他產(chǎn)業(yè)計量實驗室的傳遞標(biāo)準(zhǔn)的作用相同，它允許在一個規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)開展比較測量工作。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也為確定分析測量或工藝測試測量的不確定度提供一種可行的方式。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有：量值穩(wěn)定。安徽藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見問題：有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值或信息值怎么用？有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書中，有時會提供一些額外的參考值或信息值，這些值通常缺少明確的計量學(xué)溯源性，缺少不確定度信息或不確定度評估不完整，因此它們的主要用途是幫助用戶了解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基體組成，判斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適用性，或視可靠程度用于開展測量質(zhì)量控制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一定要在有效期內(nèi)使用嗎？標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)，為了確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值及不確定度的可靠性而確定的，因此，務(wù)必在有效期內(nèi)使用。到期后未使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也許仍舊穩(wěn)定，對于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長(如5年)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，研制單位有時會提供延長有效期的服務(wù)，但是在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性無法得到研制單位保證的情況下，用戶如果繼續(xù)使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需自行承擔(dān)責(zé)任。安徽藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)起碼應(yīng)滿足材質(zhì)均勻。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用上有什么區(qū)別？首先,應(yīng)明確，只有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供的認(rèn)定值或標(biāo)準(zhǔn)值才能夠用于校準(zhǔn)、為其他物質(zhì)賦值以及測量正確度確認(rèn)，并通過其使用來聲明測量結(jié)果的計量學(xué)溯源性。在日常測量中，還會使用其他類型的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它們主要用于開展測量質(zhì)量控制、測量精密度確認(rèn)等。有時，在缺少有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況下，也不得不使用這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來開展校準(zhǔn)等活動，但是應(yīng)進(jìn)一步評估這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征，或溯源性和量值不確定度水平是否能夠充分滿足測量結(jié)果溯源性和準(zhǔn)確度要求。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見問題：校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的稀釋和使用過程中應(yīng)注意什么問題？用戶購買到的校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常常濃度較高，不能直接使用，應(yīng)做好這些過程的質(zhì)量控制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稀釋配制過程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。有些物質(zhì)用玻璃瓶存儲時，容易受降解或溶出的影響，這時就要使用其他材料的瓶子，如，K、Na等元素溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需采用塑料瓶保存；有些物質(zhì)用塑料瓶存儲則會發(fā)生吸附或溶出，如汞在塑料瓶中可能會產(chǎn)生吸附現(xiàn)象，因此選擇玻璃瓶較為可靠。所采用的稀釋劑除了應(yīng)對空白進(jìn)行必要的控制外，不同的稀釋劑其穩(wěn)定效果也不同，原則上應(yīng)按照檢測標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的稀釋劑品種及濃度進(jìn)行配制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱量、稀釋過程中使用的計量器具(如，天平、移液器、容量瓶等)，應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)男?zhǔn)或檢定確認(rèn)符合準(zhǔn)確度要求，特別是有機(jī)分析中使用的微量注射器的誤差較大，應(yīng)注重進(jìn)行日常校準(zhǔn)。影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有：溫度因素。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類：按技術(shù)特性分類：化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有確定的化學(xué)成分，并用技術(shù)上正確的方法對其化學(xué)成分進(jìn)行了準(zhǔn)確的計量，用于成分分析儀器的校準(zhǔn)和分析方法的評價，如金屬、地質(zhì)、環(huán)境等化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。物理化學(xué)特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，具有某種良好的物理化學(xué)特性，并已經(jīng)經(jīng)過準(zhǔn)確計量，用于物理化學(xué)特性計量器具的刻度校準(zhǔn)或計量方法的評價，如pH、熱值、聚合物分子量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。工程技術(shù)特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有某種良好的技術(shù)特性并經(jīng)準(zhǔn)確計量，用于工程技術(shù)參數(shù)和特性計量器具的校準(zhǔn)、計量方法的評價及材料或產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的比較計量，如粒度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)橡膠、標(biāo)準(zhǔn)光敏褪色紙等。校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的稀釋和使用過程中應(yīng)注意什么問題？安徽藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在規(guī)定的時間和環(huán)境條件下，其特性量值應(yīng)保持在規(guī)定的范圍以內(nèi)。安徽藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制過程中，一般來說，如果可行的話，應(yīng)優(yōu)先選擇重量法進(jìn)行化學(xué)成分的定值測量，但可惜的是這種情況并不常見。重量法應(yīng)用的典型例子有重量法配制氣體混合物，使用純物質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或被分析物的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)量法精確配制充分分散的基體有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或校準(zhǔn)溶液。重量法制備的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性可以通過將稱量測量溯源到國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、稱量的成分的原子/分子量以及其純度來建立。溯源到國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在理論上來講相對容易達(dá)到．并且應(yīng)當(dāng)具備較好的計量學(xué)品質(zhì)，但是，實際上由于未知的不穩(wěn)定性、離析、吸附作用或其他未知因素，制備的混合物可能仍然會與預(yù)期的成分有較大的差異。因此，當(dāng)使用重量法對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測量時，通常還要選擇另外一種方法對所得的定值結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步的驗證。安徽藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

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