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制藥設(shè)備在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用,對提升藥物產(chǎn)品技術(shù)含量,推動(dòng)生產(chǎn)過程自動(dòng)化和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程產(chǎn)生了積極的作用。本書分三部分(共六章),一部分(一章)介紹制藥設(shè)備的基本知識(shí)以及GMP與制藥設(shè)備的一些相關(guān)內(nèi)容;第二部分(第二章至第五章)主要介紹滅菌和過濾設(shè)備、公用設(shè)備、原料藥生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備的原理;第三部分(第六章)結(jié)合GMP認(rèn)證的需要,介紹公用系統(tǒng)與生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證。本書編寫的內(nèi)容力求實(shí)用、簡練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術(shù)專業(yè)的教材外,還可作為藥學(xué)類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學(xué)參考書,且對制藥廠和制藥設(shè)備廠的工程技術(shù)和設(shè)備管理人員也有參考價(jià)值。制藥設(shè)備目錄一章緒論一節(jié)制藥設(shè)備分類、標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié)GMP與制藥設(shè)備第三節(jié)制藥設(shè)備信息化管理第四節(jié)我國制藥設(shè)備的現(xiàn)狀及發(fā)展動(dòng)態(tài)思考題參考文獻(xiàn)第二章滅菌和過濾設(shè)備一節(jié)滅菌設(shè)備第二節(jié)過濾設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第三章公用設(shè)備一節(jié)空壓系統(tǒng)第二節(jié)真空設(shè)備第三節(jié)泵類設(shè)備第四節(jié)凈化空調(diào)第五節(jié)制藥用水設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第四章原料藥生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)生物制藥設(shè)備第二節(jié)化學(xué)制藥設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第五章制劑生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)注射劑生產(chǎn)設(shè)備第二節(jié)液體制劑生產(chǎn)設(shè)備第三節(jié)固體。制藥設(shè)備:多功能提取罐,儲(chǔ)液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機(jī),泡罩式包裝機(jī)等。貴州制造制藥設(shè)備客服電話
保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。7.制藥用水的輸送、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊希瑝嚎s空氣和氮?dú)忭殐艋幚?。。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。8.壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。制藥設(shè)備同名圖書編輯制藥設(shè)備基本信息作者:凌沛學(xué)主編《制藥設(shè)備》出版社:中國輕工業(yè)出版社出版時(shí)間:2007-3-1制藥設(shè)備內(nèi)容簡介制藥設(shè)備是一門涉及藥學(xué),尤其是制藥工藝學(xué)以及生物技術(shù)、化學(xué)、金屬材料學(xué)、機(jī)械原理、電工學(xué)、制冷技術(shù)、暖通技術(shù)、液壓與氣動(dòng)技術(shù)、計(jì)算機(jī)等的綜合性應(yīng)用學(xué)科。隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展。四川小型制藥設(shè)備價(jià)格信息制藥設(shè)備的主機(jī) 控制系統(tǒng) 噴霧系統(tǒng) 熱風(fēng)柜 排氣柜 攪拌配料系統(tǒng) 進(jìn)出料裝置。
采用氣道分配器排風(fēng)《避免藥品落入篩孔6、包衣操作中控制質(zhì)量的重點(diǎn)掌握鍋溫、噴速、轉(zhuǎn)速三者的關(guān)系7、包衣液噴速、鍋溫與轉(zhuǎn)速對包衣質(zhì)量的影響噴速和熱風(fēng)溫度的控制:應(yīng)使片面略帶濕潤溫度過低或噴速過快:片劑易粘連溫度過高:和干燥太快,成膜粗糙。片色不均鍋轉(zhuǎn)速的控制:轉(zhuǎn)速低:衣膜附著力強(qiáng)轉(zhuǎn)速高:衣膜附著力差,易剝落1、糖漿劑常用的生產(chǎn)設(shè)備有哪些溶糖過濾設(shè)備(溶糖鍋過濾器)配料設(shè)備(配液罐過濾器儲(chǔ)液罐)灌封設(shè)備2、糖漿劑灌裝設(shè)備按工位不同可分為哪兩種可分為:直線式轉(zhuǎn)盤式3、糖漿劑灌裝機(jī)主要由那幾部分組成原理:容器經(jīng)過理瓶器整理經(jīng)輸瓶機(jī)構(gòu)送到灌裝工位柱塞泵計(jì)量灌裝灌裝后送出灌裝機(jī)由理瓶機(jī)構(gòu)輸瓶機(jī)構(gòu)灌裝機(jī)構(gòu)擋瓶機(jī)構(gòu)動(dòng)力機(jī)構(gòu)組成1、硬膠囊的規(guī)格000、00(獸用)、0、1、2、4、5(人用)2、硬膠囊的灌封工序(7個(gè)步驟)制備工序:空膠囊制備填充封口拋光包裝原料粉碎加輔料混合制顆粒灌裝工序:空膠囊落料和藥粉供給方向校正帽體分離藥物填充剔廢帽體閉合膠囊送出3、膠囊定向排列有哪兩個(gè)步驟水平校正垂直校正4、填塞式灌裝的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)有那兩個(gè)回轉(zhuǎn)盤,分別有什么作用膠囊回轉(zhuǎn)盤:12個(gè)或十個(gè)工位。
改變壓片時(shí)下沖與上沖間的距離,達(dá)到調(diào)節(jié)片厚度的目的,也調(diào)節(jié)了壓力(即片劑硬度)結(jié)構(gòu):下壓輪下壓輪曲軸蝸桿蝸輪8、常見的壓力過載保護(hù)有哪兩種預(yù)壓過載保護(hù)充填量過載保護(hù)9、壓片時(shí)可能發(fā)生的問題及處理方法裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損開機(jī)前應(yīng)裝上防護(hù)罩,運(yùn)行時(shí)防護(hù)罩不可拆開細(xì)粉多的原料不要使用,否則下沖漏料多,加速機(jī)件的磨損和原料損耗含水量超標(biāo)的原料不能使用,否則會(huì)影響顆粒的流動(dòng)性和造成粘沖生產(chǎn)過程中工作人員不能離崗拆裝模具時(shí)只能一人操作生產(chǎn)將結(jié)束時(shí),應(yīng)注意余料量,接近無料時(shí)應(yīng)降低車速或停機(jī)1、包衣的種類糖衣薄膜衣(胃溶衣、腸溶衣)2、常用的包衣設(shè)備包衣鍋噴霧包衣機(jī)高效包衣機(jī)沸騰噴霧包衣機(jī)3、高效包衣機(jī)的組成主機(jī)控制系統(tǒng)噴霧系統(tǒng)熱風(fēng)柜排氣柜攪拌配料系統(tǒng)進(jìn)出料裝置4、高效有孔包衣機(jī)的工作原理片心在旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)作翻轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),包衣介質(zhì)經(jīng)蠕動(dòng)泵從噴槍灑到片心,潔凈熱風(fēng)穿過片心從底部篩孔排出,片心表面干燥成薄膜5、有孔包衣機(jī)與無孔包衣機(jī)用途上的區(qū)別有孔:片劑。塑制丸的包衣無孔:小丸?滴丸的包衣。單程蒸發(fā)器:適合熱敏性物料 循環(huán)式蒸發(fā)器:料液循環(huán)快,蒸發(fā)速率高。
3、蒸汽滅菌設(shè)備驗(yàn)證的具體項(xiàng)目和判斷標(biāo)準(zhǔn)儀表校正熱分布器試驗(yàn)熱穿透試驗(yàn)生物指示劑驗(yàn)證試驗(yàn)4、滅菌設(shè)備需要進(jìn)行再驗(yàn)證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設(shè)備時(shí);一般每年做一次在驗(yàn)證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項(xiàng)開蒸汽閥,開排氣閥預(yù)熱10-15min(飛、當(dāng)排氣孔沒有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥)加熱至接近溫度時(shí),調(diào)節(jié)排氣閥,維持滅菌溫度。到達(dá)滅菌時(shí)間后,關(guān)閉進(jìn)氣閥,漸開排氣閥,表壓降至零后稍開柜門,10min后打開柜門出料。滅菌時(shí)間由全部藥液達(dá)到滅菌溫度時(shí)算起滅菌完畢后嚴(yán)禁馬上打開柜門,防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優(yōu)點(diǎn)依靠循環(huán)水(去離子水)間接降溫,減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據(jù)滅菌工藝過程,隧道式干燥滅菌機(jī)的內(nèi)部分成幾部分預(yù)熱部分高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分8、對比兩種隧道式干熱滅菌的特點(diǎn)熱風(fēng)循環(huán)隧道式干熱滅菌機(jī):受熱均勻滅菌效果好;但高效過濾器必須耐高溫,價(jià)格高輻射式干熱滅菌機(jī):高溫滅菌區(qū)沒有熱風(fēng)循環(huán),隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻,滅菌效果稍差;但不需設(shè)置耐高溫的高效過濾器,成本低。1、按設(shè)備性質(zhì)分。物料粉末受凈化熱空氣作用,在流化床中呈流化狀態(tài),并進(jìn)入預(yù)熱和混合,霧化噴入粘合劑,粒子聚集成團(tuán)粒。貴州制造制藥設(shè)備客服電話
混懸液乳濁液的制備:利用高速旋轉(zhuǎn)的定子與轉(zhuǎn)子間的可調(diào)節(jié)間隙使物料受到強(qiáng)大的剪切、摩擦及高頻振動(dòng)等。貴州制造制藥設(shè)備客服電話
泵殼產(chǎn)生很大的瞬時(shí)局部沖擊力5、旋轉(zhuǎn)泵的種類齒輪泵、螺桿泵6、齒輪泵和螺桿泵適合輸送那些液體齒輪泵的原理:進(jìn)口處兩齒輪脫離嚙合,形成低壓吸入物料,排出處兩齒輪相互嚙合形成高壓擠出液體。適用于高粘度的液體或糊狀物料,但不適合于固體顆粒的混懸液螺桿泵的原理:內(nèi)螺紋、螺桿與螺桿的嚙合將液體軸向推進(jìn)。后面排出適用于輸送粘稠液體7、蠕動(dòng)泵的特點(diǎn)原理:通過旋轉(zhuǎn)的滾柱使膠管蠕動(dòng)來輸送液體不與液體接觸,避免液體污染泵體適用于敏感性、粘稠、強(qiáng)腐蝕性、純度要求高、含有一定顆粒的物料1、通風(fēng)機(jī)的分類軸流式和離心式軸流式適用于車間通風(fēng)離心式適用于空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)裝置2.羅茨鼓風(fēng)機(jī)的機(jī)構(gòu)組成機(jī)殼、腰型轉(zhuǎn)子或三角形轉(zhuǎn)子工作原理:轉(zhuǎn)子朝相反方向轉(zhuǎn)動(dòng)使殼體內(nèi)形成低壓區(qū)和高壓區(qū)3、壓縮機(jī)的種類離心式往復(fù)式4、真空泵的分類往復(fù)式(適用于干式,不宜抽吸含較多可凝性蒸汽的氣體)旋片式水環(huán)式(適用于抽吸具有腐蝕性易燃,易爆的氣體。不易發(fā)生危險(xiǎn))噴射式(抽吸腐蝕性氣體或有毒氣體)5、列舉常用閥門的種類按驅(qū)動(dòng)力分(自動(dòng)閥、驅(qū)動(dòng)閥)按結(jié)構(gòu)分(截門形、閘門形、旋塞形和球形、蝶形)按用途分。貴州制造制藥設(shè)備客服電話
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