其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),軟件方面參考美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn),其嚴(yán)格程度在中國(guó)制藥史上是前所未有的,但是,在中國(guó)醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國(guó)和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級(jí)不發(fā)的加快。在歐盟新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)、我國(guó)新版GMP開(kāi)始全方面實(shí)施以及對(duì)制藥環(huán)保要求的提高的背景下,未來(lái)原料藥設(shè)備市場(chǎng)容量的增速表現(xiàn)將更出色,一方面我國(guó)出口歐盟市場(chǎng)的西藥中原料藥占比約為50%,比重較大;另一方面,原料藥是制藥企業(yè)中環(huán)境污染較嚴(yán)重的模塊,因此其環(huán)保投入需求也更大。制藥設(shè)備處理設(shè)備編輯反滲透純水設(shè)備是采用國(guó)際上較為先進(jìn)的反滲透除鹽技術(shù)來(lái)制備去離子水,是一種純物理過(guò)程的制備技術(shù)。反滲透純水機(jī)組具有能長(zhǎng)期不間斷工作,自動(dòng)運(yùn)行無(wú)需專人看管,操作簡(jiǎn)單,且水質(zhì)長(zhǎng)期穩(wěn)定,無(wú)污染物排放,制取純水成本低廉等優(yōu)點(diǎn)。制藥設(shè)備裝置優(yōu)點(diǎn)編輯反滲透純水機(jī)組中心元件反滲透(RO)膜采用原產(chǎn)進(jìn)口排名品牌卷式復(fù)合膜,高壓泵亦采用排名品牌的進(jìn)口產(chǎn)品。系統(tǒng)配置了前級(jí)處理系統(tǒng),如活性炭吸附過(guò)濾器和精密保安過(guò)濾器,在電控和自控方面,裝備了壓力自動(dòng)保護(hù)系統(tǒng)和水質(zhì)自動(dòng)在線監(jiān)測(cè)儀表系統(tǒng),使設(shè)備操控系統(tǒng)一目了然。時(shí)間會(huì)引起乙醇粉塵火災(zāi)隱患的風(fēng)險(xiǎn),建議每班控制在6個(gè)小時(shí)內(nèi),并在交接班期間預(yù)留1小時(shí)停歇設(shè)備。江蘇國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備檢修
3、蒸汽滅菌設(shè)備驗(yàn)證的具體項(xiàng)目和判斷標(biāo)準(zhǔn)儀表校正熱分布器試驗(yàn)熱穿透試驗(yàn)生物指示劑驗(yàn)證試驗(yàn)4、滅菌設(shè)備需要進(jìn)行再驗(yàn)證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設(shè)備時(shí);一般每年做一次在驗(yàn)證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項(xiàng)開(kāi)蒸汽閥,開(kāi)排氣閥預(yù)熱10-15min(飛、當(dāng)排氣孔沒(méi)有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥)加熱至接近溫度時(shí),調(diào)節(jié)排氣閥,維持滅菌溫度。到達(dá)滅菌時(shí)間后,關(guān)閉進(jìn)氣閥,漸開(kāi)排氣閥,表壓降至零后稍開(kāi)柜門,10min后打開(kāi)柜門出料。滅菌時(shí)間由全部藥液達(dá)到滅菌溫度時(shí)算起滅菌完畢后嚴(yán)禁馬上打開(kāi)柜門,防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優(yōu)點(diǎn)依靠循環(huán)水(去離子水)間接降溫,減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象避免在滅菌后的冷卻過(guò)程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據(jù)滅菌工藝過(guò)程,隧道式干燥滅菌機(jī)的內(nèi)部分成幾部分預(yù)熱部分高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分8、對(duì)比兩種隧道式干熱滅菌的特點(diǎn)熱風(fēng)循環(huán)隧道式干熱滅菌機(jī):受熱均勻滅菌效果好;但高效過(guò)濾器必須耐高溫,價(jià)格高輻射式干熱滅菌機(jī):高溫滅菌區(qū)沒(méi)有熱風(fēng)循環(huán),隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻,滅菌效果稍差;但不需設(shè)置耐高溫的高效過(guò)濾器,成本低。1、按設(shè)備性質(zhì)分。吉林自動(dòng)化制藥設(shè)備調(diào)試要做到安全運(yùn)行、隱患排查。制藥公司(廠)必須要派人24小時(shí)安全值班。
泵殼產(chǎn)生很大的瞬時(shí)局部沖擊力5、旋轉(zhuǎn)泵的種類齒輪泵、螺桿泵6、齒輪泵和螺桿泵適合輸送那些液體齒輪泵的原理:進(jìn)口處兩齒輪脫離嚙合,形成低壓吸入物料,排出處兩齒輪相互嚙合形成高壓擠出液體。適用于高粘度的液體或糊狀物料,但不適合于固體顆粒的混懸液螺桿泵的原理:內(nèi)螺紋、螺桿與螺桿的嚙合將液體軸向推進(jìn)。后面排出適用于輸送粘稠液體7、蠕動(dòng)泵的特點(diǎn)原理:通過(guò)旋轉(zhuǎn)的滾柱使膠管蠕動(dòng)來(lái)輸送液體不與液體接觸,避免液體污染泵體適用于敏感性、粘稠、強(qiáng)腐蝕性、純度要求高、含有一定顆粒的物料1、通風(fēng)機(jī)的分類軸流式和離心式軸流式適用于車間通風(fēng)離心式適用于空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)裝置2.羅茨鼓風(fēng)機(jī)的機(jī)構(gòu)組成機(jī)殼、腰型轉(zhuǎn)子或三角形轉(zhuǎn)子工作原理:轉(zhuǎn)子朝相反方向轉(zhuǎn)動(dòng)使殼體內(nèi)形成低壓區(qū)和高壓區(qū)3、壓縮機(jī)的種類離心式往復(fù)式4、真空泵的分類往復(fù)式(適用于干式,不宜抽吸含較多可凝性蒸汽的氣體)旋片式水環(huán)式(適用于抽吸具有腐蝕性易燃,易爆的氣體。不易發(fā)生危險(xiǎn))噴射式(抽吸腐蝕性氣體或有毒氣體)5、列舉常用閥門的種類按驅(qū)動(dòng)力分(自動(dòng)閥、驅(qū)動(dòng)閥)按結(jié)構(gòu)分(截門形、閘門形、旋塞形和球形、蝶形)按用途分。
采用氣道分配器排風(fēng)《避免藥品落入篩孔6、包衣操作中控制質(zhì)量的重點(diǎn)掌握鍋溫、噴速、轉(zhuǎn)速三者的關(guān)系7、包衣液噴速、鍋溫與轉(zhuǎn)速對(duì)包衣質(zhì)量的影響噴速和熱風(fēng)溫度的控制:應(yīng)使片面略帶濕潤(rùn)溫度過(guò)低或噴速過(guò)快:片劑易粘連溫度過(guò)高:和干燥太快,成膜粗糙。片色不均鍋轉(zhuǎn)速的控制:轉(zhuǎn)速低:衣膜附著力強(qiáng)轉(zhuǎn)速高:衣膜附著力差,易剝落1、糖漿劑常用的生產(chǎn)設(shè)備有哪些溶糖過(guò)濾設(shè)備(溶糖鍋過(guò)濾器)配料設(shè)備(配液罐過(guò)濾器儲(chǔ)液罐)灌封設(shè)備2、糖漿劑灌裝設(shè)備按工位不同可分為哪兩種可分為:直線式轉(zhuǎn)盤式3、糖漿劑灌裝機(jī)主要由那幾部分組成原理:容器經(jīng)過(guò)理瓶器整理經(jīng)輸瓶機(jī)構(gòu)送到灌裝工位柱塞泵計(jì)量灌裝灌裝后送出灌裝機(jī)由理瓶機(jī)構(gòu)輸瓶機(jī)構(gòu)灌裝機(jī)構(gòu)擋瓶機(jī)構(gòu)動(dòng)力機(jī)構(gòu)組成1、硬膠囊的規(guī)格000、00(獸用)、0、1、2、4、5(人用)2、硬膠囊的灌封工序(7個(gè)步驟)制備工序:空膠囊制備填充封口拋光包裝原料粉碎加輔料混合制顆粒灌裝工序:空膠囊落料和藥粉供給方向校正帽體分離藥物填充剔廢帽體閉合膠囊送出3、膠囊定向排列有哪兩個(gè)步驟水平校正垂直校正4、填塞式灌裝的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)有那兩個(gè)回轉(zhuǎn)盤,分別有什么作用膠囊回轉(zhuǎn)盤:12個(gè)或十個(gè)工位。利用齒輪齒條機(jī)構(gòu),使?jié)L輪往復(fù)旋轉(zhuǎn),將軟材從篩網(wǎng)強(qiáng)制擠出,模仿人工在篩網(wǎng),可制濕顆粒,也可以整粒。
完成膠囊的排向分離剔廢閉合排出等操作)粉劑回轉(zhuǎn)盤:6個(gè)工位(沖桿將藥粉將藥粉填充進(jìn)囊體)5、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的膠囊回轉(zhuǎn)盤中10個(gè)工位分別起什么作用播囊及帽體分離下??煜陆挡⑼庖莆⑼韫嘌b藥柱填充余留擴(kuò)展工位剔廢下模塊內(nèi)移并上升鎖囊排出模塊清理6、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的裝藥量應(yīng)如何調(diào)節(jié),標(biāo)尺的讀數(shù)代表什么裝藥量的調(diào)節(jié):調(diào)節(jié)充填桿進(jìn)入劑量的深度(越深裝量越大)標(biāo)尺的讀數(shù):充填桿下平面與劑量盤下平面的距離1、按制備方法丸劑可分成幾類按制備方法分:塑制丸泛制丸滴制丸按賦形劑分:水丸蜜丸糊丸蠟丸濃縮丸2、塑制法中制丸塊(軟材)的設(shè)備捏合機(jī)槽形混合機(jī)3、全自動(dòng)中藥制丸機(jī)的制丸部分的組成制丸條和分粒、搓圓兩部分原理:利用螺旋推進(jìn)器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出,形成丸條,用相向運(yùn)動(dòng)的刀輪交錯(cuò)前后運(yùn)動(dòng),將丸粒搓圓,丸粒在酒精的潤(rùn)滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上4、泛制法制丸所使用的設(shè)備包衣鍋原理:藥物細(xì)粉被水(或黃酒、藥汁、流浸膏等其他液體粘合劑)交換潤(rùn)濕,撒布在機(jī)械中,不斷翻滾逐層增大5、滴丸生產(chǎn)設(shè)備的組成(4部分)滴管保溫裝置冷卻劑溫控制裝置冷卻劑容器原理:藥液和基質(zhì)通過(guò)加熱罐加熱并混合均勻后。制藥設(shè)備包括:制粒烘箱,沸騰干燥機(jī),濕法機(jī),粉碎機(jī),振動(dòng)篩,切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī),壓片機(jī),制丸機(jī)。吉林自動(dòng)化制藥設(shè)備調(diào)試
單程蒸發(fā)器:適合熱敏性物料 循環(huán)式蒸發(fā)器:料液循環(huán)快,蒸發(fā)速率高。江蘇國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備檢修
總部位于南通市通州區(qū)二甲鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū),公司是集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售為一體的****,從事制藥機(jī)械設(shè)備,不銹鋼制品制造,銷售;五金的產(chǎn)品及服務(wù)。公司生產(chǎn)型具有在機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)從業(yè)十幾年的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)及市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),現(xiàn)產(chǎn)品制藥機(jī)械設(shè)備,不銹鋼制品制造,銷售;五金等。我們產(chǎn)品應(yīng)用與多行業(yè)中,為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,我公司建立了質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品符合市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)。公司與國(guó)內(nèi)上游企業(yè)建立了良好合作關(guān)系,具備完整的進(jìn)貨渠道,確保產(chǎn)品的質(zhì)量,積極拓展全國(guó)各地的客戶,公司制藥機(jī)械設(shè)備,不銹鋼制品制造,銷售;五金深得廣大用戶的信賴。展望未來(lái),我們一如既往堅(jiān)持我們的誠(chéng)信、服務(wù)、穩(wěn)健的經(jīng)營(yíng)原則,與各個(gè)合作伙伴建立更加緊密的聯(lián)系,將制藥機(jī)械設(shè)備,不銹鋼制品制造,銷售;五金打造成為行業(yè)內(nèi)廣為人知的品牌。江蘇國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備檢修
南通豐威機(jī)械有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在江蘇省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,南通豐威機(jī)械供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!