湖北綠色環(huán)保制藥設(shè)備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-03-06

    但效數(shù)越多設(shè)備投資費(fèi)用越大2、多效蒸發(fā)的流程并流逆流平流3、循環(huán)式蒸發(fā)器和單程式蒸發(fā)器在用途上的區(qū)別單程蒸發(fā)器:適合熱敏性物料循環(huán)式蒸發(fā)器:料液循環(huán)快,蒸發(fā)速率高4、蒸發(fā)器中除沫裝置和“大氣腿”的作用除沫裝置:分離液滴和霧沫,減少損失大氣腿:防止冷凝器下方在大氣壓的作用下進(jìn)水1、干球溫度、濕球溫度的測(cè)量及其與相對(duì)濕度的關(guān)系干球溫度與濕球溫度之差越大,表明相對(duì)濕度越低2、干燥過(guò)程可分為那幾個(gè)階段?各階段的特點(diǎn)預(yù)熱恒速干燥降速干燥3、干燥設(shè)備節(jié)能的措施濕物料的預(yù)處理(干燥前盡量除去物料中的水分)采用較低廢氣出口溫度和較高濕度的操作條件將廢氣循環(huán)(但會(huì)降低推動(dòng)力)將廢氣排空之前通入預(yù)熱器加熱冷空氣注意設(shè)備和管道的保暖4、隧道式干燥器的熱源有哪幾種電熱蒸汽遠(yuǎn)紅外微波5、沸騰干燥的操作注意事項(xiàng)先開(kāi)風(fēng)機(jī),再加熱先關(guān)加熱,待出風(fēng)溫度接近常溫,再關(guān)風(fēng)機(jī)關(guān)閉風(fēng)機(jī)約1min才可按抖袋裝置,防止布袋扯破待密封凹陷后,才可以拉出沸騰器卸料6、噴霧干燥器霧化器的種類(lèi)氣流式壓力式離心式7、噴霧干燥中的霧滴相對(duì)空氣的流向有幾種并流:干燥后物料溫度不高,產(chǎn)品常為非球顆粒,質(zhì)地較疏松混流:停留時(shí)間長(zhǎng)。物料粉末受凈化熱空氣作用,在流化床中呈流化狀態(tài),并進(jìn)入預(yù)熱和混合,霧化噴入粘合劑,粒子聚集成團(tuán)粒。湖北綠色環(huán)保制藥設(shè)備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。7.制藥用水的輸送、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚?。。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén),輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。8.壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。制藥設(shè)備同名圖書(shū)編輯制藥設(shè)備基本信息作者:凌沛學(xué)主編《制藥設(shè)備》出版社:中國(guó)輕工業(yè)出版社出版時(shí)間:2007-3-1制藥設(shè)備內(nèi)容簡(jiǎn)介制藥設(shè)備是一門(mén)涉及藥學(xué),尤其是制藥工藝學(xué)以及生物技術(shù)、化學(xué)、金屬材料學(xué)、機(jī)械原理、電工學(xué)、制冷技術(shù)、暖通技術(shù)、液壓與氣動(dòng)技術(shù)、計(jì)算機(jī)等的綜合性應(yīng)用學(xué)科。隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展。山東國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備變速要做到安全運(yùn)行、隱患排查。制藥公司(廠)必須要派人24小時(shí)安全值班。

    采用氣道分配器排風(fēng)《避免藥品落入篩孔6、包衣操作中控制質(zhì)量的重點(diǎn)掌握鍋溫、噴速、轉(zhuǎn)速三者的關(guān)系7、包衣液噴速、鍋溫與轉(zhuǎn)速對(duì)包衣質(zhì)量的影響噴速和熱風(fēng)溫度的控制:應(yīng)使片面略帶濕潤(rùn)溫度過(guò)低或噴速過(guò)快:片劑易粘連溫度過(guò)高:和干燥太快,成膜粗糙。片色不均鍋轉(zhuǎn)速的控制:轉(zhuǎn)速低:衣膜附著力強(qiáng)轉(zhuǎn)速高:衣膜附著力差,易剝落1、糖漿劑常用的生產(chǎn)設(shè)備有哪些溶糖過(guò)濾設(shè)備(溶糖鍋過(guò)濾器)配料設(shè)備(配液罐過(guò)濾器儲(chǔ)液罐)灌封設(shè)備2、糖漿劑灌裝設(shè)備按工位不同可分為哪兩種可分為:直線式轉(zhuǎn)盤(pán)式3、糖漿劑灌裝機(jī)主要由那幾部分組成原理:容器經(jīng)過(guò)理瓶器整理經(jīng)輸瓶機(jī)構(gòu)送到灌裝工位柱塞泵計(jì)量灌裝灌裝后送出灌裝機(jī)由理瓶機(jī)構(gòu)輸瓶機(jī)構(gòu)灌裝機(jī)構(gòu)擋瓶機(jī)構(gòu)動(dòng)力機(jī)構(gòu)組成1、硬膠囊的規(guī)格000、00(獸用)、0、1、2、4、5(人用)2、硬膠囊的灌封工序(7個(gè)步驟)制備工序:空膠囊制備填充封口拋光包裝原料粉碎加輔料混合制顆粒灌裝工序:空膠囊落料和藥粉供給方向校正帽體分離藥物填充剔廢帽體閉合膠囊送出3、膠囊定向排列有哪兩個(gè)步驟水平校正垂直校正4、填塞式灌裝的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)有那兩個(gè)回轉(zhuǎn)盤(pán),分別有什么作用膠囊回轉(zhuǎn)盤(pán):12個(gè)或十個(gè)工位。

    一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)):上下翻動(dòng)二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī):自轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)筒隨擺動(dòng)架擺動(dòng)三維運(yùn)動(dòng)機(jī):容器作徑向、軸向環(huán)向運(yùn)動(dòng)6、常用的固定型混合機(jī)設(shè)備有哪些槽形混合機(jī)雙螺旋錐形混合機(jī)無(wú)重力混合機(jī)流動(dòng)型混合機(jī)回轉(zhuǎn)圓盤(pán)型混合機(jī)7、槽形混合機(jī)的工作原理水平槽內(nèi)的∽型螺帶低速旋轉(zhuǎn)使物料從兩端推向中心,又從中心推向兩端,物料不斷在槽內(nèi)上下翻滾而混合均勻。1、流體輸送設(shè)備的分類(lèi)離心式往復(fù)式旋轉(zhuǎn)式流體作用式2、離心泵的構(gòu)成,葉輪的分類(lèi)、各種葉輪適合輸送那類(lèi)液體葉輪泵殼軸軸封(填料)葉輪有開(kāi)式(效力低)半開(kāi)式(宜輸送易沉淀或含粒狀液體)閉式(效率高,難清洗)3、啟動(dòng)泵的操作有什么注意點(diǎn)1.檢查泵的轉(zhuǎn)動(dòng)部分是否靈活2.灌泵排氣3.關(guān)真空表、壓力計(jì)、壓力閥門(mén)、出口閥門(mén)4..啟動(dòng)離心泵5.運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)打開(kāi)壓力表、真空表,觀察無(wú)異常后,慢慢打開(kāi)出口閥6.調(diào)整工作參數(shù)(壓力參數(shù))輸送完畢關(guān)出水閥、關(guān)真空表、壓力表、停泵4、離心泵產(chǎn)生汽蝕的原因,如何避免汽蝕低壓區(qū)液體產(chǎn)生飽和蒸汽壓。高壓區(qū)氣泡破裂,周?chē)囊后w很快沖進(jìn)氣泡所在的空間,對(duì)葉輪。攪拌槳使制粒缸內(nèi)的物料上下左右翻動(dòng)快速混合均勻,在高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀的切割下,混合物被切割成濕粒。

    3、蒸汽滅菌設(shè)備驗(yàn)證的具體項(xiàng)目和判斷標(biāo)準(zhǔn)儀表校正熱分布器試驗(yàn)熱穿透試驗(yàn)生物指示劑驗(yàn)證試驗(yàn)4、滅菌設(shè)備需要進(jìn)行再驗(yàn)證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設(shè)備時(shí);一般每年做一次在驗(yàn)證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項(xiàng)開(kāi)蒸汽閥,開(kāi)排氣閥預(yù)熱10-15min(飛、當(dāng)排氣孔沒(méi)有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥)加熱至接近溫度時(shí),調(diào)節(jié)排氣閥,維持滅菌溫度。到達(dá)滅菌時(shí)間后,關(guān)閉進(jìn)氣閥,漸開(kāi)排氣閥,表壓降至零后稍開(kāi)柜門(mén),10min后打開(kāi)柜門(mén)出料。滅菌時(shí)間由全部藥液達(dá)到滅菌溫度時(shí)算起滅菌完畢后嚴(yán)禁馬上打開(kāi)柜門(mén),防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優(yōu)點(diǎn)依靠循環(huán)水(去離子水)間接降溫,減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象避免在滅菌后的冷卻過(guò)程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據(jù)滅菌工藝過(guò)程,隧道式干燥滅菌機(jī)的內(nèi)部分成幾部分預(yù)熱部分高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分8、對(duì)比兩種隧道式干熱滅菌的特點(diǎn)熱風(fēng)循環(huán)隧道式干熱滅菌機(jī):受熱均勻滅菌效果好;但高效過(guò)濾器必須耐高溫,價(jià)格高輻射式干熱滅菌機(jī):高溫滅菌區(qū)沒(méi)有熱風(fēng)循環(huán),隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻,滅菌效果稍差;但不需設(shè)置耐高溫的高效過(guò)濾器,成本低。1、按設(shè)備性質(zhì)分。利用齒輪齒條機(jī)構(gòu),使?jié)L輪往復(fù)旋轉(zhuǎn),將軟材從篩網(wǎng)強(qiáng)制擠出,模仿人工在篩網(wǎng),可制濕顆粒,也可以整粒。重慶小型制藥設(shè)備調(diào)試

壓縮空氣的作用:形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開(kāi)關(guān) 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動(dòng)濾袋。湖北綠色環(huán)保制藥設(shè)備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    適用于耐高溫物料逆流:熱效率高,適用于非熱敏性物料1、蒸餾的作用,精餾的分類(lèi)蒸餾:基于各組分間具有不同的揮發(fā)性而實(shí)現(xiàn)分離的過(guò)程精餾(多個(gè)蒸餾器串聯(lián)):適用于高分離度的情況可分為:板式塔、填料塔2、制藥工業(yè)中的工藝用水的種類(lèi)飲用水(自來(lái)水)純化水注射用水滅菌注射用水3、純化水的制備方法及其優(yōu)缺點(diǎn)離子交換法(優(yōu)點(diǎn):除鹽率高缺點(diǎn):樹(shù)脂再生時(shí)耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大,致使制水成本提高、污染環(huán)境)蒸餾法電滲析法(耗電能大,除鹽率不高,只用于純水制取的初級(jí)脫鹽工序)反滲透法(對(duì)細(xì)菌、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)100%,但脫鹽率只有90%,對(duì)原料水含鹽率要求高)電去離子法(電滲析+離子交換,可連續(xù)制得高質(zhì)量的超純水)4、離子交換膜分為多少種類(lèi)可分:框式管式卷式中空纖維式5、電離離子法是那兩種制水方法的組合,分為多少個(gè)過(guò)程電滲析+離子交換當(dāng)原水進(jìn)入直流電場(chǎng)時(shí),發(fā)生離子遷移、離子交換1、物理滅菌法和化學(xué)滅菌法分別包括哪些物理滅菌法(干熱、濕熱、射線、濾過(guò))化學(xué)滅菌法(氣體滅菌、化學(xué)殺菌劑滅菌)2、FO值的含義一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃時(shí)Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。湖北綠色環(huán)保制藥設(shè)備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

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