浙江藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-09-29

分析化學(xué)與國(guó)際單位制相聯(lián)系,純化學(xué)物質(zhì),純度的測(cè)量,或常稱為物質(zhì)的化學(xué)組成,是在分析化學(xué)范疇。除了sI對(duì)化學(xué)物質(zhì)的依賴外,分析化學(xué)對(duì)SI的依賴也值得考察。2013年為止,大多數(shù)分析化學(xué)l丁作者在測(cè)量中采用SI單位(除cande-la以外的所有基本單位和許多導(dǎo)出單位)。但是,組份分析取決于另外一個(gè)概念,即純化合物相對(duì)于參照的其他物質(zhì)和材料的化學(xué)組成存在(采用化學(xué)反應(yīng)定律和化學(xué)計(jì)量法有兩層意思:一是SI單位的復(fù)現(xiàn)是依賴于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而成分分析又是使用sI單位;二是測(cè)量成分量時(shí),以純物質(zhì)作為標(biāo)準(zhǔn),被測(cè)物的成分量以此為參照)。認(rèn)定證書中給出的認(rèn)定特性值具有溯源性。浙江藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

當(dāng)以某種測(cè)量方法來(lái)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),認(rèn)定值是對(duì)被認(rèn)定特性量之值的佳估計(jì),認(rèn)定值與真值的偏離不超過(guò)定值測(cè)量的不確定度。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須帶有特定的"證書",它是介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性的主要技術(shù)文件,是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制者(生產(chǎn)者)向使用者提供的質(zhì)量保證書。證書上需注明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的認(rèn)定(標(biāo)準(zhǔn))值、認(rèn)定值的不確定度、正確使用方法、運(yùn)輸與貯存應(yīng)注意的有關(guān)事項(xiàng)等。證書的編寫與內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)(ISO/REMCO)發(fā)布的技術(shù)文件(IS0導(dǎo)則31:1981)和國(guó)家計(jì)量主管部門頒布的證書編寫相關(guān)規(guī)則(參見(jiàn)本書第三章)的要求。徐州化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定。

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究:這是一個(gè)普遍使用的概念,是由多家實(shí)驗(yàn)室對(duì)給定樣品各自單獨(dú)地開(kāi)展一個(gè)或多個(gè)量的系列測(cè)量活動(dòng)。有時(shí),也被稱為"循環(huán)檢驗(yàn)"、"合作研究計(jì)劃''或"協(xié)作分析研究"。這種"研究"除了用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值外,還可用作其他很多目的。在一些分析測(cè)試的應(yīng)用領(lǐng)域里,實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(合作)研究(實(shí)驗(yàn)室協(xié)商一致的方法)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量常用的方法,特別是那些采用自然基體的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在采用這種方式為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí),認(rèn)定機(jī)構(gòu)必須首先找到一組有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,這些實(shí)驗(yàn)室在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物類似分析材料領(lǐng)域有專業(yè)的測(cè)量經(jīng)驗(yàn)。

我國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個(gè)重要特征是,由行業(yè)內(nèi)具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)發(fā)放,多數(shù)由中檢院發(fā)放。中檢院在官方網(wǎng)站上發(fā)布每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用說(shuō)明:物質(zhì)的名稱,類別,批號(hào),結(jié)構(gòu)式,分子式,分子量,CAS號(hào),用途,特性量值,使用方法,包裝,規(guī)格,貯藏條件,有效期,注意事項(xiàng)等。每個(gè)品種所列項(xiàng)目可能不完全一樣。使用每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)前必須仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明,是可以多次取用、還是只能一次使用完,如果是固體在使用前是否需要干燥,稱量的環(huán)境是否有溫濕度要求,溶解稀釋應(yīng)用哪種溶劑,等等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。

2013年為止,SI確認(rèn)了7個(gè)基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質(zhì),如:鉑一銥合金,用于制造公斤原器;銫-133,用于定義秒;水,用于定義開(kāi)爾文等等。這些物質(zhì)在基礎(chǔ)計(jì)量學(xué)中的使用與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在其他類型計(jì)量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據(jù)的定義物質(zhì)具有特殊狀態(tài)。這種狀態(tài)嚴(yán)格應(yīng)用來(lái)定義特定單位,因?yàn)檫@種單位的復(fù)現(xiàn)也許還涉及其他物質(zhì)/材料。這種情況當(dāng)涉及摩爾和千克的復(fù)現(xiàn)時(shí)特別符合實(shí)際。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的幫助下復(fù)現(xiàn)SI導(dǎo)出單位。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)可以是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs),也可以是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。浙江藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

除了說(shuō)明書上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒(méi)有像藥品一樣設(shè)置有效期。浙江藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

現(xiàn)行的sI單位制并不能覆蓋所有分析測(cè)量。遇到這類測(cè)量溯源性問(wèn)題時(shí),就需要尋求其他解決問(wèn)題的途徑。通常是要看其他國(guó)際權(quán)利機(jī)構(gòu)是否定義并復(fù)現(xiàn)了相應(yīng)的國(guó)際單位,如果沒(méi)有的話,則要使測(cè)量參考至協(xié)議的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),特定的方法或公議測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。為了在全球取得測(cè)量結(jié)果的溯源性和可比性,國(guó)際計(jì)量會(huì)(CIPM)開(kāi)展的多邊互認(rèn)(MRA)也是按照這一思路進(jìn)行的。在分析化學(xué)中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是溯源鏈的主要組成單元。因此,它們的計(jì)量學(xué)特征,特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級(jí)中所處的位置,是分析測(cè)量質(zhì)量保證關(guān)心的焦點(diǎn)問(wèn)題。浙江藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

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