合肥藥品檢驗用標準物質(zhì)

來源: 發(fā)布時間:2021-09-22

藥品標準物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。所分發(fā)的藥品標準物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標準中的相關(guān)項目的檢測用,詳細內(nèi)容請見使用說明書。2、問:有效期?答:除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標準物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期,關(guān)鍵要在規(guī)定的儲存條件下儲存,按規(guī)定方法使用。標準物質(zhì)認定發(fā)放單位定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時公布相關(guān)信息。3、問:如何儲存?答:標準物質(zhì)一般應(yīng)密閉保存,對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標準物質(zhì),標簽、說明書上均有說明。建議不要一次購買大量的標準物質(zhì),以免儲存不當出現(xiàn)問題。需要冷藏或冷凍保存的品種,短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。認定的特性值須附有不確定度。合肥藥品檢驗用標準物質(zhì)

美國材料試驗協(xié)會(ASTM)用標準燃料油和標準測試方法定義與復現(xiàn)辛烷值的標度,得到了業(yè)內(nèi)專業(yè)人士的認同,進而在全球范圍內(nèi)被采納。按照以上標準測試方法的要求,在特定的實驗條件下,比較燃料油與已知辛烷值的AsTM標準燃料油的混合物的發(fā)爆聲,以此來確定燃料油的辛烷值。ASTM標準燃料油的辛烷值溯源到美國標準技術(shù)研究院(NIsT)的正庚烷有證標準物質(zhì)(SRM 1815)和異辛烷有證標準物質(zhì)(SRM 1816)。煤的燒結(jié)力:煤的燒結(jié)力是硬煤分級的重要技術(shù)指標,Roga測試法已在世界范圍內(nèi)得到各國普遍地采用。Roga測試方法是基于一個有確定的物理性質(zhì)和化學成分的無煙煤標準物質(zhì)。用規(guī)定的測試設(shè)備與程序?qū)⒈粶y樣品與無煙煤標準物質(zhì)混合、燒結(jié),由燒結(jié)的剩余物來計算Roga指數(shù),從而實現(xiàn)煤的燒結(jié)力的量度。國際實用溫標和國際實用鹽標也是類似的約定標度。杭州藥品檢驗標準物質(zhì)供應(yīng)管理包裝標簽和說明書上均有說明。

pH標度:由于單個離子的活度無法通過試驗測量得到,pH值并非一個確切的物理量。為了使測得的pH值有意義,人們通常采用一種約定的pH標度。這種標度是由被賦予準確pH值的標準溶液所定義的。通過測定消除了液接電勢的、由氫電極和銀/氯化銀電極組成的電池電動勢,并按照約定的方法計算就可以得到pH值。各國的國家標準規(guī)范規(guī)定了制備和賦予標準溶液pH值的方法。這些標準溶液驗證過的值的不確定度在千分之幾pH單位范圍內(nèi)。辛烷值標度:辛烷值是燃料油的重要技術(shù)指標。

在實驗室數(shù)量足夠滿足要求的情況下,如果在一輪實驗室比對研究中,只有個別實驗室的測量結(jié)果離群,其他實驗室的測量結(jié)果一致性很好,且能滿足目標有證標準物質(zhì)的定值要求,也可將測量結(jié)果離群的實驗室剔除,在剩余的實驗室間開展定值測量。當參與實驗室所用不同方法的結(jié)果在它們的測量不確定度范圍內(nèi)完全一致時,系統(tǒng)誤差的發(fā)生幾率很小。這是因為一個實驗室中系統(tǒng)誤差的來源跟其他的實驗室的系統(tǒng)誤差通常是沒有聯(lián)系的,因而通常保留系統(tǒng)誤差后來計算真值的合理估計。定值測量終結(jié)果是將各個實驗室的值作為具有同等品質(zhì)的整體對待,并據(jù)此計算出測量結(jié)果的終平均值和標準偏差。標準物質(zhì)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。

同位素稀釋質(zhì)譜法能夠克服痕量元素精確測定中的許多問題。它能夠比較不同質(zhì)量的同位素原子的數(shù)量比率,同時不要求定量分離樣品。從理論上說,得出的結(jié)果是直接溯源到基本單位摩爾的。以同位素標記元素或化合物標記樣品,再設(shè)法使同位素均勻,這樣就能夠用質(zhì)譜法在沒有任何基體作用的情況下測定樣品中被分析物的比例。然而,實際上對于化學成分量測量來說,大多數(shù)基準測量方法都依賴于一定的測量標準,而且它們可以使用的場合也相對較少。另外,它們相當耗時,所需成本也較高。因此,基準測量方法的使用范圍受到一定的限制。但是,如果正確地實施這些測量方法,就能夠得出質(zhì)量相當高的測量結(jié)果。標準物質(zhì)可以按不確定度等級(越小越好,但評定必須合理)。嘉興化學藥品檢驗標準物質(zhì)

標準物質(zhì)可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復雜成分的標準樣品。合肥藥品檢驗用標準物質(zhì)

當這種有證標準物質(zhì)從一地發(fā)送到另一地使用時,它所攜帶的量值也就得到了傳遞。在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi),有證標準物質(zhì)的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。因此,有證標準物質(zhì)幫助量值在時間和空間上的實現(xiàn)傳遞,類似于測量儀器和材料標度的傳遞。實驗室應(yīng)該控制并且校準或檢定一定數(shù)量的儀器以確保所開展的測量的溯源性。但在所有具體必要的環(huán)節(jié)中做到這一點是非常困難的。此項工作通過使用已建立了溯源性的有證標準物質(zhì)可被很大地簡化。合肥藥品檢驗用標準物質(zhì)

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