河南品質保健食品安全性評價產品介紹

為進一步規(guī)范保健食品功能聲稱，2016年12月14日，總局研究起草了《關于保健食品功能聲稱管理的意見》（征求意見稿）以及緩解視疲勞、增強、抗氧化等3個保健功能的名稱及釋義（征求意見稿）。此外，《保健食品備案工作細則》（征求意見稿）亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺，意味著總局正在用行動不斷完善保健食品功能聲稱管理問題。中國食品藥品檢定研究院副院長路勇介紹，總局2016年啟動了保健食品檢驗和評價方法的修訂工作，主要涉及功能、毒理、人體試食等領域，之所以啟動修訂工作是因為監(jiān)管制度的變革與保健食品市場需求發(fā)生了變化。保健食品安全性評價實驗方案。河南品質保健食品安全性評價產品介紹

保健食品：指具有調節(jié)人體生理功能 適宜特定人群食用 又不以疾病為目的的一類食品其特征：保健食品首先是食品 必須具有食品的基本特征 即無毒 無害、安全衛(wèi)生且有相應的色香味形等感官性狀；保健食品不同于一般食品 它具有特定(保健功能必須是明確的 具體的 而且經過科學驗證是肯定的)的保健功能，特定功能取代人體正常的膳食攝入和各類必須營養(yǎng)素的需求；保健食品通常是針對需要調節(jié)某方面機體功能的特定人群而設計的 不存在對所有人群都有同樣作用的老少皆宜的保健食品；保健食品以調節(jié)機體功能為主要目的 而不是以為目的 不能代替藥物對人的作用。江西企業(yè)保健食品安全性評價大概費用保健食品安全性評價指導原則。

總局2016年啟動了保健食品檢驗和評價方法的修訂工作，主要涉及功能、毒理、人體試食等領域，之所以啟動修訂工作是因為監(jiān)管制度的變革與保健食品市場需求發(fā)生了變化?！笆紫仁强茖W技術發(fā)展的需要。分子生物學、細胞生物學、蛋白組學以及高分辨質、核磁共振等學科的發(fā)展，推動了檢測技術、儀器設備等升級，為更加科學、準確地評價保健食品的安全性和有效性創(chuàng)造了條件。其次是適應監(jiān)管制度的需要。新修訂《食品安全法》對保健食品的要求做出了更加詳細的規(guī)定，衛(wèi)計委近幾年在食品安全國家標準方面也發(fā)布了很多新的標準，要求對保健食品的功能評價方法進行調整和完善。再次是維護公眾健康的需要。公眾對健康的需求越來越高，對保健食品的認識也越來越客觀，客觀評價保健食品的有效性和安全性，才能更好地維護公眾健康。

主要應用生理學、藥理學、生物學、生物化學和病理學等基礎學科的理論和技術；通過動物實驗、臨床觀察和流行病學調查方法。研究外來物質的吸收、分布、代謝和排泄、毒性作用及其機制和中毒，不僅為保護人類和其他生物，免遭化學物質的有害作用。保障人民身體健康，而且也是直接為研制有良好選擇作用的毒物，通過比較毒性和選擇毒法，研制出更具選擇性的藥物和農藥等。并進行化學物質的安全性評價或危險性評價，制訂衛(wèi)生標準，提供科學依據。毒理學與藥理學密切相關，目前已發(fā)展成為具有一定基礎理論和實驗手段的學科，并逐漸形成了一些新的毒理學分支。保健食品安全性評價。

可以開展保健食品功能的評價服務，服務范圍涵蓋保健食品的抗氧化、降血脂、***、、清咽、保護胃黏膜、和改善缺鐵性貧血等項目。還可以委托三甲醫(yī)院完成保健食品功能的人體試食實驗。保健食品應提供包裝完整的定型產品。毒理學試驗所用樣品批號應與功能學試驗所用樣品批號一致，并且為衛(wèi)生學試驗所用三批樣品之一（益生菌、奶制品等產品保質期短于整個試驗周期的產品除外）。根據技術審評意見要求補做試驗的，若原批號樣品已過保質期，可使用新批號的樣品開展試驗，但應提供新批號樣品按產品技術要求檢驗的全項目檢驗報告。保健食品安全性評價過程。河南品質保健食品安全性評價產品介紹

保健食品安全性評價的組成。河南品質保健食品安全性評價產品介紹

很多人認為保健食品就是保健品，這種說法其實是不正確的。保健品可以調節(jié)人體的機能，具有一般食品的共性，但是不以疾病為目的的；而保健食品是具有特定功能或者補充維生素、礦物質為目的的食品，具有調節(jié)機體功能。保健食品適用于所有人，保健品有特定適用人群。保健品一般食用的時候有量的限制，而食品卻沒有。安全性評價的依據不僅是安全性毒理學試驗的結果，而且與當時的科學水平、技術條件以及社會經濟、文化因素有關。因此，隨著時間的推移，社會經濟的發(fā)展、科學技術的進步，當對原料或產品的安全性研究有新的科學認識時，應結合產品上市后人群食用過程中發(fā)現(xiàn)的安全問題以及管理機構采取的與安全有關的管理措施，對產品的安全性進行重新評價。河南品質保健食品安全性評價產品介紹

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