藥典有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。當前我國正處于多方面建設(shè)小康社會，加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的關(guān)鍵時期，需要在醫(yī)藥經(jīng)濟全球化的新形勢下，提高企業(yè)和產(chǎn)品的競爭力。新版藥典在藥品質(zhì)量控制理念、品種收載，通用技術(shù)要求的制定和完善，檢驗技術(shù)的應(yīng)用、檢驗項目及其限度標準的設(shè)置等方面，對保證藥品安全有效和質(zhì)量可控具有較強的前瞻性和導向性作用。《中國藥典》作為藥品監(jiān)管的重要技術(shù)手段，對于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品升級換代，在生產(chǎn)工藝優(yōu)化以及淘汰落后產(chǎn)能等也將發(fā)揮積極的推動作用。生物技術(shù)產(chǎn)品是指采用生物技術(shù)制備的、臨床上用于疾病調(diào)整的大分子生物制品。上海2015藥典正文
表面（色澤與特征）也是某藥材及飲片應(yīng)當具備的一些特性，也具備一定的范圍。比如麥冬“表面淡黃色或灰黃色，有細縱紋”。別的顏色或光滑就不是麥冬了。故而，表面（色澤與特征）仍應(yīng)該為“較適宜”的標準。質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。自然，質(zhì)地無疑也應(yīng)該為“較適宜”的標準。斷面特征是指在日光下觀察藥材和飲片的斷面色澤（顏色及光澤度），以及其它特征。別的特征不對。毫無疑問，斷面特征更應(yīng)該為“較適宜”的標準。氣味是指藥材和飲片的嗅感與味感。比如當歸：“有濃郁的香氣”，不過這個不好定量，量和度范圍界限不易限定！但宜為“較適宜”的標準”。藥材和飲片不得有蟲蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等異常現(xiàn)象。有蟲蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等現(xiàn)象就不能藥用了，這個或算是“較低”的標準了。嘉興人參藥典正文藥典會大力推進藥品標準提高科研工作，保證藥典編制的進度和質(zhì)量。
藥典，一些技術(shù)規(guī)定也趨于具體、嚴格。比如對片劑修訂了含片的溶化性。按照崩解時限檢查法檢查，除另有規(guī)定外，崩解時限不得低于10分鐘，刪去原來30分鐘內(nèi)應(yīng)全部崩解的要求。對注射劑更是增加了一些原則性要求：一是注射劑所用的原輔料應(yīng)從來源及工藝等生產(chǎn)環(huán)節(jié)上進行嚴格控制并應(yīng)符合注射用的質(zhì)量標準；二是除另有規(guī)定外，靜脈輸液應(yīng)與血液等滲，而原來的規(guī)定是盡可能等滲；三是供注射用的非水性溶劑，應(yīng)嚴格限制其用量并在其品種項下進行相應(yīng)的檢查；四是除另有規(guī)定外，容器應(yīng)足夠透明，以便內(nèi)容物的檢視；五是注射劑必要時應(yīng)進行相應(yīng)的安全性檢查，如異常毒性、過敏反應(yīng)、溶血與凝聚、降壓物等，均應(yīng)符合要求；六是注射劑所用輔料在標簽說明書中應(yīng)標明其名稱。
藥典的考察指標：分析方法確認應(yīng)包含對影響方法的必要因素的評估。對于化學藥劑，方法確認應(yīng)考慮原料藥的合成路線和制劑的生產(chǎn)工藝等因素；對于中藥的方法確認應(yīng)考慮中藥材種類、來源、飲片制法和制劑的生產(chǎn)工藝等因素，從而評價法定方法是否適用于原料藥和制劑基質(zhì)。在原料藥和制劑含量測定時，方法專屬性是確認法定分析方法是否適用的關(guān)鍵驗證指標。如：在色譜法中，可以用系統(tǒng)適用性的分離度要求進行專屬性確認，但是，不同來源的原料藥可能含有不同的雜質(zhì)譜，同時不同來源的制劑輔料的差異比較大，可能會對分析方法產(chǎn)生干擾，也可能生成法定方法中尚未說明的雜質(zhì)。此外，藥物含有不同的輔料、容器組分，這些都可能會影響藥物在基質(zhì)中的回收率，對法定方法具有潛在的干擾。針對上述情況，可能需要更加周全的基質(zhì)效應(yīng)評估，以證明該法定方法對于特定藥物及其制劑的適用性。其他分析方法確認的驗證指標，如雜質(zhì)分析的檢測限、定量限、精密度也有助于說明法定方法在實際使用條件下的適用性。藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典。
我們所說的中國藥典通則--滅菌法，滅菌法系指用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W手段將物品中活的微生物殺滅或除去，從而使物品殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保證水平的方法。本法適用于制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等物品的滅菌。無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。對于任何一批滅菌物品而言，一定無菌既無法保證也無法用試驗來證實。一批物品的無菌特性只能相對地通過物品中活微生物的概率低至某個可接受的水平來表述，即無菌保證水平。藥典質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。上海2015藥典正文
藥典新增收載了康柏西普等品種。上海2015藥典正文
2020版中國藥典編制的基本原則是什么？1、優(yōu)勝劣汰。在編制2020版中國藥典的時候，要遵循優(yōu)勝劣汰的原則，要對藥品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進行調(diào)整。藥典收載的種類要有增加，也要有所減少，要做到減少存量，優(yōu)化增量，這樣才能充分的發(fā)揮2020版中國藥典的標準導向作用，并促進產(chǎn)品的升級換代和結(jié)構(gòu)調(diào)整。2、要保障用藥的安全和有效性。在2020版中國藥典編制的時候，要堅持藥品標準的先進性，科學性，規(guī)范性以及實用性等，這樣才能比較好的提升藥品的種類，從而保證大眾藥品的安全和有效性。上海2015藥典正文
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