新疆大型制藥設(shè)備操作

    適用于耐高溫物料逆流：熱效率高，適用于非熱敏性物料1、蒸餾的作用，精餾的分類蒸餾：基于各組分間具有不同的揮發(fā)性而實(shí)現(xiàn)分離的過程精餾（多個(gè)蒸餾器串聯(lián)）：適用于高分離度的情況可分為：板式塔、填料塔2、制藥工業(yè)中的工藝用水的種類飲用水（自來水）純化水注射用水滅菌注射用水3、純化水的制備方法及其優(yōu)缺點(diǎn)離子交換法（優(yōu)點(diǎn)：除鹽率高缺點(diǎn)：樹脂再生時(shí)耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大，致使制水成本提高、污染環(huán)境）蒸餾法電滲析法(耗電能大，除鹽率不高，只用于純水制取的初級(jí)脫鹽工序)反滲透法（對(duì)細(xì)菌、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)100%，但脫鹽率只有90%，對(duì)原料水含鹽率要求高）電去離子法（電滲析+離子交換，可連續(xù)制得高質(zhì)量的超純水）4、離子交換膜分為多少種類可分：框式管式卷式中空纖維式5、電離離子法是那兩種制水方法的組合，分為多少個(gè)過程電滲析+離子交換當(dāng)原水進(jìn)入直流電場(chǎng)時(shí)，發(fā)生離子遷移、離子交換1、物理滅菌法和化學(xué)滅菌法分別包括哪些物理滅菌法（干熱、濕熱、射線、濾過）化學(xué)滅菌法（氣體滅菌、化學(xué)殺菌劑滅菌）2、FO值的含義一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃時(shí)Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。壓縮空氣的作用：形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開關(guān) 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動(dòng)濾袋。新疆大型制藥設(shè)備操作

    其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)，軟件方面參考美國FDA標(biāo)準(zhǔn)，其嚴(yán)格程度在中國制藥史上是前所未有的，但是，在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中，具有中國和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè)，因此，新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級(jí)不發(fā)的加快。在歐盟新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)、我國新版GMP開始全方面實(shí)施以及對(duì)制藥環(huán)保要求的提高的背景下，未來原料藥設(shè)備市場(chǎng)容量的增速表現(xiàn)將更出色，一方面我國出口歐盟市場(chǎng)的西藥中原料藥占比約為50%，比重較大;另一方面，原料藥是制藥企業(yè)中環(huán)境污染較嚴(yán)重的模塊，因此其環(huán)保投入需求也更大。制藥設(shè)備處理設(shè)備編輯反滲透純水設(shè)備是采用國際上較為先進(jìn)的反滲透除鹽技術(shù)來制備去離子水，是一種純物理過程的制備技術(shù)。反滲透純水機(jī)組具有能長(zhǎng)期不間斷工作，自動(dòng)運(yùn)行無需專人看管，操作簡(jiǎn)單，且水質(zhì)長(zhǎng)期穩(wěn)定，無污染物排放，制取純水成本低廉等優(yōu)點(diǎn)。制藥設(shè)備裝置優(yōu)點(diǎn)編輯反滲透純水機(jī)組中心元件反滲透(RO)膜采用原產(chǎn)進(jìn)口排名品牌卷式復(fù)合膜，高壓泵亦采用排名品牌的進(jìn)口產(chǎn)品。系統(tǒng)配置了前級(jí)處理系統(tǒng)，如活性炭吸附過濾器和精密保安過濾器，在電控和自控方面，裝備了壓力自動(dòng)保護(hù)系統(tǒng)和水質(zhì)自動(dòng)在線監(jiān)測(cè)儀表系統(tǒng)，使設(shè)備操控系統(tǒng)一目了然。內(nèi)蒙古一體化制藥設(shè)備維保制藥機(jī)械設(shè)備要定期清場(chǎng)、維護(hù)保養(yǎng)，尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機(jī)每天運(yùn)行不得超過18小時(shí)。

    制藥設(shè)備在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用，對(duì)提升藥物產(chǎn)品技術(shù)含量，推動(dòng)生產(chǎn)過程自動(dòng)化和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程產(chǎn)生了積極的作用。本書分三部分（共六章），一部分（一章）介紹制藥設(shè)備的基本知識(shí)以及GMP與制藥設(shè)備的一些相關(guān)內(nèi)容；第二部分（第二章至第五章）主要介紹滅菌和過濾設(shè)備、公用設(shè)備、原料藥生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備的原理；第三部分（第六章）結(jié)合GMP認(rèn)證的需要，介紹公用系統(tǒng)與生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證。本書編寫的內(nèi)容力求實(shí)用、簡(jiǎn)練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術(shù)專業(yè)的教材外，還可作為藥學(xué)類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學(xué)參考書，且對(duì)制藥廠和制藥設(shè)備廠的工程技術(shù)和設(shè)備管理人員也有參考價(jià)值。制藥設(shè)備目錄一章緒論一節(jié)制藥設(shè)備分類、標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié)GMP與制藥設(shè)備第三節(jié)制藥設(shè)備信息化管理第四節(jié)我國制藥設(shè)備的現(xiàn)狀及發(fā)展動(dòng)態(tài)思考題參考文獻(xiàn)第二章滅菌和過濾設(shè)備一節(jié)滅菌設(shè)備第二節(jié)過濾設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第三章公用設(shè)備一節(jié)空壓系統(tǒng)第二節(jié)真空設(shè)備第三節(jié)泵類設(shè)備第四節(jié)凈化空調(diào)第五節(jié)制藥用水設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第四章原料藥生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)生物制藥設(shè)備第二節(jié)化學(xué)制藥設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第五章制劑生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)注射劑生產(chǎn)設(shè)備第二節(jié)液體制劑生產(chǎn)設(shè)備第三節(jié)固體。

    改變壓片時(shí)下沖與上沖間的距離，達(dá)到調(diào)節(jié)片厚度的目的，也調(diào)節(jié)了壓力（即片劑硬度）結(jié)構(gòu)：下壓輪下壓輪曲軸蝸桿蝸輪8、常見的壓力過載保護(hù)有哪兩種預(yù)壓過載保護(hù)充填量過載保護(hù)9、壓片時(shí)可能發(fā)生的問題及處理方法裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損開機(jī)前應(yīng)裝上防護(hù)罩，運(yùn)行時(shí)防護(hù)罩不可拆開細(xì)粉多的原料不要使用，否則下沖漏料多，加速機(jī)件的磨損和原料損耗含水量超標(biāo)的原料不能使用，否則會(huì)影響顆粒的流動(dòng)性和造成粘沖生產(chǎn)過程中工作人員不能離崗拆裝模具時(shí)只能一人操作生產(chǎn)將結(jié)束時(shí)，應(yīng)注意余料量，接近無料時(shí)應(yīng)降低車速或停機(jī)1、包衣的種類糖衣薄膜衣（胃溶衣、腸溶衣）2、常用的包衣設(shè)備包衣鍋噴霧包衣機(jī)高效包衣機(jī)沸騰噴霧包衣機(jī)3、高效包衣機(jī)的組成主機(jī)控制系統(tǒng)噴霧系統(tǒng)熱風(fēng)柜排氣柜攪拌配料系統(tǒng)進(jìn)出料裝置4、高效有孔包衣機(jī)的工作原理片心在旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)作翻轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，包衣介質(zhì)經(jīng)蠕動(dòng)泵從噴槍灑到片心，潔凈熱風(fēng)穿過片心從底部篩孔排出，片心表面干燥成薄膜5、有孔包衣機(jī)與無孔包衣機(jī)用途上的區(qū)別有孔：片劑。塑制丸的包衣無孔：小丸？滴丸的包衣。利用齒輪齒條機(jī)構(gòu)，使?jié)L輪往復(fù)旋轉(zhuǎn)，將軟材從篩網(wǎng)強(qiáng)制擠出，模仿人工在篩網(wǎng)，可制濕顆粒，也可以整粒。

    制藥設(shè)備包括：粉碎機(jī)，切片機(jī)，炒藥機(jī)，煎藥機(jī)，壓片機(jī)，制丸機(jī)，多功能提取罐，儲(chǔ)液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應(yīng)鍋，膠囊灌裝機(jī)，泡罩式包裝機(jī)，顆粒包裝機(jī)，散劑包裝機(jī)，V型混合機(jī)，提升加料機(jī)等。中文名制藥設(shè)備外文名Pharmaceuticalequipment包括粉碎機(jī),切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī)等目錄1分類2發(fā)展3處理設(shè)備4裝置優(yōu)點(diǎn)5二級(jí)反滲透水6反滲透法7同名圖書?基本信息?內(nèi)容簡(jiǎn)介?目錄制藥設(shè)備分類編輯（1）原料藥設(shè)備及機(jī)械；（2）制劑機(jī)械；（3）藥用粉碎機(jī)械；（4）飲片機(jī)械；（5）制藥用水設(shè)備；（6）藥品包裝機(jī)械；（7）藥物檢測(cè)設(shè)備；（8）其他制藥機(jī)械及設(shè)備（制藥輔助設(shè)備）1、制藥設(shè)備按生產(chǎn)形式可分為哪兩種？制藥設(shè)備分為兩種形式：1、單機(jī)生產(chǎn)※由操作者銜接和運(yùn)送物料，生產(chǎn)規(guī)模可大可小，比較靈活，但生產(chǎn)效率低。（壓片機(jī)、高效包衣機(jī)）2、聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線生產(chǎn)規(guī)模較大，效率高，但對(duì)操作及原料的要求高，一處出現(xiàn)故障就會(huì)影響整個(gè)聯(lián)動(dòng)線的生產(chǎn)。（水針洗烘灌封聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)）2、制藥設(shè)備的三級(jí)保養(yǎng)或四級(jí)保養(yǎng)中，各級(jí)保養(yǎng)的周期和負(fù)責(zé)人。設(shè)備三級(jí)保養(yǎng)細(xì)則1、日常清潔保養(yǎng)周期：每天或每班責(zé)任人：操作人員2、一級(jí)保養(yǎng)周期：每月、每季或每半年責(zé)任人：操作人員。要做到安全運(yùn)行、隱患排查。制藥公司（廠）必須要派人24小時(shí)安全值班。廣西直銷制藥設(shè)備服務(wù)

物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態(tài)，并進(jìn)入預(yù)熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團(tuán)粒。新疆大型制藥設(shè)備操作

    并且有前級(jí)進(jìn)水增壓，后級(jí)水箱液位聯(lián)動(dòng)接口。制藥設(shè)備二級(jí)反滲透水編輯工藝適用于制藥用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補(bǔ)水、生物化工工藝用水、醫(yī)療衛(wèi)生用水、電子行業(yè)用純水、機(jī)械行業(yè)清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機(jī)械過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、加藥裝置、一級(jí)反滲透主機(jī)泵、一級(jí)反滲透主機(jī)、清洗裝置、二級(jí)加藥裝置、二級(jí)反滲透主機(jī)泵、二級(jí)反滲透主機(jī)、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器等制藥設(shè)備反滲透法編輯對(duì)制藥用水設(shè)備的要求1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2.設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)異低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。新疆大型制藥設(shè)備操作

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