黑龍江國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備維保

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-03-21

    并且有前級(jí)進(jìn)水增壓,后級(jí)水箱液位聯(lián)動(dòng)接口。制藥設(shè)備二級(jí)反滲透水編輯工藝適用于制藥用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補(bǔ)水、生物化工工藝用水、醫(yī)療衛(wèi)生用水、電子行業(yè)用純水、機(jī)械行業(yè)清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機(jī)械過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、加藥裝置、一級(jí)反滲透主機(jī)泵、一級(jí)反滲透主機(jī)、清洗裝置、二級(jí)加藥裝置、二級(jí)反滲透主機(jī)泵、二級(jí)反滲透主機(jī)、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器等制藥設(shè)備反滲透法編輯對(duì)制藥用水設(shè)備的要求1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2.設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)異低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。攪拌槳使制粒缸內(nèi)的物料上下左右翻動(dòng)快速混合均勻,在高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀的切割下,混合物被切割成濕粒。黑龍江國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備維保

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    擴(kuò)出條孔)。5、方箱出現(xiàn)異常聲音(①刀軸與齒輪研傷,缺油。②軸承可能損壞。)6、推料漏藥(更換聚四氟墊。)制藥設(shè)備發(fā)展編輯醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長(zhǎng),尤其是隨著醫(yī)療改變進(jìn)程的加快和醫(yī)保投入的增長(zhǎng)以及國(guó)民醫(yī)療健康意識(shí)的提高,規(guī)模不斷擴(kuò)大,經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量與效益不斷提高?!吨袊?guó)制藥設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》2011年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到,同比增長(zhǎng)。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)銷售收入逐年增長(zhǎng),2011年達(dá)到了,同比增長(zhǎng)。首先是在醫(yī)藥安全方面,《國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要全方面實(shí)施新版GMP,并嚴(yán)格執(zhí)行GMP,顯著提升我國(guó)藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)開展發(fā)達(dá)國(guó)家或WHO的GMP認(rèn)證,帶動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量管理與國(guó)際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號(hào)指令,提高藥品進(jìn)口門檻。歐盟是我國(guó)化學(xué)藥類產(chǎn)品的較大出口市場(chǎng),據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對(duì)歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長(zhǎng)18%,占全球市場(chǎng)的25%。雖然在我國(guó)較新實(shí)施的GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國(guó)FDA和WHO對(duì)GMP的基本要求。廣西自動(dòng)化制藥設(shè)備客服電話制藥設(shè)備機(jī)器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執(zhí)行機(jī)械運(yùn)動(dòng)的裝置。

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    3、蒸汽滅菌設(shè)備驗(yàn)證的具體項(xiàng)目和判斷標(biāo)準(zhǔn)儀表校正熱分布器試驗(yàn)熱穿透試驗(yàn)生物指示劑驗(yàn)證試驗(yàn)4、滅菌設(shè)備需要進(jìn)行再驗(yàn)證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設(shè)備時(shí);一般每年做一次在驗(yàn)證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項(xiàng)開蒸汽閥,開排氣閥預(yù)熱10-15min(飛、當(dāng)排氣孔沒有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥)加熱至接近溫度時(shí),調(diào)節(jié)排氣閥,維持滅菌溫度。到達(dá)滅菌時(shí)間后,關(guān)閉進(jìn)氣閥,漸開排氣閥,表壓降至零后稍開柜門,10min后打開柜門出料。滅菌時(shí)間由全部藥液達(dá)到滅菌溫度時(shí)算起滅菌完畢后嚴(yán)禁馬上打開柜門,防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優(yōu)點(diǎn)依靠循環(huán)水(去離子水)間接降溫,減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據(jù)滅菌工藝過程,隧道式干燥滅菌機(jī)的內(nèi)部分成幾部分預(yù)熱部分高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分8、對(duì)比兩種隧道式干熱滅菌的特點(diǎn)熱風(fēng)循環(huán)隧道式干熱滅菌機(jī):受熱均勻滅菌效果好;但高效過濾器必須耐高溫,價(jià)格高輻射式干熱滅菌機(jī):高溫滅菌區(qū)沒有熱風(fēng)循環(huán),隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻,滅菌效果稍差;但不需設(shè)置耐高溫的高效過濾器,成本低。1、按設(shè)備性質(zhì)分。

    制藥設(shè)備在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用,對(duì)提升藥物產(chǎn)品技術(shù)含量,推動(dòng)生產(chǎn)過程自動(dòng)化和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程產(chǎn)生了積極的作用。本書分三部分(共六章),一部分(一章)介紹制藥設(shè)備的基本知識(shí)以及GMP與制藥設(shè)備的一些相關(guān)內(nèi)容;第二部分(第二章至第五章)主要介紹滅菌和過濾設(shè)備、公用設(shè)備、原料藥生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備的原理;第三部分(第六章)結(jié)合GMP認(rèn)證的需要,介紹公用系統(tǒng)與生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證。本書編寫的內(nèi)容力求實(shí)用、簡(jiǎn)練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術(shù)專業(yè)的教材外,還可作為藥學(xué)類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學(xué)參考書,且對(duì)制藥廠和制藥設(shè)備廠的工程技術(shù)和設(shè)備管理人員也有參考價(jià)值。制藥設(shè)備目錄一章緒論一節(jié)制藥設(shè)備分類、標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié)GMP與制藥設(shè)備第三節(jié)制藥設(shè)備信息化管理第四節(jié)我國(guó)制藥設(shè)備的現(xiàn)狀及發(fā)展動(dòng)態(tài)思考題參考文獻(xiàn)第二章滅菌和過濾設(shè)備一節(jié)滅菌設(shè)備第二節(jié)過濾設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第三章公用設(shè)備一節(jié)空壓系統(tǒng)第二節(jié)真空設(shè)備第三節(jié)泵類設(shè)備第四節(jié)凈化空調(diào)第五節(jié)制藥用水設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第四章原料藥生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)生物制藥設(shè)備第二節(jié)化學(xué)制藥設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第五章制劑生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)注射劑生產(chǎn)設(shè)備第二節(jié)液體制劑生產(chǎn)設(shè)備第三節(jié)固體。制藥機(jī)械設(shè)備要定期清場(chǎng)、維護(hù)保養(yǎng),尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機(jī)每天運(yùn)行不得超過18小時(shí)。

黑龍江國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備維保,制藥設(shè)備

    由滴頭滴入與基質(zhì)不相容的冷凝液中,液滴在表面張力的作用力收縮冷凝成球形,被冷卻液帶動(dòng)從出口流出,通過篩網(wǎng)收集6、生產(chǎn)中影響滴質(zhì)量的因素丸重:滴管口徑(一定范圍內(nèi)管徑大滴制的丸也大,反之則?。囟龋囟壬?,粘度下降,表面張力下降,丸重變?。┑纬隹谂c冷卻劑液面的距離(距離過大會(huì)因重力作用被跌散而產(chǎn)生細(xì)粒,兩者距離不宜超過5cm)如滴出浸在冷卻液中滴制,滴也必須克服浮力才能滴下,丸重會(huì)增大圓整度:液滴在冷卻劑中的移動(dòng)速度(速度越快,受力越大,形狀越扁調(diào)整方法:降低藥液與冷卻液的密度差、提高冷卻劑的粘度)液滴的大?。ㄐ⊥枋湛s成球的能力強(qiáng),圓整度比大丸好)冷卻劑溫度(液滴冷卻過快使丸粒不圓整、產(chǎn)生空洞或拖尾調(diào)節(jié)方法:梯度冷卻,使冷卻液溫度逐漸降低(上熱下冷))7、全自動(dòng)中藥制丸機(jī)1、丸型不圓(①制丸刀沒有對(duì)正,重新對(duì)正制丸刀。②出條與制丸刀不匹配,更換使之匹配。③藥粉過粗,重新粉碎,進(jìn)行微粉,保證藥粉細(xì)度。)2、出條速度與切丸速度不同步(自控失靈,感應(yīng)開關(guān)與自控金屬片串位沒有接觸。)3、出條不光滑(①加熱圈沒加熱,出條片溫度低。②多次擠壓,使藥條密度加大。)4、丸形呈圓柱形(出條與制丸刀不匹配。萬能粉碎機(jī):撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機(jī):沖擊 剪切 球磨機(jī):沖擊 研磨。新疆加工制藥設(shè)備操作

時(shí)間會(huì)引起乙醇粉塵火災(zāi)隱患的風(fēng)險(xiǎn),建議每班控制在6個(gè)小時(shí)內(nèi),并在交接班期間預(yù)留1小時(shí)停歇設(shè)備。黑龍江國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備維保

    適用于耐高溫物料逆流:熱效率高,適用于非熱敏性物料1、蒸餾的作用,精餾的分類蒸餾:基于各組分間具有不同的揮發(fā)性而實(shí)現(xiàn)分離的過程精餾(多個(gè)蒸餾器串聯(lián)):適用于高分離度的情況可分為:板式塔、填料塔2、制藥工業(yè)中的工藝用水的種類飲用水(自來水)純化水注射用水滅菌注射用水3、純化水的制備方法及其優(yōu)缺點(diǎn)離子交換法(優(yōu)點(diǎn):除鹽率高缺點(diǎn):樹脂再生時(shí)耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大,致使制水成本提高、污染環(huán)境)蒸餾法電滲析法(耗電能大,除鹽率不高,只用于純水制取的初級(jí)脫鹽工序)反滲透法(對(duì)細(xì)菌、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)100%,但脫鹽率只有90%,對(duì)原料水含鹽率要求高)電去離子法(電滲析+離子交換,可連續(xù)制得高質(zhì)量的超純水)4、離子交換膜分為多少種類可分:框式管式卷式中空纖維式5、電離離子法是那兩種制水方法的組合,分為多少個(gè)過程電滲析+離子交換當(dāng)原水進(jìn)入直流電場(chǎng)時(shí),發(fā)生離子遷移、離子交換1、物理滅菌法和化學(xué)滅菌法分別包括哪些物理滅菌法(干熱、濕熱、射線、濾過)化學(xué)滅菌法(氣體滅菌、化學(xué)殺菌劑滅菌)2、FO值的含義一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃時(shí)Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。黑龍江國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備維保

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