如果這一輪實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究的測量結(jié)果分散性較大,則表明出現(xiàn)了較大的系統(tǒng)誤差,不能滿足給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)定值的要求,就要在進(jìn)行正式定值測量之前采取必要的措施消除系統(tǒng)誤差。通常為了消除系統(tǒng)誤差,應(yīng)開展所有實(shí)驗(yàn)室都能參加的研討,找出誤差原因和解決辦法,并組織開展另一輪實(shí)驗(yàn)室問的比對(duì)研究,直到比對(duì)研究的測量結(jié)果的一致性可以證明所選定的實(shí)驗(yàn)室測量能力是在同一水平上并達(dá)到目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測量要求時(shí),才能以同樣的形式組織開展定值測量。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。浙江國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須有足夠的批量和儲(chǔ)備,以滿足測量工作對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的實(shí)際需要。尤其二級(jí)(即工作級(jí))標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),直接用于現(xiàn)場分析測量,需求量很大。對(duì)于性能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一批的制備量好能滿足現(xiàn)場分析測量5~lO年的使用量。具有與被測物質(zhì)相近的組成和特性:使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確定待測物質(zhì)的量值時(shí)。為消除由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與待測物質(zhì)兩者在基體材質(zhì)和測量范圍上的不同而帶來的系統(tǒng)影響,研制者應(yīng)選擇與待測物質(zhì)性質(zhì)和組成相近似的物質(zhì)作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的候選物,這是研制和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)遵循的一條原則。南京化妝品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括哪些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。
采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究這種方式進(jìn)行定值測量時(shí),在估算終認(rèn)定值的測量不確定度方面有一定的困難。這使得一些計(jì)量學(xué)家將該方法稱為產(chǎn)生不可溯源的"一致值"的方法。因此,如今計(jì)量界還在做進(jìn)一步的研究工作,改進(jìn)適用于此種方式的統(tǒng)計(jì)工具。另一方面,國際上一些有名的計(jì)量學(xué)研究機(jī)構(gòu)也比較了金屬合金有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMS)研制領(lǐng)域一系列實(shí)驗(yàn)室間合作定值測量的結(jié)果與采用基準(zhǔn)測量方法、同位素稀釋質(zhì)譜法(IDMS)測量的結(jié)果,比較的結(jié)果顯示這兩類方法的測量結(jié)果之間沒有本質(zhì)矛盾。
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備,其特性量值是通過對(duì)表示整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí),例如,已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)符合中國計(jì)量規(guī)范JJF 1001-1998((通用計(jì)量術(shù)語及定義》中給出的"國家測量標(biāo)準(zhǔn)"的定義。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。均勻性檢驗(yàn)的小取樣量一般都會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。
藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測用,詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見使用說明書。2、問:有效期?答:除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期,關(guān)鍵要在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下儲(chǔ)存,按規(guī)定方法使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定發(fā)放單位定期進(jìn)行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時(shí)公布相關(guān)信息。3、問:如何儲(chǔ)存?答:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉保存,對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求(如低溫、避光等)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)簽、說明書上均有說明。建議不要一次購買大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以免儲(chǔ)存不當(dāng)出現(xiàn)問題。需要冷藏或冷凍保存的品種,短時(shí)間短距離的冰盒運(yùn)輸對(duì)特性不會(huì)造成影響。認(rèn)定者發(fā)布的信息能夠滿足使用者的要求。浙江國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。浙江國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
在許多領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)合作研究定值是惟一有效的方式,特別是在一些強(qiáng)制控制領(lǐng)域內(nèi),如油漆中可溶出的有毒金屬的含量、易燃溶劑的閃點(diǎn)等。臨床化學(xué)中使用的許多有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是用參考方法(reference method)定值的。一種酶的催化活性可以通過評(píng)估它在指定pH、溫度和濃度條件下提高特定化學(xué)反應(yīng)速度的能力得出。2013年來,歐盟逐漸認(rèn)識(shí)到使用嚴(yán)格溯源到參考方法的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMS)校準(zhǔn)常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的重要性,并在相關(guān)法規(guī)中列入了這樣的要求。浙江國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司是一家貿(mào)易型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司是一家有限責(zé)任公司企業(yè),以誠信務(wù)實(shí)的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)、踏實(shí)的職工隊(duì)伍,努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司始終堅(jiān)持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 。東方藥品科技自成立以來,一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會(huì)各界的普遍認(rèn)可與大力支持。