分析化學(xué)與國際單位制相聯(lián)系,純化學(xué)物質(zhì),純度的測量,或常稱為物質(zhì)的化學(xué)組成,是在分析化學(xué)范疇。除了sI對化學(xué)物質(zhì)的依賴外,分析化學(xué)對SI的依賴也值得考察。2013年為止,大多數(shù)分析化學(xué)l丁作者在測量中采用SI單位(除cande-la以外的所有基本單位和許多導(dǎo)出單位)。但是,組份分析取決于另外一個概念,即純化合物相對于參照的其他物質(zhì)和材料的化學(xué)組成存在(采用化學(xué)反應(yīng)定律和化學(xué)計量法有兩層意思:一是SI單位的復(fù)現(xiàn)是依賴于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而成分分析又是使用sI單位;二是測量成分量時,以純物質(zhì)作為標(biāo)準(zhǔn),被測物的成分量以此為參照)。認(rèn)定證書中給出的認(rèn)定特性值具有溯源性。浙江藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
當(dāng)以某種測量方法來對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測量時,認(rèn)定值是對被認(rèn)定特性量之值的佳估計,認(rèn)定值與真值的偏離不超過定值測量的不確定度。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須帶有特定的"證書",它是介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性的主要技術(shù)文件,是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制者(生產(chǎn)者)向使用者提供的質(zhì)量保證書。證書上需注明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的認(rèn)定(標(biāo)準(zhǔn))值、認(rèn)定值的不確定度、正確使用方法、運輸與貯存應(yīng)注意的有關(guān)事項等。證書的編寫與內(nèi)容應(yīng)符合國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(ISO/REMCO)發(fā)布的技術(shù)文件(IS0導(dǎo)則31:1981)和國家計量主管部門頒布的證書編寫相關(guān)規(guī)則(參見本書第三章)的要求。徐州化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定。
實驗室間比對研究:這是一個普遍使用的概念,是由多家實驗室對給定樣品各自單獨地開展一個或多個量的系列測量活動。有時,也被稱為"循環(huán)檢驗"、"合作研究計劃''或"協(xié)作分析研究"。這種"研究"除了用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值外,還可用作其他很多目的。在一些分析測試的應(yīng)用領(lǐng)域里,實驗室間比對(合作)研究(實驗室協(xié)商一致的方法)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測量常用的方法,特別是那些采用自然基體的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在采用這種方式為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時,認(rèn)定機構(gòu)必須首先找到一組有資質(zhì)的實驗室,這些實驗室在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物類似分析材料領(lǐng)域有專業(yè)的測量經(jīng)驗。
我國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個重要特征是,由行業(yè)內(nèi)具備資質(zhì)的機構(gòu)發(fā)放,多數(shù)由中檢院發(fā)放。中檢院在官方網(wǎng)站上發(fā)布每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用說明:物質(zhì)的名稱,類別,批號,結(jié)構(gòu)式,分子式,分子量,CAS號,用途,特性量值,使用方法,包裝,規(guī)格,貯藏條件,有效期,注意事項等。每個品種所列項目可能不完全一樣。使用每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)前必須仔細(xì)閱讀使用說明,是可以多次取用、還是只能一次使用完,如果是固體在使用前是否需要干燥,稱量的環(huán)境是否有溫濕度要求,溶解稀釋應(yīng)用哪種溶劑,等等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。
2013年為止,SI確認(rèn)了7個基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質(zhì),如:鉑一銥合金,用于制造公斤原器;銫-133,用于定義秒;水,用于定義開爾文等等。這些物質(zhì)在基礎(chǔ)計量學(xué)中的使用與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在其他類型計量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據(jù)的定義物質(zhì)具有特殊狀態(tài)。這種狀態(tài)嚴(yán)格應(yīng)用來定義特定單位,因為這種單位的復(fù)現(xiàn)也許還涉及其他物質(zhì)/材料。這種情況當(dāng)涉及摩爾和千克的復(fù)現(xiàn)時特別符合實際。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的幫助下復(fù)現(xiàn)SI導(dǎo)出單位。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)可以是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs),也可以是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。浙江藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期。浙江藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
現(xiàn)行的sI單位制并不能覆蓋所有分析測量。遇到這類測量溯源性問題時,就需要尋求其他解決問題的途徑。通常是要看其他國際權(quán)利機構(gòu)是否定義并復(fù)現(xiàn)了相應(yīng)的國際單位,如果沒有的話,則要使測量參考至協(xié)議的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),特定的方法或公議測量標(biāo)準(zhǔn)。為了在全球取得測量結(jié)果的溯源性和可比性,國際計量會(CIPM)開展的多邊互認(rèn)(MRA)也是按照這一思路進(jìn)行的。在分析化學(xué)中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是溯源鏈的主要組成單元。因此,它們的計量學(xué)特征,特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置,是分析測量質(zhì)量保證關(guān)心的焦點問題。浙江藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
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