不確定度的定義為:"表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯(lián)系的參數(shù)"。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯(lián)系起來分析其定義中的含義，可以得出以下幾點信息:分散性是測量結果的屬性，不確定度是分散性的量化;沒有不確定度的測量結果是不完整的;沒有不確定度是無法實現(xiàn)溯源的。GUM中描述的程序和新認定程序都強調(diào)了"合理地(reasonably)"這個詞。當真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風險存在時，以非常小的不確定度給特性量認定是沒有意義的;另一方面，認定時只從安全角度考慮，人為擴大不確定度范圍，也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%，而實際表示了99.9%，有證標準物質(CRM)的使用者就會在其不確定度計算中引入一個不合理的不確定度分量。當有證標準物質從一地發(fā)送到另一地使用時，它所攜帶的量值也就得到了傳遞。江蘇標準物質供應目錄
認定的特性值須附有不確定度。因為沒有不確定度的測量結果不是一個完整的結果，所以認定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。由于認定證書是有證標準物質的重要技術證明和使用者的重要信息來源，因此，可以認為它是有證標準物質的重要組成部分。為使研制(生產(chǎn))認定機構與使用者之間的這種信息傳遞方式更加有效，認定者發(fā)布的信息能夠滿足使用者的要求，國際標準化組織/標準物質會(ISO/REMCO)制訂了有證標準物質證書的定義和有關標準物質證書的指南ISO指南31。注2是對有證標準物質的制備(生產(chǎn))方式、定值測量原理和要求進行了一個簡單的陳述，關于這些方面的更具體的描述和要求可以參考相關指南。合肥藥品檢驗標準物質穩(wěn)定性是指標準物質在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi)，其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。
基體標準物質中經(jīng)精確認定的(被)分析物含量應盡量與被測樣品相近?；w標準物質重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認。與單一成分的標準物質使用情況不同，基體標準物質在分析過程之初便被引入。因此，它們用于評價整個分析過程的質量，包含樣品萃取、清洗、濃縮和終測量等步驟。基體標準物質也可以合成的方式制備。合成基體標準物質在使用時可能會與天然基體標準物質有一些差異。按特性值的學科特點分類方法：這種分類方法是根據(jù)特性量所反應的學科特點及所應用的學科進行分類的。通常分為:·化學成分或純度標準物質，·物理(物理化學)特性標準物質，·工程技術特性標準物質，生物化學量標準物質。
使用標準物質的一個主要目的是提高不同實驗室測量結果的可比性。參考化學成分公認標準或參考可溯源到更高一級的公認標準的測量標準是在國際準則框架內(nèi)或貿(mào)易伙伴間獲得可比性的有力工具。可比性定義尚無定論，介乎于以下說法之間:"測量結果可被比較的能力，為了確定它們是相等還是不同(較大或較小)。這是通過用相同的、好是國際公認的測量標度表示測量結果來獲得。"及測量結果的特性，由相同材料的子樣品獲得，當結果是在相同測量標度上測得(即以相同單位表示)時，在它們的不確定度范圍內(nèi)一致。標準物質可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復雜成分的標準樣品。
藥品標準物質不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。所分發(fā)的藥品標準物質主要用于法定藥品質量標準中的相關項目的檢測用，詳細內(nèi)容請見使用說明書。2、問：有效期？答：除了說明書上注明有效期的品種外，藥品標準物質一般沒有像藥品一樣設置有效期，關鍵要在規(guī)定的儲存條件下儲存，按規(guī)定方法使用。標準物質認定發(fā)放單位定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查，若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時公布相關信息。3、問：如何儲存？答：標準物質一般應密閉保存，對有特殊儲存要求（如低溫、避光等）的標準物質，標簽、說明書上均有說明。建議不要一次購買大量的標準物質，以免儲存不當出現(xiàn)問題。需要冷藏或冷凍保存的品種，短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。均勻性檢驗的小取樣量一般都會在標準物質證書中給出。合肥藥品檢驗標準物質
標準物質和化學試劑沒有必然的聯(lián)系。江蘇標準物質供應目錄
比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類，它將標準物質的特性分為五大類:⑴化學成分類:標準物質，純的化合物或是有表示性的基體樣品，天然的或添加(被)分析物的(如，用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪)，以一種或多種化學或物理化學特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標準物質，但以一種或多種生化或臨床特性值表征，如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標準物質，如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標準物質，如硬度、拉伸強度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細分為三級子類，例如，在化學成分類中，以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金，列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。江蘇標準物質供應目錄
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