藥典有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。當(dāng)前我國正處于多方面建設(shè)小康社會，加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的關(guān)鍵時期，需要在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化的新形勢下，提高企業(yè)和產(chǎn)品的競爭力。新版藥典在藥品質(zhì)量控制理念、品種收載，通用技術(shù)要求的制定和完善，檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用、檢驗(yàn)項(xiàng)目及其限度標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)置等方面，對保證藥品安全有效和質(zhì)量可控具有較強(qiáng)的前瞻性和導(dǎo)向性作用?！吨袊幍洹纷鳛樗幤繁O(jiān)管的重要技術(shù)手段，對于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品升級換代，在生產(chǎn)工藝優(yōu)化以及淘汰落后產(chǎn)能等也將發(fā)揮積極的推動作用。藥典質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。標(biāo)準(zhǔn)藥典配套圖書
藥典在主任委員的積極倡導(dǎo)下，對藥品的安全性問題更加重視。藥典一部采用原子吸收和電感耦合等離子體質(zhì)譜法增加了有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)測定法，并規(guī)定了有害元素的限度;藥典一部還增加了中藥注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則。藥典二部有126 個靜脈注射劑增訂了不溶性微粒檢查，增修訂細(xì)菌內(nèi)物質(zhì)檢查的品種達(dá)112 種;殘留溶劑測定法中引入國際間已協(xié)調(diào)統(tǒng)一的有關(guān)殘留溶劑的限度要求，并有24 種原料藥增訂了殘留溶劑檢查;藥典二部還增加了藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則、正電子類和锝[ 99mm Tc ]放射的藥品質(zhì)量控制指導(dǎo)原則。藥典三部增訂了逆轉(zhuǎn)錄酶活性檢查法、人血白蛋白鋁殘留量測定法等，牛血清白蛋白殘留量及CHO 細(xì)胞蛋白殘留量等檢測方法也得到改進(jìn)。本版藥典結(jié)合我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀和臨床用藥的實(shí)際情況，將由衛(wèi)生部頒布的原《澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》修訂為"可見異物檢查法"，以加強(qiáng)注射劑等藥品的用藥安全。漢方藥典價格藥典中的“鑒別”：包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別、理化鑒別、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法等。
藥典生物制品安全控制貫穿生產(chǎn)全過程，對生物制品生產(chǎn)用起始材料，如菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)、人或動物來源組織材料的使用、重組制品生產(chǎn)用工程細(xì)胞的控制等方面，都建立了嚴(yán)格的控制措施。不斷強(qiáng)化生產(chǎn)過程的控制和風(fēng)險防控，強(qiáng)化病毒安全控制要求，加強(qiáng)對動物來源材料的安全控制，嚴(yán)格對內(nèi)源性和外源性污染因子的控制，規(guī)范病毒滅活／去除工藝的驗(yàn)證，以保證病毒滅活工藝的可靠性和穩(wěn)定性。同時，加強(qiáng)對生產(chǎn)中引入的殘留溶劑和制品中雜質(zhì)的控制方法的建立，以及限度標(biāo)準(zhǔn)的制定如宿主細(xì)胞蛋白（HCP）、宿主細(xì)胞DNA殘留檢測等，以進(jìn)一步提高產(chǎn)品臨床使用的安全性。
藥典經(jīng)驗(yàn)鑒別系指用簡便易行的傳統(tǒng)方法觀察藥材和飲片的顏色變化、浮沉情況以及爆鳴、色焰等特征。顯微鑒別法系指用顯微鏡對藥材和飲片的切片、粉末、解離組織或表面以及含有飲片粉末的制劑進(jìn)行觀察，并根據(jù)組織、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征進(jìn)行相應(yīng)鑒別的方法。照顯微鑒別法項(xiàng)下的方法制片觀察。理化鑒別系指用化學(xué)或物理的方法，對藥材和飲片中所含某些化學(xué)成分進(jìn)行的鑒別試驗(yàn)。包括一般鑒別、光譜及色譜鑒別等方法。如用熒光法鑒別，將供試品（包括斷面、浸出物等）或經(jīng)酸、堿處理后，置紫外光燈下約10cm處觀察所產(chǎn)生的熒光。除另有規(guī)定外，紫外光燈的波長為365nm。用微量升華法鑒別，取金屬片或載玻片，置石棉網(wǎng)上，金屬片或載玻片上放一高約8mm的金屬圈，圈內(nèi)放置適量供試品粉末，圈上覆蓋載玻片，在石棉網(wǎng)下用酒精燈緩緩加熱，至粉末開始變焦，去火待冷，載玻片上有升華物凝集。將載玻片反轉(zhuǎn)后，置顯微鏡下觀察結(jié)晶形狀、色澤，或取升華物加試液觀察反應(yīng)。藥典進(jìn)一步保證藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全。
近年來，基因調(diào)整研究發(fā)展迅速，越來越多的基因調(diào)整產(chǎn)品進(jìn)入臨床并且批準(zhǔn)上市。由于基因調(diào)整制品的先進(jìn)性和復(fù)雜性，如何進(jìn)行規(guī)范的生產(chǎn)和質(zhì)量控制來保證制品的安全性、有效性和可控性是研發(fā)人員和和監(jiān)管部門面臨的共同挑戰(zhàn)和問題?；诖?，根據(jù)我國對基因調(diào)整產(chǎn)品的相關(guān)要求和目前基因調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量研究情況，結(jié)合國外相關(guān)技術(shù)要求和指導(dǎo)原則制定了人用基因調(diào)整制品總論。該總論對基因調(diào)整產(chǎn)品的過程控制、終產(chǎn)品檢測等環(huán)節(jié)提出基本要求和指導(dǎo)，以期促進(jìn)我國基因調(diào)整產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。此外，本版藥典還新增了3個與生物技術(shù)產(chǎn)品密切相關(guān)的通則，分別是康柏西普效價測定法、單抗電荷變異體測定法和單抗N糖譜測定法?？蛋匚髌招r測定法是新增品種康柏西普眼用注射液生物活性檢測方法。單抗電荷變異體測定法和單抗N糖譜測定法解決了分析方法缺失對單抗藥物質(zhì)量控制和研發(fā)的制約。藥典實(shí)現(xiàn)了中西醫(yī)藥學(xué)的結(jié)合。安徽乙醇藥典配套圖書
藥典囊括了片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、丸劑。標(biāo)準(zhǔn)藥典配套圖書
藥用輔料安全性體現(xiàn)在輔料本身的安全性，以及與原料藥、輔料、藥包材之間的相容性評價。藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的重點(diǎn)是：① 基于給藥途徑，對藥用輔料實(shí)施分級管理，對高風(fēng)險制劑（注射劑、吸入制劑、眼用制劑等）藥用輔料實(shí)施更為嚴(yán)格的控制要求。② 加強(qiáng)藥用輔料安全性評價，特別是對新輔料、新用途輔料（如由低風(fēng)險改為高風(fēng)險給藥途徑等情況）進(jìn)行安全性評估，保證輔料的使用安全；對于動物來源藥用輔料，加強(qiáng)生物安全控制，避免外源因子的引入，同時嚴(yán)格藥用輔料中存在安全風(fēng)險雜質(zhì)的控制。③ 完善藥用輔料功能性評價，根據(jù)輔料的功能性不同進(jìn)行規(guī)格細(xì)分，指導(dǎo)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)開展藥用輔料適用性研究，規(guī)范制劑生產(chǎn)藥用輔料的選擇。標(biāo)準(zhǔn)藥典配套圖書
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司主要經(jīng)營范圍是醫(yī)藥健康，擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場口碑。公司業(yè)務(wù)分為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念，在醫(yī)藥健康深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點(diǎn)，發(fā)揮人才優(yōu)勢，打造醫(yī)藥健康良好品牌。東方藥品科技立足于全國市場，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，飛快響應(yīng)客戶的變化需求。