河南品質(zhì)保健食品安全性評價產(chǎn)品介紹

為進(jìn)一步規(guī)范保健食品功能聲稱，2016年12月14日，總局研究起草了《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見》（征求意見稿）以及緩解視疲勞、增強(qiáng)、抗氧化等3個保健功能的名稱及釋義（征求意見稿）。此外，《保健食品備案工作細(xì)則》（征求意見稿）亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺，意味著總局正在用行動不斷完善保健食品功能聲稱管理問題。中國食品藥品檢定研究院副院長路勇介紹，總局2016年啟動了保健食品檢驗(yàn)和評價方法的修訂工作，主要涉及功能、毒理、人體試食等領(lǐng)域，之所以啟動修訂工作是因?yàn)楸O(jiān)管制度的變革與保健食品市場需求發(fā)生了變化。保健食品安全性評價實(shí)驗(yàn)方案。河南品質(zhì)保健食品安全性評價產(chǎn)品介紹

保健食品：指具有調(diào)節(jié)人體生理功能 適宜特定人群食用 又不以疾病為目的的一類食品其特征：保健食品首先是食品 必須具有食品的基本特征 即無毒 無害、安全衛(wèi)生且有相應(yīng)的色香味形等感官性狀；保健食品不同于一般食品 它具有特定(保健功能必須是明確的 具體的 而且經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證是肯定的)的保健功能，特定功能取代人體正常的膳食攝入和各類必須營養(yǎng)素的需求；保健食品通常是針對需要調(diào)節(jié)某方面機(jī)體功能的特定人群而設(shè)計的 不存在對所有人群都有同樣作用的老少皆宜的保健食品；保健食品以調(diào)節(jié)機(jī)體功能為主要目的 而不是以為目的 不能代替藥物對人的作用。江西企業(yè)保健食品安全性評價大概費(fèi)用保健食品安全性評價指導(dǎo)原則。

總局2016年啟動了保健食品檢驗(yàn)和評價方法的修訂工作，主要涉及功能、毒理、人體試食等領(lǐng)域，之所以啟動修訂工作是因?yàn)楸O(jiān)管制度的變革與保健食品市場需求發(fā)生了變化。“首先是科學(xué)技術(shù)發(fā)展的需要。分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、蛋白組學(xué)以及高分辨質(zhì)、核磁共振等學(xué)科的發(fā)展，推動了檢測技術(shù)、儀器設(shè)備等升級，為更加科學(xué)、準(zhǔn)確地評價保健食品的安全性和有效性創(chuàng)造了條件。其次是適應(yīng)監(jiān)管制度的需要。新修訂《食品安全法》對保健食品的要求做出了更加詳細(xì)的規(guī)定，衛(wèi)計委近幾年在食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)方面也發(fā)布了很多新的標(biāo)準(zhǔn)，要求對保健食品的功能評價方法進(jìn)行調(diào)整和完善。再次是維護(hù)公眾健康的需要。公眾對健康的需求越來越高，對保健食品的認(rèn)識也越來越客觀，客觀評價保健食品的有效性和安全性，才能更好地維護(hù)公眾健康。

主要應(yīng)用生理學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)和病理學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的理論和技術(shù)；通過動物實(shí)驗(yàn)、臨床觀察和流行病學(xué)調(diào)查方法。研究外來物質(zhì)的吸收、分布、代謝和排泄、毒性作用及其機(jī)制和中毒，不僅為保護(hù)人類和其他生物，免遭化學(xué)物質(zhì)的有害作用。保障人民身體健康，而且也是直接為研制有良好選擇作用的毒物，通過比較毒性和選擇毒法，研制出更具選擇性的藥物和農(nóng)藥等。并進(jìn)行化學(xué)物質(zhì)的安全性評價或危險性評價，制訂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，提供科學(xué)依據(jù)。毒理學(xué)與藥理學(xué)密切相關(guān)，目前已發(fā)展成為具有一定基礎(chǔ)理論和實(shí)驗(yàn)手段的學(xué)科，并逐漸形成了一些新的毒理學(xué)分支。保健食品安全性評價。

可以開展保健食品功能的評價服務(wù)，服務(wù)范圍涵蓋保健食品的抗氧化、降血脂、***、、清咽、保護(hù)胃黏膜、和改善缺鐵性貧血等項目。還可以委托三甲醫(yī)院完成保健食品功能的人體試食實(shí)驗(yàn)。保健食品應(yīng)提供包裝完整的定型產(chǎn)品。毒理學(xué)試驗(yàn)所用樣品批號應(yīng)與功能學(xué)試驗(yàn)所用樣品批號一致，并且為衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)所用三批樣品之一（益生菌、奶制品等產(chǎn)品保質(zhì)期短于整個試驗(yàn)周期的產(chǎn)品除外）。根據(jù)技術(shù)審評意見要求補(bǔ)做試驗(yàn)的，若原批號樣品已過保質(zhì)期，可使用新批號的樣品開展試驗(yàn)，但應(yīng)提供新批號樣品按產(chǎn)品技術(shù)要求檢驗(yàn)的全項目檢驗(yàn)報告。保健食品安全性評價過程。河南品質(zhì)保健食品安全性評價產(chǎn)品介紹

保健食品安全性評價的組成。河南品質(zhì)保健食品安全性評價產(chǎn)品介紹

很多人認(rèn)為保健食品就是保健品，這種說法其實(shí)是不正確的。保健品可以調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有一般食品的共性，但是不以疾病為目的的；而保健食品是具有特定功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能。保健食品適用于所有人，保健品有特定適用人群。保健品一般食用的時候有量的限制，而食品卻沒有。安全性評價的依據(jù)不僅是安全性毒理學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果，而且與當(dāng)時的科學(xué)水平、技術(shù)條件以及社會經(jīng)濟(jì)、文化因素有關(guān)。因此，隨著時間的推移，社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，當(dāng)對原料或產(chǎn)品的安全性研究有新的科學(xué)認(rèn)識時，應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品上市后人群食用過程中發(fā)現(xiàn)的安全問題以及管理機(jī)構(gòu)采取的與安全有關(guān)的管理措施，對產(chǎn)品的安全性進(jìn)行重新評價。河南品質(zhì)保健食品安全性評價產(chǎn)品介紹

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