醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告

環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010－1和1010－2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實施細(xì)則要求：一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度，專人負(fù)責(zé)，并持證上崗，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存；二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng)、防曬處，高溫季節(jié)可采用水淋降溫，鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L，瓶口必須關(guān)緊，防止?jié)B漏；三是貯存場所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標(biāo)志，并配備消防器材；四是滅菌車間周圍30-50米范圍內(nèi)不得有明火作業(yè)、變電設(shè)備、轉(zhuǎn)動馬達(dá)及其它可發(fā)生火花的設(shè)備與操作；環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，有需要可以聯(lián)系我司哦！醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告

環(huán)氧乙烷的熏蒸前準(zhǔn)備工作基本上和溴甲烷相同(常壓熏蒸)，在使用環(huán)氧乙烷熏蒸殺菌時常用減壓熏蒸的方法，即在要熏蒸空間用抽氣泵抽出一部分空氣，使空間內(nèi)呈負(fù)壓狀態(tài)，然后導(dǎo)入環(huán)氧乙烷藥劑，減壓熏蒸的方法，能使藥劑擴(kuò)散均勻、迅速，殺菌效果好。在使用環(huán)氧乙烷倉外施藥時，由于CO2的沸點低，出藥時需要吸收大量熱量，容易產(chǎn)生管道結(jié)冰堵塞現(xiàn)象，堵塞后應(yīng)關(guān)閉閥門，等待一段時間再開啟;在大容積熏蒸時，采用倉內(nèi)或帳膜內(nèi)施藥比較方便;在計算好藥量前提下，根據(jù)倉內(nèi)空間情況，均勻分布好鋼瓶，并調(diào)整好噴向，佩戴好防毒面具，依次由內(nèi)到外打開閥門，后面封閉倉庫出口，大型環(huán)氧乙烷滅菌方法無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供 環(huán)氧乙烷滅菌的公司，歡迎新老客戶來電！

操作時應(yīng)穿防護(hù)工作服和戴手套，以防止皮膚接觸，在高濃度下操作應(yīng)戴隔絕式呼吸器，并戴防護(hù)眼鏡。工作服如被弄濕或受到污染，立即脫去，以避免燃燒危險。操作現(xiàn)場應(yīng)裝備安全信號指示器; 裝置設(shè)備附近應(yīng)備有水龍頭和淋浴設(shè)施。環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯，是一種只簡單的環(huán)醚，在常溫下為無色易燃?xì)怏w，在低于10.7℃時是無色易流動的液體，有的氣味，其蒸氣對眼和鼻粘膜有刺激性，與水、乙醇、酒精、相互混溶，化學(xué)性質(zhì)非常活潑，能與許多化合物起加成反應(yīng)與空氣形成性混合物，極限為3%-100%(體積)

環(huán)氧乙烷殺菌氣體滅菌時，滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強(qiáng)，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子等），適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料，比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防的鋼制腔室，首先通過加熱（預(yù)處理）過程，調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度，然后進(jìn)一步抽真空，再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌的公司，歡迎您的來電！

根據(jù)試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點，共設(shè)9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度，在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)。對難以判斷結(jié)果的營養(yǎng)肉湯管，取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供 環(huán)氧乙烷滅菌，有想法的不要錯過哦！江西環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)

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注意菌體外保護(hù)物對滅菌效果的影響: 菌體表面含有的有機(jī)物越多，越難殺滅；有機(jī)物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透，而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無機(jī)鹽或有機(jī)物晶體中的微生物，用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌前，必須將物品上有機(jī)和無機(jī)污物充分清洗干凈，以保證滅菌成功。滅菌程序①環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時間、清理滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的主要經(jīng)營范圍有：醫(yī)療器械的技術(shù)研究、技術(shù)開發(fā)、設(shè)計、制造、安裝、維護(hù)、維修、銷售；消毒服務(wù)；質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)；消毒技術(shù)、質(zhì)檢技術(shù)的轉(zhuǎn)讓、咨詢。主要的業(yè)務(wù)包括環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)、日常滅菌以及醫(yī)療器械檢測服務(wù)的公司，是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。公司自創(chuàng)立以來，投身于環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，醫(yī)療器械檢測服務(wù)，滅菌檢測確認(rèn)，日常滅菌，是醫(yī)藥健康的主力軍。高是醫(yī)療致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產(chǎn)品上的貼心，為用戶帶來良好體驗。高是醫(yī)療創(chuàng)始人劉文一，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。