藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無醫(yī)治作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯存和臨床應(yīng)用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質(zhì),這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通??梢詫⑺幬锏慕Y(jié)構(gòu)、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測定等方面作為一個相互關(guān)聯(lián)的整體來評價藥物的純度。藥物中含有的雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素,如藥物中含有超過限量的雜質(zhì),就有可能使理化常數(shù)變動,外觀性狀產(chǎn)生變異。雜質(zhì)的容器要采用正規(guī)材料制作的。通常非晶態(tài)聚合物在較寬的溫度范圍內(nèi)存在類似橡膠一樣的彈性行為,而處于半結(jié)晶的聚丙烯則沒有。東川區(qū)口碑好的生物技術(shù)公司服務(wù)電話
雜質(zhì)熱分析法普遍應(yīng)用于藥物的多晶型、物相轉(zhuǎn)化、結(jié)晶水,結(jié)晶溶劑、純度、熱穩(wěn)定性,以及基于相容性的固體分散系統(tǒng)、脂質(zhì)體、藥物輔料相互作用(預(yù)測藥物與賦形劑間的可配伍性)等的研究。常用的熱分析法有熱重分析(TG)和差示掃描量熱分析(DSC)。熱重分析:熱重分析法(thermogravimetricanalysis,TG)是利用熱天平在程序控制溫度的條件下,測量物質(zhì)的重量隨溫度變化的曲線(熱重曲線,TG曲線),以便研究物質(zhì)的重量變化及其內(nèi)在性質(zhì)與溫度的相關(guān)特征。即,用于分析供試品的受熱內(nèi)在穩(wěn)定性行為。東莞雜質(zhì)怎么用醫(yī)藥雜質(zhì)要的放置要避免潮濕的環(huán)境。玉溪生物技術(shù)科技公司生物信息學(xué)使研究人員能夠更快,更頻繁地檢查和處理更多信息。
雜質(zhì)的分類按雜質(zhì)化學(xué)類別和特性,雜質(zhì)可分為:有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)、有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)。按其來源,雜質(zhì)可分為:一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較普遍,在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì),如鐵鹽、銨鹽等。特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引人的雜質(zhì),多指有關(guān)物質(zhì)。按其毒性,雜質(zhì)又可分為:毒性雜質(zhì)和信號雜質(zhì),毒性雜質(zhì)如重金屬、砷鹽;信號雜質(zhì)如氯化物、硫酸鹽等,一般鹽無毒,但其含量的多少可反映藥物純度和生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)過程問題。醫(yī)藥雜質(zhì)的賬目管理一定要做好。
雜質(zhì)與已有法定質(zhì)量準(zhǔn)則規(guī)定不同,需增加新的雜質(zhì)檢查項目的,應(yīng)按上述方法進(jìn)行研究,申報新的質(zhì)量準(zhǔn)則或?qū)υ|(zhì)量準(zhǔn)則進(jìn)行修訂,并報有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門審批。共存的異構(gòu)體和物質(zhì)多組分一般不作為雜質(zhì)檢查項目,作為共存物質(zhì),必要時,在質(zhì)量準(zhǔn)則中規(guī)定其比例,以保證生產(chǎn)用的原料藥與申報注冊時的一致性。但當(dāng)共存物質(zhì)為毒性雜質(zhì)時,該物質(zhì)就不再認(rèn)為是共存物質(zhì)。在單一對映體藥物中,可能共存的其他對映體應(yīng)作為雜質(zhì)檢查,并設(shè)比旋度項目;一般認(rèn)為當(dāng)水溫較低時用紫外線消毒比較經(jīng)濟(jì)。
聚丙烯酰胺主要應(yīng)用于污水處理、原水處理和工業(yè)水處理。在污水處理中。聚丙烯酰胺可用于污泥脫水;在原水處理中,聚丙烯酰胺與活性炭等配合使用,可用于生活水中懸浮顆粒的凝聚和澄清;在工業(yè)水處理中,主要用作配方劑。在污水處理中,采用PAM可以增加水回用循環(huán)的使用率。在原水處理中,用有機(jī)絮凝劑PAM替代了無機(jī)絮凝劑,在不改造沉降池的情況下,也可提高20%的凈水能力。目前許多大中城市出現(xiàn)供水緊張或水質(zhì)較差時,都由PAM來作補(bǔ)充在污水處理方面中聚丙烯酰胺還是使用比較廣,可以說在污水處理中用到聚丙烯酰胺的比較多。對于聚合氯化鋁進(jìn)行水處理也行,因?yàn)樗鼈兪遣煌愋偷男跄齽?,所以在用途上可以互補(bǔ),結(jié)合使用,效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于單獨(dú)使用一種產(chǎn)品。聚丙烯酰胺是一種線型水溶性高分子,是水溶性高分子中應(yīng)用為的品種。聚丙烯酰胺和它的衍生物可以用作有效的絮凝劑、增稠劑、減阻劑等,普遍應(yīng)用于水處理、造紙、石油、煤炭、地質(zhì)、建筑等工業(yè)部門。按其來源,雜質(zhì)可分為:一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。玉溪生物技術(shù)科技公司
可用作洗滌劑、化妝品、藥品、液體燃料及化學(xué)試劑等的包裝容器。東川區(qū)口碑好的生物技術(shù)公司服務(wù)電話
需要注意的是,雜質(zhì)的保留時間差別較大時,峰形及峰面積會有較大差別,對校正因子的校準(zhǔn)作用也會產(chǎn)生明顯影響,因此色譜峰的保留時間要相對恒定,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要對相關(guān)特定雜質(zhì)的色譜峰規(guī)定相對保留時間的限定。對于特定雜質(zhì)的控制,校正因子的研究和測定非常必要。評估雜質(zhì)定量是否需要采用校正因子校正,校正因子能否起到有效的校準(zhǔn)作用,首先要測定出校正因子,按照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的要求評估是否需要校正,并提供相應(yīng)的對比研究資料。東川區(qū)口碑好的生物技術(shù)公司服務(wù)電話
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