標準物質(zhì)(RM)reference material(RM):是一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測量行業(yè)中的"量具",在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。標準物質(zhì)特性:準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。標準物質(zhì)從定義可以看出標準物質(zhì)具有三個明顯特點:(1)具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性;(2)量值具有傳遞性;(3)實物形式的計量標準。除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標準物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設置有效期。溫州藥品檢驗用標準物質(zhì)
國家計量主管機構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對有證標準物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容也提出了具體的要求。其中:一部分:證書編寫的一般要求①證書是認定機構(gòu)(或生產(chǎn)單位)向用戶提供用于介紹標準物質(zhì)特性的技術(shù)文件。證書應概要地為用戶提供必要的信息使用戶能夠?qū)υ摌藴饰镔|(zhì)有一個清晰的了解。②凡經(jīng)國家計量行政部門批準發(fā)布的國家(有證)標準物質(zhì)均應由認定機構(gòu)編寫證書,與標物一起提供給用戶。③證書由封面、正文和附頁組成,為確保證書真實、有效,必要時應采用防偽設計。④證書和標簽的表述要求:文字表達應做到結(jié)構(gòu)嚴謹、用詞準確、簡潔清晰,不產(chǎn)生歧義;所用術(shù)語、符號、代號等要統(tǒng)一,始終表達同一概念;按國家規(guī)定使用計量單位名稱與符號、量的名稱與符號、不確定度的名稱與符號;公式、圖表、表格、數(shù)據(jù)應準確無誤。無錫標準物質(zhì)種類標準物質(zhì)的特性值準確度是劃分級別的依據(jù)。
單個的實驗室可以使用單獨的測量方法表征單一成分的純物質(zhì),如純殺蟲劑的有證標準物質(zhì)或要求重量法制備需分析的溶液。這種情況下,好使用基于不同基本原理的兩種或兩種以上經(jīng)充分確認的分析測量方法,如果結(jié)果在總不確定度范圍內(nèi)一致,就可以認為所使用的任一方法都沒有偏差。這時可以認為平均值是真值的可靠估計。例如,同時使用氣相色譜法、高壓液相色譜法、差示掃描量熱法為純殺蟲劑進行認定定值測量。在這種情況下,相對于有證標準物質(zhì)的預期用途,所用的方法應該具有較小的測量不確定度。
現(xiàn)行的sI單位制并不能覆蓋所有分析測量。遇到這類測量溯源性問題時,就需要尋求其他解決問題的途徑。通常是要看其他國際權(quán)利機構(gòu)是否定義并復現(xiàn)了相應的國際單位,如果沒有的話,則要使測量參考至協(xié)議的有證標準物質(zhì),特定的方法或公議測量標準。為了在全球取得測量結(jié)果的溯源性和可比性,國際計量會(CIPM)開展的多邊互認(MRA)也是按照這一思路進行的。在分析化學中,標準物質(zhì)是溯源鏈的主要組成單元。因此,它們的計量學特征,特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置,是分析測量質(zhì)量保證關(guān)心的焦點問題。準確性;通常標準物質(zhì)證書中會同時給出標準物質(zhì)的標準值和計量的不確定度。
在實驗室數(shù)量足夠滿足要求的情況下,如果在一輪實驗室比對研究中,只有個別實驗室的測量結(jié)果離群,其他實驗室的測量結(jié)果一致性很好,且能滿足目標有證標準物質(zhì)的定值要求,也可將測量結(jié)果離群的實驗室剔除,在剩余的實驗室間開展定值測量。當參與實驗室所用不同方法的結(jié)果在它們的測量不確定度范圍內(nèi)完全一致時,系統(tǒng)誤差的發(fā)生幾率很小。這是因為一個實驗室中系統(tǒng)誤差的來源跟其他的實驗室的系統(tǒng)誤差通常是沒有聯(lián)系的,因而通常保留系統(tǒng)誤差后來計算真值的合理估計。定值測量終結(jié)果是將各個實驗室的值作為具有同等品質(zhì)的整體對待,并據(jù)此計算出測量結(jié)果的終平均值和標準偏差。標準物質(zhì)是一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料。溫州藥品檢驗用標準物質(zhì)
標準物質(zhì)(RM)這個術(shù)語常被誤用作表示非有證標準物質(zhì)。溫州藥品檢驗用標準物質(zhì)
標準物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如,校準粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準物的藍寶石、化學分析校準用的溶液。標準物質(zhì)和化學試劑沒有必然的聯(lián)系。標準物質(zhì)可以是高純的 化學試劑(但高純試劑不一定就是標準物質(zhì),還要看是否符合標準物質(zhì)的特征以及是否有相應的標準證書),也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標準溶液),甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復雜成分的標準樣品(比如臨床分析中的標準物質(zhì)、工業(yè)上不同品質(zhì)的樣品)。溫州藥品檢驗用標準物質(zhì)
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