浙江恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)

1.建筑安全標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室建筑必須符合國(guó)家建筑安全標(biāo)準(zhǔn)，包括建筑結(jié)構(gòu)、防火、通風(fēng)、照明等方面的要求。2.實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室必須符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)準(zhǔn)，包括實(shí)驗(yàn)室的布局、設(shè)備、材料、儲(chǔ)存、處理和廢棄物處理等方面的要求。3.化學(xué)品安全標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室必須符合國(guó)家化學(xué)品安全標(biāo)準(zhǔn)，包括化學(xué)品的儲(chǔ)存、使用、處理和廢棄物處理等方面的要求。4.生物安全標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室必須符合國(guó)家生物安全標(biāo)準(zhǔn)，包括生物實(shí)驗(yàn)室的布局、設(shè)備、材料、儲(chǔ)存、處理和廢棄物處理等方面的要求。5.電氣安全標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室必須符合國(guó)家電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，包括電氣設(shè)備的安裝、使用和維護(hù)等方面的要求。6.環(huán)境安全標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室必須符合國(guó)家環(huán)境安全標(biāo)準(zhǔn)，包括實(shí)驗(yàn)室對(duì)環(huán)境的影響、廢棄物處理等方面的要求。7.人員安全標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室必須符合國(guó)家人員安全標(biāo)準(zhǔn)，包括人員的培訓(xùn)、防護(hù)用品的使用、急救設(shè)備的配置等方面的要求?？傊趯?shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中，需要考慮的安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定非常多，必須全方面考慮各個(gè)方面的要求，確保實(shí)驗(yàn)室的安全性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要考慮實(shí)驗(yàn)室的可持續(xù)性，包括能源利用、資源循環(huán)等方面。浙江恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)

進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國(guó)家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容，還請(qǐng)大家多多留意。國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介，生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì)，因此國(guó)家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況與需求，以WHO2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無(wú)疑更加嚴(yán)格，這點(diǎn)在無(wú)菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。杭州無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要考慮實(shí)驗(yàn)室的可維護(hù)性，包括設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)。

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn):1、相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。2、儀器設(shè)備長(zhǎng)期不校準(zhǔn)/檢定，準(zhǔn)確性無(wú)保障。3、儀器設(shè)備不做期間核査，性能不撐控。4、儀器設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂，容易錯(cuò)用。5、儀器設(shè)備無(wú)安全保護(hù)裝備，對(duì)操作員有安全風(fēng)險(xiǎn)。6、氣瓶沒(méi)有分類貯存，無(wú)固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患。7、儀器設(shè)備氣路交叉雜亂，有火災(zāi)安全隱患。8、儀器設(shè)備使用無(wú)記錄，出現(xiàn)異常無(wú)法追溯。9、儀器設(shè)備檔案信息不全，對(duì)維護(hù)造成困擾。10、儀器設(shè)備無(wú)強(qiáng)排風(fēng)裝置，對(duì)操作人員有傷害。

包括實(shí)驗(yàn)室的用途、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備和試劑、實(shí)驗(yàn)室的面積和高度、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員數(shù)量等。以下是一些通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的基本原則：1.確定通風(fēng)量：通風(fēng)量應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的用途和面積來(lái)確定。一般來(lái)說(shuō)，實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)量應(yīng)該在每小時(shí)6-12次之間。2.確定風(fēng)口位置：風(fēng)口應(yīng)該放置在實(shí)驗(yàn)室的上部，以便將污染物排出室外。同時(shí)，風(fēng)口的位置應(yīng)該避免直接吹向人員或設(shè)備。3.確定送風(fēng)方式：送風(fēng)方式可以采用混合送風(fēng)或?qū)恿魉惋L(fēng)?；旌纤惋L(fēng)適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一般操作，而層流送風(fēng)適用于對(duì)空氣質(zhì)量要求較高的實(shí)驗(yàn)室。4.確定排風(fēng)方式：排風(fēng)方式可以采用局部排風(fēng)或全局排風(fēng)。局部排風(fēng)適用于對(duì)污染物產(chǎn)生的位置進(jìn)行控制的實(shí)驗(yàn)室，而全局排風(fēng)適用于對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行控制的實(shí)驗(yàn)室。5.確定過(guò)濾方式：過(guò)濾器的選擇應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的污染物種類和濃度來(lái)確定。常用的過(guò)濾器包括HEPA過(guò)濾器和活性炭過(guò)濾器。6.確定控制方式：通風(fēng)系統(tǒng)的控制方式可以采用手動(dòng)或自動(dòng)控制。自動(dòng)控制可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的污染物濃度和溫度來(lái)自動(dòng)調(diào)節(jié)通風(fēng)量。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要考慮實(shí)驗(yàn)室的可擴(kuò)展性，以便實(shí)驗(yàn)室能夠適應(yīng)未來(lái)的發(fā)展需求。

2.整個(gè)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域禁止吸煙(包括室內(nèi)、走廊、電梯間等)。3.未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室管理部門(mén)允許不得將外人帶進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。4.熟悉緊急情況下的逃離路線和緊急應(yīng)對(duì)措施，清楚急救箱、滅火器材、緊急洗眼裝置和沖淋器的位置。銘記急救電話119/120/110。5.保持實(shí)驗(yàn)室門(mén)和走道暢通，小化存放實(shí)驗(yàn)室的試劑數(shù)量，未經(jīng)允許嚴(yán)禁儲(chǔ)存劇毒藥品。6.離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前須洗手，不可穿實(shí)驗(yàn)服、戴手套進(jìn)入餐廳、圖書(shū)館、會(huì)議室、辦公室等公共場(chǎng)所。7.保持實(shí)驗(yàn)室干凈整潔，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)用具、器皿等及時(shí)洗凈、烘干、入柜，室內(nèi)和臺(tái)面均無(wú)大量物品堆積，每天至少清理一次實(shí)驗(yàn)臺(tái)。8.實(shí)驗(yàn)工作中碰到疑問(wèn)及時(shí)請(qǐng)教該實(shí)驗(yàn)室或儀器設(shè)備責(zé)任人，不得盲目操作。9.做實(shí)驗(yàn)期間嚴(yán)禁長(zhǎng)時(shí)間離開(kāi)實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)。10.晚上、節(jié)假日做某些危險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)時(shí)室內(nèi)必須有二人以上，以保實(shí)驗(yàn)安全。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)注重預(yù)算控制和成本效益，確保實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的合理性和經(jīng)濟(jì)性。杭州實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)是一項(xiàng)非常重要的工作，它直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室的功能和效率。浙江恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)

標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)：1、標(biāo)準(zhǔn)無(wú)受控編號(hào)，標(biāo)準(zhǔn)變更后無(wú)法全部追溯變更，有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。2、標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)時(shí)間無(wú)查新，標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握，有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。3、廢舊標(biāo)準(zhǔn)無(wú)收回或無(wú)加蓋“作費(fèi)”章，有誤用可能。4、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有購(gòu)買(mǎi)正式板本，有文本錯(cuò)誤的可能。5、新標(biāo)準(zhǔn)無(wú)宣貫記錄，無(wú)法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握。6、新標(biāo)準(zhǔn)啟用無(wú)審批程序和記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)期間核查記錄，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響。9、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)法定證書(shū)，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證，有結(jié)果失真風(fēng)險(xiǎn)10、用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有測(cè)量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險(xiǎn)。浙江恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)