實驗室間比對研究:這是一個普遍使用的概念,是由多家實驗室對給定樣品各自單獨地開展一個或多個量的系列測量活動。有時,也被稱為"循環(huán)檢驗"、"合作研究計劃''或"協(xié)作分析研究"。這種"研究"除了用作標準物質(zhì)定值外,還可用作其他很多目的。在一些分析測試的應(yīng)用領(lǐng)域里,實驗室間比對(合作)研究(實驗室協(xié)商一致的方法)是標準物質(zhì)定值測量常用的方法,特別是那些采用自然基體的標準物質(zhì)。在采用這種方式為有證標準物質(zhì)定值時,認定機構(gòu)必須首先找到一組有資質(zhì)的實驗室,這些實驗室在標準物質(zhì)候選物類似分析材料領(lǐng)域有專業(yè)的測量經(jīng)驗。通常把標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)。安徽國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)單位
在標準物質(zhì)研制過程中,一般來說,如果可行的話,應(yīng)優(yōu)先選擇重量法進行化學(xué)成分的定值測量,但可惜的是這種情況并不常見。重量法應(yīng)用的典型例子有重量法配制氣體混合物,使用純物質(zhì)有證標準物質(zhì)或被分析物的有證標準物質(zhì)經(jīng)量法精確配制充分分散的基體有證標準物質(zhì)或校準溶液。重量法制備的有證標準物質(zhì)的溯源性可以通過將稱量測量溯源到國家質(zhì)量標準、稱量的成分的原子/分子量以及其純度來建立。溯源到國家質(zhì)量標準在理論上來講相對容易達到.并且應(yīng)當具備較好的計量學(xué)品質(zhì),但是,實際上由于未知的不穩(wěn)定性、離析、吸附作用或其他未知因素,制備的混合物可能仍然會與預(yù)期的成分有較大的差異。因此,當使用重量法對標準物質(zhì)進行定值測量時,通常還要選擇另外一種方法對所得的定值結(jié)果進行進一步的驗證。浙江標準物質(zhì)原料申報標準物質(zhì)就是實物形式的計量標準。
標準物質(zhì)的定值是"對與標準物質(zhì)預(yù)期用途有關(guān)的一個或多個物理、化學(xué)、生物或工程技術(shù)等方面的特性值的測定。標準物質(zhì)作為一種計量器具,具有保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的功能。而標準物質(zhì)的特性值是否在不同的時間和空間上具有可比性和可靠性,取決于這一標準物質(zhì)的定值測量是否建立了溯源性。定值測量是給標準物質(zhì)賦值的過程,也是標準物質(zhì)認定過程中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。標準物質(zhì)定值測量程序需要更加嚴格的質(zhì)量保證措施和要求(參見ISO/REMcO指南34和ISO/REMCO指南35)。
如果可能的話,認定機構(gòu)還要鼓勵這些參與實驗室間比對(合作)研究的實驗室盡可能多地采用單獨的分析方法。這些測量方法應(yīng)該不只在操作細節(jié)上有所不同,而且應(yīng)該基于不同的原理。這樣做可將引起的正或負偏差的未知潛在系統(tǒng)誤差置于同一水平上。這樣做法的另一優(yōu)點在于,當有10~18個參與實驗室時,通過技術(shù)評審可以識別測量結(jié)果中的異常值并剔除處理。在開展正式定值測量之前,認定機構(gòu)好用另一樣品開展一輪實驗室間預(yù)比對研究,以便確定所選定的實驗室的測量能力確實是在同一水平上。這里要注意,為了得到較高質(zhì)量的定值測量結(jié)果,預(yù)比對研究所用樣品基體材料與目標標準物質(zhì)候選物應(yīng)盡量一致。預(yù)比對研究的測量結(jié)果用來進行比較,以驗證所得的所有結(jié)果是否在其測量不確定度內(nèi)一致。標準物質(zhì)和化學(xué)試劑沒有必然的聯(lián)系。
分析化學(xué)與國際單位制相聯(lián)系,純化學(xué)物質(zhì),純度的測量,或常稱為物質(zhì)的化學(xué)組成,是在分析化學(xué)范疇。除了sI對化學(xué)物質(zhì)的依賴外,分析化學(xué)對SI的依賴也值得考察。2013年為止,大多數(shù)分析化學(xué)l丁作者在測量中采用SI單位(除cande-la以外的所有基本單位和許多導(dǎo)出單位)。但是,組份分析取決于另外一個概念,即純化合物相對于參照的其他物質(zhì)和材料的化學(xué)組成存在(采用化學(xué)反應(yīng)定律和化學(xué)計量法有兩層意思:一是SI單位的復(fù)現(xiàn)是依賴于標準物質(zhì),而成分分析又是使用sI單位;二是測量成分量時,以純物質(zhì)作為標準,被測物的成分量以此為參照)。二級標準物質(zhì)作為工作標準物質(zhì)直接使用,用于現(xiàn)場方法的研究和評價。浙江標準物質(zhì)原料申報
穩(wěn)定性是指標準物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。安徽國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)單位
有證標準物質(zhì)(CRM)是標準物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。根據(jù)以上定義,有證標準物質(zhì)(CRMS)是標準物質(zhì)(RMS)的子集,即,標準物質(zhì)(RM)可以是有證標準物質(zhì)(CRMs),也可以是非有證標準物質(zhì)。但是,標準物質(zhì)(RM)這個術(shù)語常被誤用作表示非有證標準物質(zhì)。認定證書中給出的認定特性值(certifled property value)具有溯源性,因為,該值是通過建立了溯源性的嚴格測量程序測定的,所以保證了認定值溯源到準確復(fù)現(xiàn)的表示該值的測量單位。安徽國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)單位
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