安徽藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-12-15

現(xiàn)行的sI單位制并不能覆蓋所有分析測(cè)量。遇到這類測(cè)量溯源性問(wèn)題時(shí),就需要尋求其他解決問(wèn)題的途徑。通常是要看其他國(guó)際權(quán)利機(jī)構(gòu)是否定義并復(fù)現(xiàn)了相應(yīng)的國(guó)際單位,如果沒(méi)有的話,則要使測(cè)量參考至協(xié)議的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),特定的方法或公議測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。為了在全球取得測(cè)量結(jié)果的溯源性和可比性,國(guó)際計(jì)量會(huì)(CIPM)開(kāi)展的多邊互認(rèn)(MRA)也是按照這一思路進(jìn)行的。在分析化學(xué)中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是溯源鏈的主要組成單元。因此,它們的計(jì)量學(xué)特征,特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級(jí)中所處的位置,是分析測(cè)量質(zhì)量保證關(guān)心的焦點(diǎn)問(wèn)題。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于較低要求的日常分析測(cè)量。安徽藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備,其特性量值是通過(guò)對(duì)表示整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí),例如,已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)符合中國(guó)計(jì)量規(guī)范JJF 1001-1998((通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》中給出的"國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)"的定義。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。中國(guó)化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)當(dāng)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從一地發(fā)送到另一地使用時(shí),它所攜帶的量值也就得到了傳遞。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值準(zhǔn)確度是劃分級(jí)別的依據(jù),不同級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。通常把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于標(biāo)定比它低一級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、校準(zhǔn)高準(zhǔn)確度的計(jì)量?jī)x器、研究與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)方法;二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于滿足一些一般的檢測(cè)分析需求,以及社會(huì)行業(yè)的一般要求,作為工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接使用,用于現(xiàn)場(chǎng)方法的研究和評(píng)價(jià),用于較低要求的日常分析測(cè)量。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)certified reference material(CRM):附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位,每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。

2013年為止,SI確認(rèn)了7個(gè)基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質(zhì),如:鉑一銥合金,用于制造公斤原器;銫-133,用于定義秒;水,用于定義開(kāi)爾文等等。這些物質(zhì)在基礎(chǔ)計(jì)量學(xué)中的使用與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在其他類型計(jì)量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據(jù)的定義物質(zhì)具有特殊狀態(tài)。這種狀態(tài)嚴(yán)格應(yīng)用來(lái)定義特定單位,因?yàn)檫@種單位的復(fù)現(xiàn)也許還涉及其他物質(zhì)/材料。這種情況當(dāng)涉及摩爾和千克的復(fù)現(xiàn)時(shí)特別符合實(shí)際。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的幫助下復(fù)現(xiàn)SI導(dǎo)出單位。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性。

國(guó)際物質(zhì)的量咨詢會(huì)(CCQM)還定義了新術(shù)語(yǔ)"基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)":"基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有高計(jì)量學(xué)品質(zhì),用基準(zhǔn)測(cè)量方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。"使用基準(zhǔn)(權(quán)利)測(cè)量方法進(jìn)行化學(xué)成分表征在計(jì)量學(xué)上來(lái)說(shuō)是十分合理的,但是,這樣符合定義要求的測(cè)量方法的很少。使用基準(zhǔn)測(cè)量方法時(shí),給一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值常由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室單獨(dú)完成。如今,符合定義要求,可用于化學(xué)成分量測(cè)量,被認(rèn)為是潛在基準(zhǔn)測(cè)量方法的有上述提到過(guò)的重量法、容量法、電量(庫(kù)侖)法、冰點(diǎn)下降法、同位素稀釋質(zhì)譜法等。這些方法的精確度很高,系統(tǒng)誤差卻很低甚至趨近于零.因此能夠在有限的不確定度范圍內(nèi)測(cè)量參數(shù)的值。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。蕪湖食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括哪些

二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有規(guī)定的不確定度。安徽藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性:準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準(zhǔn)確性;通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會(huì)同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度,不確定度的來(lái)源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實(shí)驗(yàn)室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計(jì)算在內(nèi)。(2)均勻性;均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計(jì)量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來(lái)衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性,精密度受取樣量的影響,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對(duì)給定的取樣量而言的,均勻性檢驗(yàn)的小取樣量一般都會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。(3)穩(wěn)定性;穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時(shí)間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。安徽藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類

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