廣西食品毒理實(shí)驗(yàn)

又比如生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)室，因要用到魚(yú)類(lèi)、藻類(lèi)、溞類(lèi)和蚯蚓等動(dòng)植物進(jìn)行研究，因此，其建設(shè)重點(diǎn)又不一樣。再比如，食品毒理實(shí)驗(yàn)室可能更偏重于食品，而對(duì)于化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域則可能不大涉及。因此，不同的毒理實(shí)驗(yàn)室其建設(shè)重點(diǎn)和建設(shè)內(nèi)容也會(huì)有所不同。毒理實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)涉及到功能布局、環(huán)境設(shè)施、裝修裝飾、儀器設(shè)備、人員隊(duì)伍、技術(shù)能力、規(guī)范文件、體系運(yùn)行等各個(gè)方面。概括地說(shuō)，主要為硬件建設(shè)和軟件建設(shè)兩個(gè)方面。毒理實(shí)驗(yàn)的主要內(nèi)容。廣西食品毒理實(shí)驗(yàn)

圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)：按受試品劑量分組皮下注射給藥，給藥時(shí)間為孕鼠妊娠15天開(kāi)始至分娩后28天，觀察受試品大、中、小三個(gè)劑量組，對(duì)大鼠胚胎后期生長(zhǎng)發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能，并與生理鹽水對(duì)照組比較。遺傳毒性試驗(yàn)遺傳毒性試驗(yàn)?zāi)軝z出DNA損傷及其損傷的固定。以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的DNA損傷的固定，一般被認(rèn)為是可遺傳效應(yīng)的基礎(chǔ)，并且是惡性發(fā)展過(guò)程的環(huán)節(jié)之一（這種遺傳學(xué)改變?cè)趶?fù)雜的惡性發(fā)展變化過(guò)程中起了部分作用）。廣西食品毒理實(shí)驗(yàn)毒理實(shí)驗(yàn)的重要意義。

生殖毒理試驗(yàn)，現(xiàn)在作為ICH成員國(guó)，IND前可以不做生殖毒理，但需要符合以下要求：申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)例數(shù)不超過(guò)150例，且長(zhǎng)毒試驗(yàn)中生殖沒(méi)有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分，是綜合性強(qiáng)、獲得信息多、對(duì)臨床指導(dǎo)意義比較大的一項(xiàng)毒理學(xué)試驗(yàn)，其試驗(yàn)結(jié)果可判斷受試物的毒性靶，預(yù)測(cè)受試物可能引起的臨床不良反應(yīng)，確定未觀察到毒性反應(yīng)劑量水平（NOAEL），從而根據(jù)NOAEL推算推測(cè)次臨床試驗(yàn)（FIH)的起始劑量。

急性毒性試驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)是指在24小時(shí)內(nèi)動(dòng)物接受藥物1-2次（間歇時(shí)間為6-8小時(shí)），觀察給藥后動(dòng)物7-14天內(nèi)所產(chǎn)生的急性中毒反應(yīng)。急性毒性試驗(yàn)可確定被研究藥物的毒性程度，即劑量和不良反應(yīng)之間的關(guān)系，亦可以比較被研究對(duì)象與其他已知急性毒性物的相對(duì)毒性程度，通過(guò)對(duì)不同給藥途徑出現(xiàn)毒性作用的比較研究， 就可以確定藥物不同接觸途徑的相對(duì)危害。生殖毒性試驗(yàn)生殖毒性試驗(yàn)是評(píng)價(jià)受試物對(duì)哺乳動(dòng)物（嚙齒類(lèi)大鼠為優(yōu)先）生殖的影響。與其他的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究資料綜合比較，以推測(cè)受試物對(duì)人的生殖可能產(chǎn)生的毒性或危害性。一般生殖毒性試驗(yàn) 大鼠一般生殖毒性試驗(yàn)：按受試品劑量分組皮下注射給藥，給藥時(shí)間為交配前，雄大鼠60天，雌大鼠14天，每天一次，連續(xù)給藥；雌大鼠交配后繼續(xù)給藥至妊娠后20天。毒理實(shí)驗(yàn)的工作原理大全。

毒理試驗(yàn)：分為急性毒性試驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。急性毒性試驗(yàn)可按照人的給藥劑量的20倍、40 倍和80倍劑量，以灌胃方式給予小鼠藥物。每日一次，連續(xù)7天。觀察小鼠的死亡情況。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)通常以大鼠為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，劑量同小鼠，每日給藥一次，連續(xù)半年。給藥結(jié)束后，需采集大鼠所有臟器（約20余種），進(jìn)行病理學(xué)檢查。2、藥理學(xué)試驗(yàn)：可復(fù)制胃潰瘍模型，常用方法有給予大劑量對(duì)乙酰氨基酚、利血平、應(yīng)激性胃潰瘍等等。復(fù)制模型成功后，給予受試藥物，劑量通常為人的5倍、10倍、20倍。通過(guò)胃的病理學(xué)檢查，以及一些相關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)來(lái)評(píng)價(jià)藥物療效。藥理學(xué)試驗(yàn)具體方法可參照徐淑云所編的《藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué)》毒理實(shí)驗(yàn)的具體流程。廣西食品毒理實(shí)驗(yàn)

藥理毒理實(shí)驗(yàn)是什么。廣西食品毒理實(shí)驗(yàn)

當(dāng)前中國(guó)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系雖然還沒(méi)有摒棄動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，大部分領(lǐng)域的安全性評(píng)價(jià)法規(guī)仍然要求動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，但應(yīng)當(dāng)看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度。2014年6月，原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號(hào)公告)，對(duì)于非特殊類(lèi)化妝品，去除了強(qiáng)制性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求，接受風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管局自2016年起，不斷發(fā)布“化妝品安全技術(shù)規(guī)范”替代試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，至今已發(fā)布6項(xiàng)，有2項(xiàng)皮膚反應(yīng)試驗(yàn)為優(yōu)化的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，其余4項(xiàng)為完全替代試驗(yàn)，但是全部是針對(duì)原料的測(cè)試。目前中國(guó)采取的是化妝品成品監(jiān)管模式，這些標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用性存在問(wèn)題，但是至少已經(jīng)在釋放積極信號(hào)。可以預(yù)見(jiàn)部分領(lǐng)域替代試驗(yàn)法規(guī)接受已在路上。廣西食品毒理實(shí)驗(yàn)