藥典有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。當前我國正處于多方面建設小康社會，加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的關(guān)鍵時期，需要在醫(yī)藥經(jīng)濟全球化的新形勢下，提高企業(yè)和產(chǎn)品的競爭力。新版藥典在藥品質(zhì)量控制理念、品種收載，通用技術(shù)要求的制定和完善，檢驗技術(shù)的應用、檢驗項目及其限度標準的設置等方面，對保證藥品安全有效和質(zhì)量可控具有較強的前瞻性和導向性作用?！吨袊幍洹纷鳛樗幤繁O(jiān)管的重要技術(shù)手段，對于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品升級換代，在生產(chǎn)工藝優(yōu)化以及淘汰落后產(chǎn)能等也將發(fā)揮積極的推動作用。藥典促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極而深遠的影響。溫州乙醇藥典檢驗叢書
藥典搭建藥包材標準體系框架基于應用制劑風險的等級，對藥包材實施分級管理，尤其加強對應用于高風險制劑的藥包材的管控。根據(jù)藥包材的材質(zhì)，制定玻璃、彈性體、塑料類材料的通用性技術(shù)要求；根據(jù)包裝類型，制定相關(guān)類型的包裝容器通則，包括玻璃瓶、輸液瓶、輸液袋、藥用瓶、預灌封注射器等。初步搭建起藥包材質(zhì)量控制體系對藥品安全控制的要求明顯加強，通過整體提升藥品安全性控制、推動藥品生產(chǎn)工藝升級改造、淘汰落后產(chǎn)品、加快產(chǎn)品更新?lián)Q代，進一步保障了藥品臨床使用安全。溫州乙醇藥典正文藥典標準體系更加完善。
《中國藥典》科學性、先進性、實用性、規(guī)范性的同時，通過藥典品種的收載、通用性技術(shù)要求的完善、先進分析檢驗技術(shù)的應用、檢測項目和限量的設置、相關(guān)技術(shù)指導原則的制定，進一步發(fā)揮藥典標準對藥品質(zhì)量控制的前瞻性和導向性作用。2020年版《中國藥典》的頒布實施對整體提升我國藥品標準、進一步保證藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全、促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，產(chǎn)生積極而深遠的影響?！吨袊幍洹分猿蔀閲宜幤窐藴鼠w系的中間，是因為國家藥品監(jiān)管機構(gòu)批準的任何藥品標準，都不能脫離《中國藥典》而自已存在，都必須執(zhí)行并符合《中國藥典》相關(guān)通用性技術(shù)要求，包括凡例、通則（總論）以及檢驗方法等，是當前我國已經(jīng)上市和研制申報藥品（不論國內(nèi)還是國外產(chǎn)品）都應遵守的技術(shù)規(guī)范。
據(jù)了解，新版藥典的修增訂內(nèi)容覆蓋了檢查法和標準與指導原則，周全貫徹了藥品全生命周期管理的理念，將藥品微生物控制由終端向源頭和生產(chǎn)過程控制，使風險控制點前移。其中就指導原則而言，新版藥典包括三個微生物相關(guān)指導原則，與2015版藥典相比，有刪除部分，也有新增或修改部分。例如，有指導原則新增規(guī)定，微生物實驗室應設置質(zhì)量負責人、技術(shù)管理者、檢驗人員、生物安全責任人、生物安全監(jiān)督員、菌種管理員及相關(guān)設備和材料管理員等崗位，可通過一人多崗設置。業(yè)內(nèi)指出，這也意味著，涉及微生物實驗室崗位職責及培訓，須考慮微生物實驗室需增加相應崗位及人員培訓，微生物實驗室質(zhì)量負責人的級別及組織架構(gòu)如何設置需要關(guān)注。藥典新增收載了康柏西普等品種。
藥典在主任委員的積極倡導下，對藥品的安全性問題更加重視。藥典一部采用原子吸收和電感耦合等離子體質(zhì)譜法增加了有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)測定法，并規(guī)定了有害元素的限度;藥典一部還增加了中藥注射劑安全性檢查法應用指導原則。藥典二部有126 個靜脈注射劑增訂了不溶性微粒檢查，增修訂細菌內(nèi)物質(zhì)檢查的品種達112 種;殘留溶劑測定法中引入國際間已協(xié)調(diào)統(tǒng)一的有關(guān)殘留溶劑的限度要求，并有24 種原料藥增訂了殘留溶劑檢查;藥典二部還增加了藥品雜質(zhì)分析指導原則、正電子類和锝[ 99mm Tc ]放射的藥品質(zhì)量控制指導原則。藥典三部增訂了逆轉(zhuǎn)錄酶活性檢查法、人血白蛋白鋁殘留量測定法等，牛血清白蛋白殘留量及CHO 細胞蛋白殘留量等檢測方法也得到改進。本版藥典結(jié)合我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀和臨床用藥的實際情況，將由衛(wèi)生部頒布的原《澄明度檢查細則和判斷標準》修訂為"可見異物檢查法"，以加強注射劑等藥品的用藥安全。藥典編制的基本原則：要完善標準，形成機制。浙江2015藥典標準
新版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂。溫州乙醇藥典檢驗叢書
表面（色澤與特征）也是某藥材及飲片應當具備的一些特性，也具備一定的范圍。比如麥冬“表面淡黃色或灰黃色，有細縱紋”。別的顏色或光滑就不是麥冬了。故而，表面（色澤與特征）仍應該為“較適宜”的標準。質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。自然，質(zhì)地無疑也應該為“較適宜”的標準。斷面特征是指在日光下觀察藥材和飲片的斷面色澤（顏色及光澤度），以及其它特征。別的特征不對。毫無疑問，斷面特征更應該為“較適宜”的標準。氣味是指藥材和飲片的嗅感與味感。比如當歸：“有濃郁的香氣”，不過這個不好定量，量和度范圍界限不易限定！但宜為“較適宜”的標準”。藥材和飲片不得有蟲蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等異?，F(xiàn)象。有蟲蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等現(xiàn)象就不能藥用了，這個或算是“較低”的標準了。溫州乙醇藥典檢驗叢書
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