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藥物評價 是研究藥物與人體之間的相互作用及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應(yīng)及其監(jiān)測方法。評價技術(shù)與方法、監(jiān)管科學(xué)與應(yīng)用、藥物管理（包括證據(jù)與決策、藥物研究的倫理與科學(xué)、警戒與通報）、藥品評價（包括基礎(chǔ)研究、臨床研究、循證醫(yī)學(xué)評價、真實世界證據(jù)評價、風(fēng)險獲益評價、上市后評價等）、藥物研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價（藥品價格、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究）、國際理論與方法前沿、產(chǎn)業(yè)與政策熱點、藥物警戒等。藥品評價的問題思考。上海藥品評價采購

有關(guān)藥事管理與法規(guī)，以下是“藥品評價中心的職責(zé)”，2006年6月起，評價中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子。（1）組織制訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價以及藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；（2）組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作；（3）開展藥品、醫(yī)療器械的安全性再評價工作；（4）指導(dǎo)地方相關(guān)監(jiān)測與再評價工作。組織開展相關(guān)監(jiān)測與再評價的方法研究、培訓(xùn)、，宣傳和國際交流合作；（5）參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄；（6）參與擬訂、調(diào)整非藥目錄；（7）承辦總局交辦的其他事項。正規(guī)藥品評價收費標(biāo)準(zhǔn)方便藥品評價大概費用。

現(xiàn)有的評價手段不能準(zhǔn)確的評價藥物尤其是中藥的療效。目前我們的中藥按照適應(yīng)癥主要分為三類：一是針對中醫(yī)證候的，如六味地黃丸，其針對腎陰虛患者，可疾病上百種；二是針對西醫(yī)疾病的，如植物藥；三是針對中醫(yī)證候加西醫(yī)疾病的，該類為目前新藥及藥物評價的主要組成部分。我們采用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)去評價中藥的療效，并冠以科學(xué)的頭銜，是否有點“子非魚焉知魚之樂”之嫌？私以為科學(xué)評價中藥的當(dāng)務(wù)之急是提高中醫(yī)的診療手段，將傳統(tǒng)的中醫(yī)診療方式，予以科學(xué)的闡述。只有采用經(jīng)科學(xué)闡述的中醫(yī)理論評價中藥，中藥的藥物評價才不會陷入尷尬。至于說完全脫離中醫(yī)理論基礎(chǔ)的中藥，采用植物藥的思路評價又有何不可。

使用期間某臨床終點結(jié)局或重要臨床事件發(fā)生率的組間比較作為有效性評價的方法如疾病死亡率、心肌梗死、骨折、腦卒中發(fā)生率等。因為這類指標(biāo)多具有重要的臨床意義，因此，該類臨床結(jié)局指標(biāo)中的多數(shù)為臨床試驗的主要療效指標(biāo)。但如果該類指標(biāo)發(fā)生率較低，臨床試驗需要的時間足夠長，樣本量需要足夠大，研究難度較大，甚至以此為臨床試驗的主要療效指標(biāo)是不切實際時，可以使用其他療效評價指標(biāo)作為終點療效指標(biāo)評估臨床受益。例如，對于心力衰竭按紐約心臟協(xié)會心功能分類系統(tǒng)Ⅲ～Ⅳ級的患者，因為死亡率很高，使用生存試驗是可行的;但如果心力衰竭病情較輕，由于其死亡率較低，這樣的試驗將是困難的或不可能取得結(jié)果的，這時臨床試驗可以使用全因死亡率加住院率等多項指標(biāo)組成的復(fù)合指標(biāo)為主要療效指標(biāo)。如腎功能不全的全因死亡率、終末期腎病(需要透析或腎移植)加肌酐翻倍發(fā)生率為主要療效指標(biāo)。方便藥品評價質(zhì)量保障。

在一項臨床試驗設(shè)計中，無論是主要療效指標(biāo)還是次要療效指標(biāo)的確定，除了需要確定療效觀測指標(biāo)外，更重要的是根據(jù)臨床試驗?zāi)康?，以療效觀測指標(biāo)為基礎(chǔ)確定療效評價指標(biāo)。一個完整的療效指標(biāo)的確定既包括療效觀測指標(biāo)，也包括以療效觀測指標(biāo)為基礎(chǔ)療效評價指標(biāo)。由此可見，在臨床試驗設(shè)計中，在明確藥物的觀測指標(biāo)后，還需要根據(jù)藥物臨床試驗?zāi)康暮拖嚓P(guān)指標(biāo)的重要性確定藥物療效評價指標(biāo)。梳理現(xiàn)有的藥物臨床試驗指導(dǎo)原則和臨床試驗療效指標(biāo)的設(shè)計的現(xiàn)狀。藥品評價，需持之以恒。紹興藥品評價電話多少

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需要特別注意的是，這種界值不是隨意設(shè)定的，而是需要有相關(guān)適應(yīng)證領(lǐng)域的共識和相關(guān)研究結(jié)果的支持。并且，在一個臨床試驗中，這種療效評價指標(biāo)應(yīng)在臨床試驗設(shè)計方案中事先做出明確規(guī)定，而不能在臨床試驗開始后或臨床試驗結(jié)束后再確定。一般不主張將定量指標(biāo)簡單的轉(zhuǎn)化為多分類等級指標(biāo)。這種轉(zhuǎn)化缺乏科學(xué)性的基礎(chǔ)，更不能事后隨意劃分截斷點(計算痊愈率、愈顯效率、有效性率、總有效率等)進(jìn)行組間比較，以免導(dǎo)致I類錯誤率無法控制。上海藥品評價采購