浙江國產(chǎn)制藥設(shè)備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

來源: 發(fā)布時間:2023-03-17

    設(shè)備員、維修人員指導(dǎo))3、二級保養(yǎng)周期:每年責(zé)任人:維修人員(操作人員參加)☆某些企業(yè)將設(shè)備維護劃分為四級:日常保養(yǎng)、小修(1-3個月)、中修(3-6個月)、大修(1-3年)1、機械的定義和組成機器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執(zhí)行機械運動的裝置。機器的組成:1動力部分2執(zhí)行部分3傳動部分4控制部分2、制藥設(shè)備的常用材料有哪些金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金)非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復(fù)合材料3、材料的使用性能主要指那些力學(xué)性能、物理性能、化學(xué)性能5、機械常用的潤滑方式有哪些?手工加油潤滑滴油潤滑油浴潤滑和飛濺潤滑油環(huán)潤滑壓力循環(huán)潤滑6、鋼跟鑄鐵組成的區(qū)別工業(yè)用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在1、主要的粉碎作用力有哪些?撞擊擠壓研磨劈裂剪切2、萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什么作用力來粉碎物料?萬能粉碎機:撞擊研磨剪切錘擊式粉碎機:沖擊剪切球磨機:沖擊研磨3、萬能粉碎機的安全操作要點?先潤滑軸承開機前檢查機器完好拉到皮帶轉(zhuǎn)到順暢開機空轉(zhuǎn),確認(rèn)正常再投料,投料要均勻切忌多加不得將手或機器伸入機器內(nèi)操作人員不能離崗。單程蒸發(fā)器:適合熱敏性物料 循環(huán)式蒸發(fā)器:料液循環(huán)快,蒸發(fā)速率高。浙江國產(chǎn)制藥設(shè)備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    制藥設(shè)備在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用,對提升藥物產(chǎn)品技術(shù)含量,推動生產(chǎn)過程自動化和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的進程產(chǎn)生了積極的作用。本書分三部分(共六章),一部分(一章)介紹制藥設(shè)備的基本知識以及GMP與制藥設(shè)備的一些相關(guān)內(nèi)容;第二部分(第二章至第五章)主要介紹滅菌和過濾設(shè)備、公用設(shè)備、原料藥生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備的原理;第三部分(第六章)結(jié)合GMP認(rèn)證的需要,介紹公用系統(tǒng)與生產(chǎn)設(shè)備的驗證。本書編寫的內(nèi)容力求實用、簡練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術(shù)專業(yè)的教材外,還可作為藥學(xué)類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學(xué)參考書,且對制藥廠和制藥設(shè)備廠的工程技術(shù)和設(shè)備管理人員也有參考價值。制藥設(shè)備目錄一章緒論一節(jié)制藥設(shè)備分類、標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié)GMP與制藥設(shè)備第三節(jié)制藥設(shè)備信息化管理第四節(jié)我國制藥設(shè)備的現(xiàn)狀及發(fā)展動態(tài)思考題參考文獻第二章滅菌和過濾設(shè)備一節(jié)滅菌設(shè)備第二節(jié)過濾設(shè)備思考題參考文獻第三章公用設(shè)備一節(jié)空壓系統(tǒng)第二節(jié)真空設(shè)備第三節(jié)泵類設(shè)備第四節(jié)凈化空調(diào)第五節(jié)制藥用水設(shè)備思考題參考文獻第四章原料藥生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)生物制藥設(shè)備第二節(jié)化學(xué)制藥設(shè)備思考題參考文獻第五章制劑生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)注射劑生產(chǎn)設(shè)備第二節(jié)液體制劑生產(chǎn)設(shè)備第三節(jié)固體。云南小型制藥設(shè)備服務(wù)制藥設(shè)備的主機 控制系統(tǒng) 噴霧系統(tǒng) 熱風(fēng)柜 排氣柜 攪拌配料系統(tǒng) 進出料裝置。

    3、蒸汽滅菌設(shè)備驗證的具體項目和判斷標(biāo)準(zhǔn)儀表校正熱分布器試驗熱穿透試驗生物指示劑驗證試驗4、滅菌設(shè)備需要進行再驗證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設(shè)備時;一般每年做一次在驗證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項開蒸汽閥,開排氣閥預(yù)熱10-15min(飛、當(dāng)排氣孔沒有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥)加熱至接近溫度時,調(diào)節(jié)排氣閥,維持滅菌溫度。到達滅菌時間后,關(guān)閉進氣閥,漸開排氣閥,表壓降至零后稍開柜門,10min后打開柜門出料。滅菌時間由全部藥液達到滅菌溫度時算起滅菌完畢后嚴(yán)禁馬上打開柜門,防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優(yōu)點依靠循環(huán)水(去離子水)間接降溫,減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據(jù)滅菌工藝過程,隧道式干燥滅菌機的內(nèi)部分成幾部分預(yù)熱部分高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分8、對比兩種隧道式干熱滅菌的特點熱風(fēng)循環(huán)隧道式干熱滅菌機:受熱均勻滅菌效果好;但高效過濾器必須耐高溫,價格高輻射式干熱滅菌機:高溫滅菌區(qū)沒有熱風(fēng)循環(huán),隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻,滅菌效果稍差;但不需設(shè)置耐高溫的高效過濾器,成本低。1、按設(shè)備性質(zhì)分。

    完成膠囊的排向分離剔廢閉合排出等操作)粉劑回轉(zhuǎn)盤:6個工位(沖桿將藥粉將藥粉填充進囊體)5、全自動膠囊填充機的膠囊回轉(zhuǎn)盤中10個工位分別起什么作用播囊及帽體分離下??煜陆挡⑼庖莆⑼韫嘌b藥柱填充余留擴展工位剔廢下模塊內(nèi)移并上升鎖囊排出模塊清理6、全自動膠囊填充機的裝藥量應(yīng)如何調(diào)節(jié),標(biāo)尺的讀數(shù)代表什么裝藥量的調(diào)節(jié):調(diào)節(jié)充填桿進入劑量的深度(越深裝量越大)標(biāo)尺的讀數(shù):充填桿下平面與劑量盤下平面的距離1、按制備方法丸劑可分成幾類按制備方法分:塑制丸泛制丸滴制丸按賦形劑分:水丸蜜丸糊丸蠟丸濃縮丸2、塑制法中制丸塊(軟材)的設(shè)備捏合機槽形混合機3、全自動中藥制丸機的制丸部分的組成制丸條和分粒、搓圓兩部分原理:利用螺旋推進器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出,形成丸條,用相向運動的刀輪交錯前后運動,將丸粒搓圓,丸粒在酒精的潤滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上4、泛制法制丸所使用的設(shè)備包衣鍋原理:藥物細粉被水(或黃酒、藥汁、流浸膏等其他液體粘合劑)交換潤濕,撒布在機械中,不斷翻滾逐層增大5、滴丸生產(chǎn)設(shè)備的組成(4部分)滴管保溫裝置冷卻劑溫控制裝置冷卻劑容器原理:藥液和基質(zhì)通過加熱罐加熱并混合均勻后。制藥設(shè)備包括:制粒烘箱,沸騰干燥機,濕法機,粉碎機,振動篩,切片機,炒藥機,煎藥機,壓片機,制丸機。

    開斷閥、止回閥、調(diào)節(jié)閥、分配閥、安全閥、疏水閥、放空閥、排污閥)6、隔膜閥的特點易于清洗,適用于注射用水的輸送隔膜上方的閥桿等零件不受腐蝕,不需填料密封、介質(zhì)不會外漏隔膜為易損件應(yīng)視介質(zhì)定期更換受介質(zhì)限制只適用于低壓和溫度相對不高的場合1、常用的助濾劑有哪些硅藻土活性炭珍珠巖石棉2、垂熔玻璃濾器的分類、特點及適用范圍漏斗濾球濾棒特點:由硬質(zhì)玻璃燒結(jié)而成,化學(xué)性能穩(wěn)定,對藥液吸附作用小,與藥液不起化學(xué)作用,不影響PH值,易洗滌,可熱壓滅菌。用于精濾或膜前的預(yù)熱3、那些過濾設(shè)備只能進行粗濾,那些過濾設(shè)備可進行精濾粗濾:板框壓濾機砂濾棒可作精濾:垂熔玻璃濾器4、微孔膜組件的分類有板框式、管式、卷式、中空纖維式1、列舉多功能提取罐的組成部分罐體料叉(上下移動翻動藥材)加料口夾套裝置篩板(隔渣)排液口2、多級逆流提取的優(yōu)點節(jié)約溶劑節(jié)省能源提高有效成分提出率3、超臨界提取的常用溶劑CO2(無毒無味不腐蝕易回收)4、超臨界提取工藝的主要設(shè)備溶劑貯罐萃取釜分離釜壓縮機減壓閥溶劑循環(huán)泵制冷機組1、多效蒸發(fā)與單效蒸發(fā)比較,有何優(yōu)點單效蒸發(fā)的蒸發(fā)量大、傳熱面積大但多效蒸發(fā):增加效數(shù)可節(jié)約能源。利用齒輪齒條機構(gòu),使?jié)L輪往復(fù)旋轉(zhuǎn),將軟材從篩網(wǎng)強制擠出,模仿人工在篩網(wǎng),可制濕顆粒,也可以整粒。湖北一體化制藥設(shè)備價格信息

制藥設(shè)備:多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機等。浙江國產(chǎn)制藥設(shè)備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

成立于2010-06-04實力雄厚,公司產(chǎn)品獲得了業(yè)內(nèi)的認(rèn)可,制藥機械設(shè)備,不銹鋼制品制造,銷售;五金是行業(yè)內(nèi)的必需產(chǎn)品,我們對于產(chǎn)品具有完整、科學(xué)的管理體系。我們是一家生產(chǎn)型的企業(yè),公司建立了嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,擁有新型的設(shè)備和檢測儀器,確保我們的主營產(chǎn)品制藥機械設(shè)備,不銹鋼制品制造,銷售;五金質(zhì)量合格。制藥機械設(shè)備,不銹鋼制品制造,銷售;五金其產(chǎn)品性能穩(wěn)定,操作維護簡便,在同類產(chǎn)品中占有很高的性價比。為國內(nèi)多家大型企業(yè)提供了完善的應(yīng)用解決方案,并且部分產(chǎn)品銷售到國外市場。我們堅持以誠信、創(chuàng)新的經(jīng)營理念,為客戶提供可靠的產(chǎn)品,完善的服務(wù),良好的商業(yè)信譽和真誠的合作態(tài)度,歡迎新老顧客隨時聯(lián)系咨詢產(chǎn)品。浙江國產(chǎn)制藥設(shè)備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

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標(biāo)簽: 制藥設(shè)備 混合機