藥品外觀質量檢查制度：標簽內容清晰可辨，批文、批號、生產廠家等齊全。注射劑：溶液澄明，無異物，無結晶，顏色正常，瓶身無破損，無疵點；小針劑無漏氣，大輸液不松蓋。片劑：無破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點。糖衣片還應無退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。溶液劑：應無變色、沉結、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。散劑、沖劑：應無變色、風化、結塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。霜劑、軟膏劑：色澤無變化，無霉變、結塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。其它藥品要根據(jù)其理化性質，作相應的外觀檢查。外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問時，應暫停使用，必要時送藥檢部門檢定，待核實確認合格后，方可使用。除特殊原因外，要按照藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品標準的現(xiàn)行有效版本執(zhí)行。即按照國家藥品監(jiān)督管理局批準的國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊批件、國家藥品標準頒布件、修訂件或（修訂）頒布件等所附的藥品標準執(zhí)行。微生物限度檢測結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡為單位報告，特殊品種可以小包裝單位報告。湖州檢測方式
因為藥品包裝材料、容器組成配方、所選擇的原輔料和生產工藝的差異，造成不恰當?shù)牟牧弦鸹钚猿煞值倪w移，吸附甚至發(fā)生化學反應，使藥物失效，有的還會產生嚴重的副作用。要保證藥品的穩(wěn)定性，因此直接影響用藥的安全性的是藥用包裝材料。藥品的一部分是直接接觸藥品的包裝材料、容器，特別是藥物制劑中，一些劑型本身的存在就是依附包裝的(如氣霧劑等)。這就要求在為藥品選擇包裝容器(材料)之前，必須檢驗證實其是否適用于預期用途，對藥物穩(wěn)定性的影響必須充分評價，評定其在長期的貯存過程中，在不同環(huán)境條件下(如溫度、濕度、光線等)，在運輸使用過程中(如與藥物接觸反應，對藥物的吸附等)、容器(材料)對藥物的保護效果和本身物理、化學、生物惰性，所以在使用藥包材之前需做兼容性試驗。湖州檢測方式藥包材檢測儀器有安瓿瓶折斷力測試儀、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、圓跳動測試儀、壁厚測厚儀。
一般情況下，生物學活性是反映生物技術藥物質量的重要指標；生物技術藥物多為蛋白質多膚，具有分子量大、結構多樣性和可變性等特點，結構的細微變化將會影響藥物的活性和質量；對穩(wěn)定性要求較高，對酸、堿、溫度等因素不穩(wěn)定；生物學測定的結果波動范圍比較大，具有很大的可變性；經(jīng)常要使用動物或細胞，這些有機體本身就具有較大的可變性；或利用酶聯(lián)反應，反應體系的變化也會影響檢測結果的準確性。因此，生物技術藥物質量標準的特殊性主要是由生物學測定方法的變異性決定的。其檢定方法的驗證也有其特殊性。
藥品檢測的檢測項目眾多，藥品檢測項目包括：藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好，而導致的泄漏、污染、變質等問題。通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。藥包檢測需要檢測印刷內容，注意藥品名稱、規(guī)格、產品批號、批準文號、注冊商標、有效期。
藥品檢測要點包括箱面表面平整情況；表面光澤亮暗程度如何；是否有涂膜、涂膠或壓膜。印刷內容：注意藥品名稱、規(guī)格、產品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產企業(yè)名稱等是否正確，中藥材包裝上還必須注明品名、產地、日期、調出單位、并附有合格標志；顏色：深淺、濃淡、均勻程度；印刷工藝及油墨：字面應光滑無裂紋、字體邊緣應無毛邊、應不易掉色、粉化。套色應清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝；特殊標志：儲運圖示標志、特殊藥品圖示標志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色；字體字型及圖形：屬何各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術化處理、商標圖形及字形等圖形印刷狀況檢測要點：產品批號及效期印刷字體類型、大??；字體邊緣清晰程度；數(shù)字組成應符合常規(guī)；產品批號表示日期應不超過現(xiàn)在日期。有效期標示方法應正確。材質材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等；厚度、重量、及硬度；纖維粗細程度箱體規(guī)格，幾何形狀及尺寸應符合標示值或有關標準。箱體組裝形式，系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質及特征，運輸貼件、抽樣貼件、合格標志貼件等。各類藥包材密封性檢測是必不可少。湖州檢測方式
可從事藥品生產過程與流通過程中原料藥、輔料的質量檢驗、質量控制、過程管理及科研開發(fā)等工作。湖州檢測方式
生物相容性測試遵循的兩大原則有生物安全性原則和生物功能性原則。生物安全性原則的目的在于消除生物材料對人體的破壞性，比如細胞毒性。生物材料對于宿主是異物，在體內必定會產生某種應答或出現(xiàn)排異現(xiàn)象，因此要對生物材料進行生物安全性評價，確保材料被宿主接受，不產生有害作用。生物功能性原則是指在特殊應用中“能夠激發(fā)宿主恰當?shù)貞稹钡哪芰Γ粌H要對生物材料的毒副作用進行評價，還要進一步評價材料對生物功能的影響。傳統(tǒng)的生物學評價主要內容和手段是在細胞和組織水平上，利用形態(tài)學的檢測方法觀察材料與機體短期和長期的相互作用，隨著新型醫(yī)療器械和生物材料的迅速發(fā)展，器械或材料的組成形態(tài)、植入部位及用途日趨復雜，對器械或材料的評價相應提出了更高的要求，發(fā)展快速，特異，系統(tǒng)的評價體系至關重要。分子生物學先進檢測手段的應用使生物學評價向細胞和分子水平邁進，發(fā)展體外實驗，采用靈敏，特異，先進的檢測手段，優(yōu)化并減少實驗動物數(shù)量，建立器械和材料對分子、細胞、機體相互作用的系統(tǒng)性評價是醫(yī)療器械和生物材料生物學評價的目的。湖州檢測方式
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