藥典的轉(zhuǎn)移類型：1.比對(duì)試驗(yàn)。比對(duì)試驗(yàn)是分析方法轉(zhuǎn)移時(shí)較常用的方法，需要接收方和轉(zhuǎn)移方共同對(duì)預(yù)先確定數(shù)量的同一批次樣品進(jìn)行分析。也可以采用其它方法，如：在樣品中加入某個(gè)雜質(zhì)的回收率實(shí)驗(yàn)，接收方能夠達(dá)到預(yù)先制定的可接受標(biāo)準(zhǔn)。分析時(shí)要依據(jù)已被批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)移方案，此方案包括明確列出的細(xì)節(jié)、使用的樣品、預(yù)先制定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和可允許的偏差。檢測(cè)結(jié)果符合預(yù)先制訂的可接受標(biāo)準(zhǔn)是確保接收方有資格運(yùn)行該方法的必要條件。2.兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室間共同驗(yàn)證。執(zhí)行分析方法驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室要具備實(shí)施該分析方法的資格。轉(zhuǎn)移方可與接收方一起進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的共同驗(yàn)證工作，包括接收方可作為轉(zhuǎn)移方分析方法驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)的一部分，從而獲得重現(xiàn)性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)。共同驗(yàn)證要按照預(yù)先批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)移或驗(yàn)證方案進(jìn)行，方案中需說(shuō)明具體方法、所使用樣品和預(yù)定的可接受標(biāo)準(zhǔn)。通則9101《分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》對(duì)分析方法驗(yàn)證指標(biāo)選擇提供了指導(dǎo)意見(jiàn)。藥典三部增訂了逆轉(zhuǎn)錄酶活性檢查法、人血白蛋白鋁殘留量測(cè)定法等。常州藥典科技圖書(shū)
2020版**藥典（ChP）編制的基本原則是什么？1、要有技術(shù)創(chuàng)新。2020版ChP的編制，還需要堅(jiān)持創(chuàng)新和繼承的原則，要鼓勵(lì)使用創(chuàng)新的藥品檢測(cè)方法，改進(jìn)生產(chǎn)的工藝流程，并提升藥品的質(zhì)量控制技術(shù)，要讓更多的科學(xué)研究成果，在藥品的標(biāo)準(zhǔn)里面得到應(yīng)用和轉(zhuǎn)化。2、要完善標(biāo)準(zhǔn)，形成機(jī)制。在這個(gè)方面，要突出藥品監(jiān)管部門(mén)在藥品標(biāo)準(zhǔn)制定里面的主導(dǎo)作用，以及企業(yè)在藥品標(biāo)準(zhǔn)制定里面的主體地位，要積極的采取鼓勵(lì)的政策和措施，讓更多的人和財(cái)力，物力等，投入到藥品的研制當(dāng)中。安徽乙醇藥典圖譜藥典促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。
藥典是國(guó)家收載藥物及其組分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的官方合集，一般由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)或由該國(guó)（或地區(qū)）法律授權(quán)的組織主持制定。國(guó)際的藥典則由世界衛(wèi)生組織與有關(guān)國(guó)家協(xié)商編訂。世界衛(wèi)生組織專門(mén)組織各國(guó)藥典機(jī)構(gòu)起草了《藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)獲得高質(zhì)量藥物的價(jià)值》白皮書(shū)，其中介紹藥典的中間目的是有助于確保藥物及其成分安全、有效和質(zhì)量可靠，這些標(biāo)準(zhǔn)定義了市場(chǎng)上的藥物成分和產(chǎn)品在整個(gè)貨架壽命期必須滿足的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。因此，藥典中的（質(zhì)量）標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量的基準(zhǔn)，對(duì)確保藥物的總體安全以及保護(hù)公共健康做出了重要貢獻(xiàn)。
凡例是正確使用《中國(guó)藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)《中國(guó)藥典》正文、通則及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問(wèn)題的統(tǒng)一規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中應(yīng)共同遵守的規(guī)則，因此正確理解和使用凡例非常重要。《中國(guó)藥典》2020年版二部凡例主要有以下幾個(gè)方面的修訂。（1）凡例第十五條：在外觀性狀中增加“其中臭與味指藥品本身所固有的，可供制劑開(kāi)發(fā)時(shí)參考”，增加對(duì)原料藥的性狀中臭、味的說(shuō)明，日常質(zhì)控?zé)o需開(kāi)展檢驗(yàn)。（2）凡例第二十一條：將“遮光”定義由“指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無(wú)色透明、半透明容器“修訂為“指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或適宜黑色材料包裹的無(wú)色透明、半透明容器”，使描述更為準(zhǔn)確。（3）凡例第九條、第二十二條：品種正文內(nèi)容增加“標(biāo)注”項(xiàng)，并規(guī)定其定義為“標(biāo)注系指開(kāi)展檢定工作等所需的信息，應(yīng)采取適宜的方式（如藥品說(shuō)明書(shū)等）注明”。（4）凡例第二十四條：對(duì)于正文品種如采用藥典外其他方法檢驗(yàn)的情形，增加應(yīng)進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證的規(guī)定，進(jìn)一步保證檢驗(yàn)方法的準(zhǔn)確性和適用***典對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行了周全增修訂。
中國(guó)藥典有特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目的品種統(tǒng)計(jì)，其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量：(5個(gè))人參、甘草、西洋參、紅參、黃芪，重金屬及有害元素：(28個(gè))，人參、三七、山茱萸、山楂、丹參、水蛭、甘草、白芍、白芷、冬蟲(chóng)夏草、西洋參、當(dāng)歸、牡蠣、阿膠、昆布、金銀花、珍珠、梔子、枸杞子、桃仁、海螵蛸、海藻、黃芪、黃精、葛根、蛤殼、蜂膠、酸棗仁。黃曲霉物質(zhì)：（24個(gè)）九香蟲(chóng)、土鱉蟲(chóng)、大棗、馬錢(qián)子、水蛭、地龍、肉豆蔻、延胡索、全蝎、決明子、麥芽、遠(yuǎn)志、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣、蜂房、檳榔、酸棗仁、僵蠶、薏苡仁。玉米赤霉烯酮：（1個(gè)）薏苡仁。藥典中藥固體制劑是臨床較多運(yùn)用的劑型。無(wú)錫乙醇藥典配套圖書(shū)
藥典中藥固體制劑應(yīng)用歷史悠久。常州藥典科技圖書(shū)
藥典的分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則：分析方法轉(zhuǎn)移,是一個(gè)文件記錄和實(shí)驗(yàn)確認(rèn)的過(guò)程，目的是證明一個(gè)實(shí)驗(yàn)室（方法接收實(shí)驗(yàn)室）在采用另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室（方法建立實(shí)驗(yàn)室）建立的并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的非法定分析方法檢測(cè)樣品時(shí)，方法接收實(shí)驗(yàn)室有條件、有能力并成功地操作該方法，獲得的檢測(cè)結(jié)果與方法建立實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果相一致。分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的一個(gè)重要評(píng)估。常州藥典科技圖書(shū)
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司致力于醫(yī)藥健康，以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。公司自創(chuàng)立以來(lái)，投身于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書(shū) ，是醫(yī)藥健康的主力軍。東方藥品科技致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶產(chǎn)品上的貼心，為用戶帶來(lái)良好體驗(yàn)。東方藥品科技創(chuàng)始人王依群，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠(chéng)為客戶提供良好的服務(wù)。